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L'effet de l'utilisation de techniques de compresses chaudes périnéales pendant la deuxième étape du travail sur les résultats périnéaux

14 décembre 2023 mis à jour par: Isabel Lawot, Tribhuvan University, Nepal

L'objectif de l'essai clinique est de déterminer l'effet de l'application de compresses chaudes de deuxième étape sur la douleur périnéale et les traumatismes chez les femmes primipares. Les principales questions peuvent révéler l'intensité de la douleur et les résultats périnéaux de la compresse chaude qui pourraient être utiles aux femmes pendant le travail et l'autorité connexe de l'hôpital.

L'intervention avec compression périnéale chaude se fera chez les primipares au cours de la deuxième phase du travail

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Intervenants

  • Après dilatation complète du col de l'utérus, assignez les participants dans un rapport de 1:1 aux groupes d'étude et de contrôle au hasard.
  • Demandez aux femmes de sélectionner une enveloppe fermée contenant une carte avec l'allocation de groupe (groupes d'étude ou de contrôle)
  • Prodiguer les soins habituels selon le protocole de l'unité à toutes les femmes jusqu'au deuxième stade du travail.
  • Fournir aux participants du groupe d'étude une compresse périnéale chaude pendant toute la deuxième phase du travail
  • Fournir les soins habituels selon le protocole de l'unité aux participants du groupe témoin pendant toute la deuxième phase du travail.

Le processus d'application de la compresse périnéale chaude

  • Remplissez un récipient propre avec de l'eau tiède (45-59°C)
  • Tremper une compresse propre dans l'eau, presser puis poser délicatement sur le périnée lors de chaque contraction utérine.
  • Maintenir la température entre 38-44°C pendant son application.
  • Trempez à nouveau le coussinet dans de l'eau tiède entre les contractions, pour maintenir la chaleur, puis réappliquez.
  • Remplacer l'eau du bidon toutes les 15 minutes jusqu'à la livraison ou si la température descend en dessous de 45°C

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Népal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Népal, 44600
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : mères enceintes à faible risque telles que l'absence d'hypertension, de maux de tête, d'infection hémorragique, etc. -

Critères d'exclusion : Grossesse avec des problèmes de santé tels que prééclampsie, saignement, travail dystocique, césarienne

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention procédurale et groupe témoin avec soins standard
Il y aura deux groupes. Le groupe interventionnel recevra une compression périnéale chaude et le groupe témoin recevra des soins standard
Procédure: Technique de compression périnéale à chaud
Il y aura deux groupes. Le groupe interventionnel recevra une compression périnéale chaude et le groupe témoin recevra des soins standard pour évaluer l'intensité de la douleur et la déchirure périnéale
Autres noms:
  • Thermothérapie périnéale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats périnéaux
Délai: 1 heure après l'application de la compression chaude
Les résultats périnéaux seront évalués en fonction du degré de déchirures pendant l'accouchement en tant qu'effet de la compression périnéale chaude
1 heure après l'application de la compression chaude
niveau d'intensité de la douleur
Délai: 15 minutes après l'application de la compression chaude
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'un NPRS après l'application d'une compression chaude sur le périnée pendant la deuxième étape du travail et l'échelle va de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 représente le pire niveau de douleur. Entre ces deux extrêmes, des mots tels que douleur légère, modérée, sévère et très intense sont respectivement attribués à chaque distance de 2 cm sur la ligne.
15 minutes après l'application de la compression chaude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tribhuvan University, Nepal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabel Lawot, MN, Maharajgunj Nursing Campus, Tribhuvan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Première publication (Réel)

21 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TribhuvaU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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