分娩第 2 期における会陰温湿布法の使用が会陰の結果に及ぼす影響
2023年12月14日 更新者：Isabel Lawot、Tribhuvan University, Nepal
この臨床試験の目的は、初産婦の会陰部の痛みと外傷に対する第 2 段階の温湿布の効果を判定することです。 主な質問により、痛みの強さや温湿布による会陰の結果が明らかになり、出産中の女性や病院の関連当局にとって役立つ可能性があります。
温会陰圧迫による介入は、分娩の第 2 段階中に初産の蛾に対して行われます。
調査の概要
詳細な説明
参加者
- 子宮頸部が完全に開いた後、参加者を 1:1 の比率で研究グループと対照グループにランダムに割り当てます。
- 女性に、グループ割り当て（研究グループまたは対照グループ）が記載されたカードが入った閉じた封筒を 1 つ選択するように依頼します。
- 分娩第 2 期まですべての女性にユニットプロトコルに従って通常のケアを提供します。
- 研究グループの参加者には、分娩第 2 期全体を通して会陰温湿布を提供します。
- 分娩第 2 期全体を通じて、対照群の参加者にユニットプロトコルに従って通常のケアを提供します。
会陰温湿布を適用するプロセス
- 清潔な容器に温水（45～59℃）を入れます。
- 清潔なパッドを水に浸し、絞り、子宮が収縮するたびに会陰にそっと置きます。
- 塗布中は温度を38～44℃に維持してください。
- 陣痛の合間にパッドを温水に再度浸し、暖かさを維持してから再度貼り付けます。
- お届けまで、または温度が45℃以下になった場合は、容器内の水を15分ごとに交換してください。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bagmati
-
Kathmandu、Bagmati、ネパール、44600
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準: 高血圧、頭痛、出血性感染症などがない、低リスクの妊婦 -
除外基準：子癇前症、出血、閉塞性分娩、帝王切開などの健康上の問題を伴う妊娠
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：処置介入と標準治療を受けた対照群
2つのグループになります。
介入群は会陰温圧迫を受け、対照群は標準治療を受ける
|
2つのグループになります。
介入群は会陰温圧迫を受け、対照群は痛みの強さと会陰裂傷を評価するための標準治療を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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会陰部の結果
時間枠：温間圧縮適用から1時間後
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会陰の転帰は、会陰温圧迫の効果として出産時の裂傷の程度として評価されます。
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温間圧縮適用から1時間後
|
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痛みの強さのレベル
時間枠：温圧縮適用後15分
|
痛みの強さは、分娩の第 2 段階で会陰に温圧迫を加えた後、NPRS を使用して評価されます。スケールの範囲は 0 から 10 で、0 は痛みがないことを示し、10 は最悪のレベルの痛みを表します。
これら 2 つの両極端の間に、軽度、中等度、重度、および非常に重度の痛みなどの単語が、ライン上の 2 cm 間隔ごとにそれぞれ割り当てられます。
|
温圧縮適用後15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabel Lawot, MN、Maharajgunj Nursing Campus, Tribhuvan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月20日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月12日
最初の投稿 (実際)
2023年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TribhuvaU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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