Влияние использования методов промежностного теплого компресса во втором периоде родов на перинеальные исходы
14 декабря 2023 г. обновлено: Isabel Lawot, Tribhuvan University, Nepal
Целью клинического исследования является определение влияния второго этапа применения теплого компресса на боли в промежности и травмы у первородящих женщин. Основные вопросы могут выявить интенсивность боли и промежностный эффект теплого компресса, который может быть полезен женщинам во время родов и связанных с ними полномочий больницы.
Вмешательство с теплой компрессией промежности будет проводиться первородящим женщинам во втором периоде родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники
- После полного раскрытия шейки матки случайным образом распределите участников в соотношении 1:1 в исследуемую и контрольную группы.
- Попросите женщин выбрать один закрытый конверт с карточкой с распределением по группам (учебная или контрольная группы).
- Обеспечьте обычный уход в соответствии с протоколом отделения для всех женщин до второго периода родов.
- Обеспечить участниц исследуемой группы теплым компрессом на промежность в течение всего второго периода родов.
- Обеспечьте обычный уход в соответствии с единичным протоколом участницам контрольной группы в течение всего второго периода родов.
Процесс наложения теплого промежностного компресса
- Наполните чистую емкость теплой водой (45-59°C)
- Смочите чистую подушечку в воде, отожмите и осторожно приложите к промежности во время каждого сокращения матки.
- Во время нанесения поддерживать температуру 38-44°C.
- Повторно смочите прокладку в теплой воде между схватками, чтобы сохранить тепло, а затем снова нанесите.
- Меняйте воду в контейнере каждые 15 минут до доставки или если температура опустится ниже 45°C.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Непал, 44600
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: Беременные матери с низким риском, такие как отсутствие гипертонии, головной боли, кровотечения, инфекции и т. д. -
Критерии исключения: беременность с любыми проблемами со здоровьем, такими как преэклампсия, кровотечение, затрудненные роды, кесарево сечение.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Процедурное вмешательство и контрольная группа со стандартным уходом
Будет две группы.
Интервенционная группа получит промежностную теплую компрессию, а контрольная группа получит стандартный уход.
|
Будет две группы.
Интервенционная группа получит промежностную теплую компрессию, а контрольная группа получит стандартную помощь для оценки интенсивности боли и разрыва промежности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перинеальные исходы
Временное ограничение: Через 1 час после применения теплого компресса
|
Перинеальные исходы будут оцениваться по степени разрывов во время родов в результате теплового сжатия промежности.
|
Через 1 час после применения теплого компресса
|
|
уровень интенсивности боли
Временное ограничение: Через 15 минут после применения теплого компресса
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием NPRS после применения теплого компресса на промежность во время второго периода родов. Шкала варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 представляет самый сильный уровень боли.
Между этими двумя крайностями каждому 2-сантиметровому расстоянию на линии соответствуют такие слова, как легкая, умеренная, сильная и очень сильная боль.
|
Через 15 минут после применения теплого компресса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isabel Lawot, MN, Maharajgunj Nursing Campus, Tribhuvan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TribhuvaU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .