Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het gebruik van perineale warme compressietechnieken tijdens de tweede fase van de bevalling op perineale uitkomsten

14 december 2023 bijgewerkt door: Isabel Lawot, Tribhuvan University, Nepal

Het doel van de klinische proef is om het effect te bepalen van het aanbrengen van warm kompres in de tweede fase op perineale pijn en trauma bij primiparae vrouwen. De belangrijkste vragen kunnen de pijnintensiteit en het perineale resultaat van het warme kompres onthullen, wat nuttig kan zijn voor de vrouwen tijdens de bevalling en de gerelateerde autoriteit van het ziekenhuis.

De interventie met warme perineale compressie zal worden gedaan bij de eerste moeders tijdens de tweede fase van de bevalling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers

  • Na volledige dilatatie van de baarmoederhals, wijst u de deelnemers willekeurig toe in een verhouding van 1:1 aan de studie- en controlegroepen.
  • Vraag vrouwen om één gesloten envelop te selecteren met daarin een kaart met de groepstoewijzing (studie- of controlegroepen)
  • Zorg voor de gebruikelijke zorg volgens het eenheidsprotocol voor alle vrouwen tot de tweede fase van de bevalling.
  • Voorzie de deelnemers van de studiegroep van een warm perineumkompres tijdens de hele tweede fase van de bevalling
  • Geef de deelnemers van de controlegroep de gebruikelijke zorg volgens het eenheidsprotocol tijdens de hele tweede fase van de bevalling.

Het proces van het aanbrengen van het warme perineale kompres

  • Vul een schoon bakje met warm water (45-59°C)
  • Dompel een schoon wattenschijfje in het water, knijp het uit en plaats het zachtjes op het perineum tijdens elke samentrekking van de baarmoeder.
  • Houd de temperatuur tussen 38-44°C tijdens het aanbrengen.
  • Week de pad tussen de weeën door in warm water om de warmte vast te houden en breng hem dan opnieuw aan.
  • Vervang het water in de container elke 15 minuten tot de bevalling of als de temperatuur onder de 45°C zakt

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Zwangere moeders met een laag risico, zoals geen hypertensie, hoofdpijn, bloedende infectie, enz. -

Uitsluitingscriteria: Zwangerschap met gezondheidsproblemen zoals pre-eclampsie, bloeding, belemmerde bevalling, keizersnede

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Procedurele interventie en controlegroep met standaardzorg
Er zullen twee groepen zijn. De interventiegroep krijgt perineale warme compressie en de controlegroep krijgt standaardzorg
Procedure: Perineale warme compressietechniek
Er zullen twee groepen zijn. De interventiegroep krijgt perineale warme compressie en de controlegroep krijgt standaardzorg om de pijnintensiteit en perineale traan te beoordelen
Andere namen:
  • Perineale warmtetherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perineale uitkomsten
Tijdsspanne: 1 uur na toepassing van warme compressie
Perineale uitkomsten zullen worden beoordeeld als de mate van tranen tijdens de bevalling als een effect van perineale warme compressie
1 uur na toepassing van warme compressie
niveau van pijnintensiteit
Tijdsspanne: 15 minuten na toepassing van warme compressie
De pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van een NPRS na toepassing van warme compressie op het perineum tijdens de tweede fase van de bevalling. De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergste pijn vertegenwoordigt. Tussen deze twee uitersten worden respectievelijk woorden als milde, matige, ernstige en zeer ernstige pijn toegekend aan elke afstand van 2 cm op de lijn.
15 minuten na toepassing van warme compressie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tribhuvan University, Nepal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabel Lawot, MN, Maharajgunj Nursing Campus, Tribhuvan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TribhuvaU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren