Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv používání perineálních teplých kompresních technik během druhé doby porodní na perineální výsledky

14. prosince 2023 aktualizováno: Isabel Lawot, Tribhuvan University, Nepal

Cílem klinické studie je zjistit vliv aplikace teplého obkladu druhé fáze na perineální bolest a trauma u prvorodiček. Hlavní otázky mohou odhalit intenzitu bolesti a perineální výsledek teplého obkladu, který může být nápomocný ženám při porodu a související pravomoci nemocnice.

Intervence teplou perineální kompresí bude provedena u prvorodiček během druhé doby porodní

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci

  • Po úplné dilataci děložního čípku přiřaďte účastnice v poměru 1:1 do studijní a kontrolní skupiny náhodně.
  • Požádejte ženy, aby vybraly jednu uzavřenou obálku obsahující kartičku s rozdělením skupin (studijní nebo kontrolní skupiny)
  • Všem ženám až do 2. doby porodní poskytněte obvyklou péči podle jednotkového protokolu.
  • Poskytujte účastníkům studijní skupiny teplý perineální obklad během celé druhé doby porodní
  • Účastnicím kontrolní skupiny poskytujte obvyklou péči dle protokolu jednotky po celou dobu 2. doby porodní.

Proces aplikace teplého perineálního obkladu

  • Naplňte čistou nádobu teplou vodou (45-59°C)
  • Namočte čistou podložku do vody, vymáčkněte a poté jemně přikládejte na hráz při každé kontrakci dělohy.
  • Při aplikaci udržujte teplotu mezi 38-44°C.
  • Mezi kontrakcemi vložku znovu namočte do teplé vody, abyste udrželi teplo, a poté ji znovu přiložte.
  • Vodu v nádobě vyměňujte každých 15 minut až do dodání nebo pokud teplota neklesne pod 45 °C

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Těhotné matky s nízkým rizikem, jako je bez hypertenze, bolesti hlavy, krvácející infekce atd.

Kritéria vyloučení: Těhotenství s jakýmikoli zdravotními problémy, jako je preeklampsie, krvácení, bránění porodu, císařský řez

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Procedurální intervence a kontrolní skupina se standardní péčí
Budou dvě skupiny. Intervenční skupina dostane perineální teplou kompresi a kontrolní skupina standardní péči
Postup: Technika perineální teplé komprese
Budou dvě skupiny. Intervenční skupině bude podána teplá perineální komprese a kontrolní skupině se dostane standardní péče k posouzení intenzity bolesti a natržení perinea
Ostatní jména:
  • Terapie perineálním teplem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perineální výsledky
Časové okno: 1 hodinu po aplikaci teplé komprese
Výsledky perinea budou hodnoceny jako stupeň natržení během porodu jako účinek teplé komprese perinea
1 hodinu po aplikaci teplé komprese
úroveň intenzity bolesti
Časové okno: 15 minut po aplikaci teplé komprese
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí NPRS po aplikaci teplé komprese na perineum během druhé doby porodní a Stupnice se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší úroveň bolesti. Mezi těmito dvěma extrémy jsou slova jako mírná, střední, těžká a velmi silná bolest přiřazena ke každé vzdálenosti 2 cm na řádku, resp.
15 minut po aplikaci teplé komprese

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tribhuvan University, Nepal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabel Lawot, MN, Maharajgunj Nursing Campus, Tribhuvan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TribhuvaU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit