Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att använda perineal varma kompresstekniker under det andra stadiet av förlossningen på perinealutfall

14 december 2023 uppdaterad av: Isabel Lawot, Tribhuvan University, Nepal

Målet med den kliniska prövningen är att bestämma effekten av applicering av varm kompress i andra steget på perineal smärta och trauma bland kvinnor som är i första hand. Huvudfrågorna kan avslöja smärtintensiteten och det perineala resultatet av den varma kompressen, vilket kan vara till hjälp för kvinnorna under förlossningen och tillhörande auktoritet på sjukhuset.

Interventionen med varm perineal kompression kommer att göras bland förstföderskor under andra stadiet av förlossningen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare

  • Efter full dilatation av livmoderhalsen, tilldela deltagarna i förhållandet 1:1 till studie- och kontrollgrupperna slumpmässigt.
  • Be kvinnor att välja ett stängt kuvert som innehåller ett kort med grupptilldelningen (studie- eller kontrollgrupper)
  • Ge vanlig vård enligt enhetsprotokollet till alla kvinnor fram till det andra skedet av förlossningen.
  • Ge deltagarna i studiegruppen en varm perineal kompress under hela det andra stadiet av förlossningen
  • Ge vanlig vård enligt enhetsprotokollet till deltagarna i kontrollgruppen under hela det andra stadiet av förlossningen.

Processen att applicera den varma perinealkompressen

  • Fyll en ren behållare med varmt vatten (45-59°C)
  • Blötlägg en ren dyna i vattnet, kläm sedan försiktigt på perineum under varje livmoderkontraktion.
  • Håll temperaturen mellan 38-44°C under appliceringen.
  • Blötlägg dynan igen i varmt vatten mellan sammandragningarna för att behålla värmen och applicera sedan igen.
  • Byt ut vattnet i behållaren var 15:e minut fram till leverans eller om temperaturen sjunker under 45°C

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: gravida mödrar med låg risk som ingen högt blodtryck, huvudvärk, blödande infektion etc -

Uteslutningskriterier: Graviditet med hälsoproblem som havandeskapsförgiftning, blödning, obstruerad förlossning, kejsarsnitt

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Procedurintervention och Kontrollgrupp med standardvård
Det kommer att finnas två grupper. Interventionsgruppen kommer att få perineal varm kompression och kontrollgruppen kommer att få standardvård
Procedur: Perineal varm kompressionsteknik
Det kommer att finnas två grupper. Interventionsgruppen kommer att få perineal varm kompression och kontrollgruppen kommer att få standardvård för att bedöma smärtintensiteten och perineal rivning
Andra namn:
  • Perineal värmeterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perineala resultat
Tidsram: 1 timme efter applicering av varm kompression
Perineala utfall kommer att bedömas som graden av revor under förlossningen som en effekt av perineal varm kompression
1 timme efter applicering av varm kompression
nivå av smärtintensitet
Tidsram: 15 minuter efter applicering av varm kompression
Smärtans intensitet kommer att bedömas med hjälp av en NPRS efter applicering av varm kompression på perineum under det andra stadiet av förlossningen och Skalan sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtnivån. Mellan dessa två ytterligheter tilldelas ord som mild, måttlig, svår och mycket svår smärta till varje 2 cm avstånd på linjen.
15 minuter efter applicering av varm kompression

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tribhuvan University, Nepal

Utredare

  • Huvudutredare: Isabel Lawot, MN, Maharajgunj Nursing Campus, Tribhuvan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Första postat (Faktisk)

21 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TribhuvaU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Perineal varm kompressionsteknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera