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L'effetto dell'uso delle tecniche di impacco caldo perineale durante la seconda fase del travaglio sugli esiti perineali

14 dicembre 2023 aggiornato da: Isabel Lawot, Tribhuvan University, Nepal

L'obiettivo della sperimentazione clinica è determinare l'effetto dell'applicazione di impacchi caldi di seconda fase sul dolore e sui traumi perineali tra le donne primipare. Le domande principali possono rivelare l'intensità del dolore e l'esito perineale dell'impacco caldo che potrebbe essere utile alle donne durante il travaglio e la relativa autorità dell'ospedale.

L'intervento con compressione perineale calda sarà effettuato tra le primipare durante la seconda fase del travaglio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipanti

  • Dopo la completa dilatazione della cervice, assegnare i partecipanti in un rapporto 1:1 ai gruppi di studio e di controllo in modo casuale.
  • Chiedi alle donne di selezionare una busta chiusa contenente una scheda con l'assegnazione del gruppo (gruppi di studio o di controllo)
  • Fornire le cure abituali secondo il protocollo dell'unità a tutte le donne fino alla seconda fase del travaglio.
  • Fornire ai partecipanti del gruppo di studio un impacco caldo perineale durante l'intera seconda fase del travaglio
  • Fornire le cure abituali secondo il protocollo dell'unità ai partecipanti del gruppo di controllo durante l'intera seconda fase del travaglio.

Il processo di applicazione dell'impacco perineale caldo

  • Riempire un contenitore pulito con acqua calda (45-59°C)
  • Immergere un tampone pulito nell'acqua, strizzarlo e posizionarlo delicatamente sul perineo durante ogni contrazione uterina.
  • Mantenere la temperatura tra 38-44°C durante la sua applicazione.
  • Immergere nuovamente il cuscinetto in acqua tiepida tra le contrazioni, per mantenere il calore e quindi riapplicare.
  • Sostituire l'acqua nel contenitore ogni 15 minuti fino alla consegna o se la temperatura scende sotto i 45°C

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: madri incinte a basso rischio come assenza di ipertensione, mal di testa, infezione emorragica ecc.

Criteri di esclusione: gravidanza con eventuali problemi di salute come preeclampsia, sanguinamento, travaglio ostruito, taglio cesareo

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento procedurale e gruppo di controllo con cure standard
Ci saranno due gruppi. Il gruppo interventistico riceverà una compressione calda perineale e il gruppo di controllo riceverà cure standard
Procedura: Tecnica di compressione calda perineale
Ci saranno due gruppi. Il gruppo di intervento riceverà una compressione calda perineale e il gruppo di controllo riceverà cure standard per valutare l'intensità del dolore e la lacerazione perineale
Altri nomi:
  • Terapia del calore perineale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti perineali
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'applicazione della compressione calda
Gli esiti perineali saranno valutati come il grado di lacrime durante il parto come effetto della compressione calda perineale
1 ora dopo l'applicazione della compressione calda
livello di intensità del dolore
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'applicazione della compressione calda
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando un NPRS dopo l'applicazione della compressione calda sul perineo durante la seconda fase del travaglio. La scala varia da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il peggior livello di dolore. Tra questi due estremi, parole come dolore lieve, moderato, grave e molto grave vengono assegnate rispettivamente a ciascuna distanza di 2 cm sulla linea.
15 minuti dopo l'applicazione della compressione calda

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tribhuvan University, Nepal

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabel Lawot, MN, Maharajgunj Nursing Campus, Tribhuvan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TribhuvaU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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