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Die Auswirkung der Verwendung perinealer Warmkompressentechniken während der zweiten Phase der Wehen auf die perinealen Ergebnisse

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Isabel Lawot, Tribhuvan University, Nepal

Ziel der klinischen Studie ist es, die Wirkung der Anwendung warmer Kompressen im zweiten Stadium auf Dammschmerzen und Traumata bei Erstgebärenden zu bestimmen. Die Hauptfragen können die Schmerzintensität und das perineale Ergebnis der warmen Kompresse offenbaren, was für die Frauen während der Wehen hilfreich sein könnte, und die damit verbundene Autorität des Krankenhauses.

Der Eingriff mit warmer Dammkompression wird bei Erstgebärenden im zweiten Stadium der Wehen durchgeführt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer

  • Nach vollständiger Erweiterung des Gebärmutterhalses werden die Teilnehmer im Verhältnis 1:1 nach dem Zufallsprinzip den Studien- und Kontrollgruppen zugeteilt.
  • Bitten Sie die Frauen, einen geschlossenen Umschlag auszuwählen, der eine Karte mit der Gruppenzuordnung (Studien- oder Kontrollgruppe) enthält.
  • Bieten Sie allen Frauen bis zur zweiten Phase der Wehen die übliche Pflege gemäß dem Stationsprotokoll.
  • Versorgen Sie die Teilnehmer der Studiengruppe während der gesamten zweiten Phase der Wehen mit einer warmen Dammkompresse
  • Bieten Sie den Teilnehmern der Kontrollgruppe während der gesamten zweiten Phase der Wehen die übliche Pflege gemäß dem Protokoll der Einheit.

Der Vorgang der Anwendung der warmen Dammkompresse

  • Füllen Sie einen sauberen Behälter mit warmem Wasser (45–59 °C).
  • Tauchen Sie ein sauberes Pad in das Wasser, drücken Sie es zusammen und legen Sie es bei jeder Uteruskontraktion vorsichtig auf den Damm.
  • Halten Sie die Temperatur während der Anwendung zwischen 38 und 44 °C.
  • Tränken Sie die Einlage zwischen den Wehen erneut in warmem Wasser, um die Wärme aufrechtzuerhalten, und tragen Sie sie dann erneut auf.
  • Ersetzen Sie das Wasser im Behälter alle 15 Minuten bis zur Lieferung oder wenn die Temperatur unter 45 °C sinkt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Schwangere mit geringem Risiko, z. B. kein Bluthochdruck, Kopfschmerzen, Blutungen, Infektionen usw. –

Ausschlusskriterien: Schwangerschaft mit gesundheitlichen Problemen wie Präeklampsie, Blutungen, Geburtsstörungen, Kaiserschnitt

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verfahrensintervention und Kontrollgruppe mit Standardversorgung
Es wird zwei Gruppen geben. Die Interventionsgruppe erhält eine perineale Warmkompression und die Kontrollgruppe erhält eine Standardversorgung
Verfahren: Technik der perinealen Warmkompression
Es wird zwei Gruppen geben. Die Interventionsgruppe erhält eine perineale Warmkompression und die Kontrollgruppe erhält eine Standardversorgung zur Beurteilung der Schmerzintensität und des Dammrisses
Andere Namen:
  • Perineale Wärmetherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perineale Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Stunde nach Anwendung der warmen Kompression
Die perinealen Ergebnisse werden als Grad der Tränenbildung während der Geburt als Auswirkung der perinealen Wärmekompression beurteilt
1 Stunde nach Anwendung der warmen Kompression
Grad der Schmerzintensität
Zeitfenster: 15 Minuten nach Anwendung der warmen Kompression
Die Schmerzintensität wird mithilfe eines NPRS nach Anwendung einer warmen Kompression auf das Perineum während der zweiten Phase der Wehen beurteilt. Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 die schlimmste Schmerzstufe darstellt. Zwischen diesen beiden Extremen werden jedem 2-cm-Abstand auf der Linie Wörter wie „leichter“, „mäßiger“, „starker“ und „sehr starker Schmerz“ zugeordnet.
15 Minuten nach Anwendung der warmen Kompression

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tribhuvan University, Nepal

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabel Lawot, MN, Maharajgunj Nursing Campus, Tribhuvan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TribhuvaU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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