El efecto del uso de técnicas de compresas calientes perineales durante la segunda etapa del trabajo de parto en los resultados perineales
14 de diciembre de 2023 actualizado por: Isabel Lawot, Tribhuvan University, Nepal
El objetivo del ensayo clínico es determinar el efecto de la aplicación de compresas calientes en la segunda etapa sobre el dolor y el trauma perineal en mujeres primíparas. Las preguntas principales pueden revelar la intensidad del dolor y el resultado perineal de la compresa tibia, lo que podría ser útil para las mujeres durante el trabajo de parto y la autoridad relacionada del hospital.
La intervención con compresión perineal caliente se realizará en madres primíparas durante la segunda etapa del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes
- Después de la dilatación completa del cuello uterino, asigne participantes en una proporción de 1: 1 a los grupos de estudio y control al azar.
- Pida a las mujeres que seleccionen un sobre cerrado que contenga una tarjeta con la asignación del grupo (grupos de estudio o de control)
- Brindar atención habitual según protocolo de la unidad a todas las mujeres hasta la segunda etapa del trabajo de parto.
- Proporcionar a las participantes del grupo de estudio una compresa perineal tibia durante toda la segunda etapa del trabajo de parto.
- Brindar atención habitual de acuerdo con el protocolo de la unidad a las participantes del grupo control durante toda la segunda etapa del trabajo de parto.
El proceso de aplicación de la compresa perineal tibia.
- Llene un recipiente limpio con agua tibia (45-59°C)
- Remoje una almohadilla limpia en el agua, apriete y luego colóquela suavemente sobre el perineo durante cada contracción uterina.
- Mantener la temperatura entre 38-44°C durante su aplicación.
- Vuelva a remojar la almohadilla en agua tibia entre las contracciones para mantener el calor y luego vuelva a aplicar.
- Reemplace el agua en el recipiente cada 15 minutos hasta la entrega o si la temperatura desciende por debajo de los 45°C
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: madres embarazadas de bajo riesgo, como sin hipertensión, dolor de cabeza, infección por sangrado, etc.
Criterios de exclusión: Embarazo con cualquier problema de salud como preeclampsia, sangrado, parto obstruido, cesárea
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de procedimiento y grupo de control con atención estándar
Habrá dos grupos.
El grupo de intervención recibirá compresión perineal caliente y el grupo de control recibirá atención estándar
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Habrá dos grupos.
El grupo de intervención recibirá compresión perineal caliente y el grupo de control recibirá atención estándar para evaluar la intensidad del dolor y el desgarro perineal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados perineales
Periodo de tiempo: 1 hora después de la aplicación de compresas calientes
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Los resultados perineales se evaluarán como el grado de desgarro durante el parto como efecto de la compresión perineal caliente
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1 hora después de la aplicación de compresas calientes
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nivel de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la aplicación de compresión tibia.
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La intensidad del dolor se evaluará mediante una NPRS después de la aplicación de compresión tibia en el perineo durante la segunda etapa del trabajo de parto y la escala varía de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 representa el peor nivel de dolor.
Entre estos dos extremos, se asignan palabras como dolor leve, moderado, severo y muy severo a cada 2 cm de distancia en la línea, respectivamente.
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15 minutos después de la aplicación de compresión tibia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Isabel Lawot, MN, Maharajgunj Nursing Campus, Tribhuvan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TribhuvaU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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