- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05955352
Perineaalisen lämpimän puristustekniikan käytön vaikutus synnytyksen toisen vaiheen aikana välilihan tuloksiin
Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää toisen vaiheen lämpimän pakkauksen vaikutus välilihan kipuun ja traumaan alkusynnyttäneiden naisten keskuudessa. Tärkeimmät kysymykset voivat paljastaa kivun voimakkuuden ja lämpimän pakkauksen perineaalisen lopputuloksen, mikä saattaa olla hyödyllistä naisille synnytyksen aikana ja siihen liittyvään sairaalan auktoriteettiin.
Interventio lämpimällä välikalvokompressiolla tehdään alkusyntyneiden koisien kesken synnytyksen toisen vaiheen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat
- Kun kohdunkaula on laajentunut, jaa osallistujat satunnaisesti tutkimus- ja kontrolliryhmiin suhteessa 1:1.
- Pyydä naisia valitsemaan yksi suljettu kirjekuori, joka sisältää kortin, jossa on ryhmäjako (tutkimus- tai kontrolliryhmät)
- Tarjoa kaikille naisille tavallista hoitoa yksikköprotokollan mukaisesti synnytyksen toiseen vaiheeseen asti.
- Tarjoa tutkimusryhmän osallistujille lämmin perineaalikompressi koko synnytyksen toisen vaiheen ajan
- Tarjoa normaalia yksikköprotokollan mukaista hoitoa kontrolliryhmän osallistujille koko toisen synnytyksen ajan.
Lämpimän välilihan pakkauksen levitysprosessi
- Täytä puhdas astia lämpimällä vedellä (45-59°C)
- Kastele puhdas tyyny veteen, purista ja aseta sitten varovasti välilihalle jokaisen kohdun supistuksen aikana.
- Säilytä lämpötila 38-44°C käytön aikana.
- Liota tyyny uudelleen lämpimässä vedessä supistusten välillä säilyttääksesi lämmön ja levitä sitten uudelleen.
- Vaihda säiliössä oleva vesi 15 minuutin välein toimitukseen asti tai jos lämpötila laskee alle 45°C
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: matalan riskin raskaana olevat äidit, kuten ei verenpainetautia, päänsärkyä, verenvuototulehdusta jne.
Poissulkemiskriteerit: Raskaus, johon liittyy terveysongelmia, kuten preeklampsia, verenvuoto, estynyt synnytys, keisarileikkaus
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toimenpiteellinen interventio ja kontrolliryhmä tavanomaisella hoidolla
Ryhmään tulee kaksi.
Interventioryhmä saa välikalvon lämmintä kompressiota ja kontrolliryhmä normaalia hoitoa
|
Ryhmään tulee kaksi.
Interventioryhmä saa perineaalisen lämmintä puristusta ja kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa kivun voimakkuuden ja välikalvon repeämän arvioimiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perineaaliset tulokset
Aikaikkuna: 1 tunti lämpimän puristuksen jälkeen
|
Perineaaliset tulokset arvioidaan repeytymisasteina synnytyksen aikana välikalvon lämpimän puristuksen vaikutuksena
|
1 tunti lämpimän puristuksen jälkeen
|
|
kivun voimakkuuden taso
Aikaikkuna: 15 minuuttia lämpimän puristuksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan NPRS:llä sen jälkeen, kun välilihalle on tehty lämmin puristus synnytyksen toisen vaiheen aikana. Asteikko on 0-10, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole, ja 10 on pahin kivun taso.
Näiden kahden ääripään välissä sanat, kuten lievä, kohtalainen, vaikea ja erittäin voimakas kipu, on määritetty kullekin 2 cm:n etäisyydelle viivalla.
|
15 minuuttia lämpimän puristuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabel Lawot, MN, Maharajgunj Nursing Campus, Tribhuvan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TribhuvaU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Perineaalinen lämmin puristustekniikka
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiValmis