A perineális meleg tömörítési technikák alkalmazása a vajúdás második szakaszában a perineális eredményekre
2023. december 14. frissítette: Isabel Lawot, Tribhuvan University, Nepal
A klinikai vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a második szakaszban alkalmazott meleg borogatás milyen hatással van a perineális fájdalmakra és traumákra elsőszülő nők körében. A fő kérdések feltárhatják a fájdalom intenzitását és a meleg borogatás perineális kimenetelét, ami hasznos lehet a nők számára a vajúdás és a kórházi kezelés során.
A meleg perineális kompressziós beavatkozást a vajúdás második szakaszában elsőszülő lepkék körében végezzük
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Résztvevők
- A méhnyak teljes tágítása után a résztvevőket 1:1 arányban véletlenszerűen rendelje a vizsgálati és kontrollcsoportokhoz.
- Kérje meg a nőket, hogy válasszanak ki egy zárt borítékot, amely egy kártyát tartalmaz a csoportkiosztással (vizsgálati vagy kontrollcsoportok)
- A vajúdás második szakaszáig minden nő számára biztosítani kell a szokásos ellátást az osztály protokollja szerint.
- A vizsgálati csoport résztvevőit meleg perineális borogatással kell ellátni a szülés teljes második szakasza alatt
- A kontrollcsoport résztvevőinek az osztályprotokoll szerint szokásos ellátást kell biztosítani a szülés teljes második szakaszában.
A meleg perineális borogatás felvitele folyamata
- Töltsön meg egy tiszta edényt meleg vízzel (45-59°C)
- Áztasson be egy tiszta betétet a vízbe, nyomja össze, majd helyezze óvatosan a perineumra minden méhösszehúzódás során.
- Alkalmazása során tartsa a hőmérsékletet 38-44°C között.
- Az összehúzódások között áztassa újra a betétet meleg vízbe, hogy fenntartsa a meleget, majd vigye fel újra.
- Cserélje ki a vizet a tartályban 15 percenként a kiszállításig, vagy ha a hőmérséklet 45°C alá esik
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok: Alacsony kockázatú terhes anyák, például nem magas vérnyomás, fejfájás, vérző fertőzés stb.
Kizárási kritériumok: Terhesség bármilyen egészségügyi problémával, például preeclampsia, vérzés, akadályozott szülés, császármetszés
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Eljárási beavatkozás és Kontroll csoport standard ellátással
Két csoport lesz.
Az intervenciós csoport perineális meleg kompressziót, a kontrollcsoport pedig standard ellátást kap
|
Két csoport lesz.
Az intervenciós csoport perineális meleg kompressziót kap, a kontrollcsoport pedig standard ellátást kap a fájdalom intenzitásának és a perineális szakadásnak a felmérésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perineális eredmények
Időkeret: 1 órával a meleg kompresszió alkalmazása után
|
A perineális eredményeket a szülés alatti szakadás mértékeként értékelik, mint a perineális meleg kompresszió hatásaként
|
1 órával a meleg kompresszió alkalmazása után
|
|
a fájdalom intenzitásának szintje
Időkeret: 15 perccel a meleg kompresszió alkalmazása után
|
A fájdalom intenzitását NPRS segítségével értékelik, miután meleg kompressziót alkalmaztak a perineumra a vajúdás második szakaszában. A skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a fájdalom legrosszabb szintjét jelenti.
E két szélsőség között a sorban lévő 2 cm-es távolságokhoz az enyhe, közepes, súlyos és nagyon erős fájdalom szavak vannak hozzárendelve.
|
15 perccel a meleg kompresszió alkalmazása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabel Lawot, MN, Maharajgunj Nursing Campus, Tribhuvan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TribhuvaU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína