Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania technik ciepłych kompresów krocza podczas drugiego etapu porodu na wyniki krocza

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Isabel Lawot, Tribhuvan University, Nepal

Celem badania klinicznego jest określenie wpływu zastosowania drugiego etapu ciepłych okładów na ból i urazy krocza u pierworódek. Główne pytania mogą ujawnić nasilenie bólu i wynik działania ciepłego okładu na krocze, co może być pomocne dla kobiet w czasie porodu i związanego z tym autorytetu szpitala.

Interwencja z ciepłym uciskiem krocza zostanie przeprowadzona wśród pierwiastek w drugiej fazie porodu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy

  • Po pełnym rozwarciu szyjki macicy przydziel uczestniczki w stosunku 1:1 losowo do grupy badanej i kontrolnej.
  • Poproś kobiety, aby wybrały jedną zamkniętą kopertę zawierającą kartę z przydziałem do grupy (grupa badawcza lub kontrolna)
  • Wszystkim kobietom do drugiego okresu porodu zapewnić zwykłą opiekę zgodnie z protokołem jednostkowym.
  • Uczestniczkom grupy badawczej zapewnić ciepły okład krocza przez cały drugi okres porodu
  • Uczestniczkom grupy kontrolnej zapewnić zwykłą opiekę zgodnie z protokołem jednostkowym przez cały drugi okres porodu.

Proces nakładania ciepłego kompresu krocza

  • Napełnij czysty pojemnik ciepłą wodą (45-59°C)
  • Namocz czysty wacik w wodzie, ściśnij, a następnie delikatnie przyłóż do krocza podczas każdego skurczu macicy.
  • Podczas aplikacji utrzymywać temperaturę w zakresie 38-44°C.
  • Ponownie namocz wkładkę w ciepłej wodzie między skurczami, aby utrzymać ciepło, a następnie ponownie nałóż.
  • Wodę w zbiorniku należy wymieniać co 15 minut do momentu dostawy lub gdy temperatura spadnie poniżej 45°C

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Ciężarne matki niskiego ryzyka, takie jak brak nadciśnienia, bólu głowy, krwawiącej infekcji itp.

Kryteria wykluczenia: Ciąża z problemami zdrowotnymi, takimi jak stan przedrzucawkowy, krwawienie, utrudniony poród, cesarskie cięcie

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja proceduralna i grupa kontrolna ze standardową opieką
Będą dwie grupy. Grupa interwencyjna otrzyma ciepłą kompresję krocza, a grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę
Procedura: Technika ciepłego ucisku krocza
Będą dwie grupy. Grupa interwencyjna otrzyma ciepłą kompresję krocza, a grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę w celu oceny intensywności bólu i rozdarcia krocza
Inne nazwy:
  • Terapia ciepłem krocza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki krocza
Ramy czasowe: 1 godzinę po zastosowaniu ciepłego kompresu
Wyniki krocza będą oceniane jako stopień rozdarcia podczas porodu w wyniku ciepłego ucisku krocza
1 godzinę po zastosowaniu ciepłego kompresu
poziom natężenia bólu
Ramy czasowe: 15 minut po zastosowaniu ciepłego kompresu
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą skali NPRS po zastosowaniu ciepłego ucisku na krocze w drugiej fazie porodu. Skala mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy poziom bólu. Pomiędzy tymi dwoma skrajnościami, odpowiednio każdemu 2 cm odległości na linii przypisane są słowa takie jak ból łagodny, umiarkowany, silny i bardzo silny.
15 minut po zastosowaniu ciepłego kompresu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tribhuvan University, Nepal

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabel Lawot, MN, Maharajgunj Nursing Campus, Tribhuvan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TribhuvaU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj