早期萎缩性病变的进展

纳入标准：

年龄 50 岁及以上的各族裔男性和女性。

曾参与犹他大学 IRB #00010201“眼病的遗传和分子研究”，并获得书面许可，可联系进行进一步的临床研究。

具体而言，受试者必须携带 CFH rs1061170 变异 (CFH Y402H) 的一或两个风险等位基因（受试者的核苷酸必须是 CC 或 CT 才能满足资格）或一或两个风险等位基因（受试者的核苷酸必须是 GT 或 TT 才能满足资格） ）在 ARMS2/HTRA1 rs10490924 变体处。 该遗传信息将通过犹他大学 IRB #00010201“眼病的遗传和分子研究”获得。

研究具有至少一个早期萎缩性病变的眼睛，定义为：

不完整的视网膜色素上皮 (RPE) 和外层视网膜萎缩 (iRORA)（信号过度传输到脉络膜的区域，相应的 RPE 衰减或破坏区域，以及上覆光感受器变性的证据，即内核层下沉 (INL) ）和外丛状层（OPL），亨利纤维层（HFL）中存在低反射楔形，外核层（ONL）变薄，外界膜（ELM）破坏，或椭球区不完整（ EZ),)（Guymer 等人，2019；Wu 等人，2021）或完全性 RPE 和外层视网膜萎缩 (cRORA)（同质脉络膜超透射，缺乏测量 > 250μm 的 RPE 带，上层感光器变性的证据）（ Sadda 等人，2018），并且在研究眼中通过眼底自发荧光 (FAF) 成像测量的所有萎缩性病变的总病变大小 =< ½ 椎间盘面积 (DA)（对应于 1.27mm2 面积）。

足够清晰的眼介质、足够的瞳孔扩张和足够的固定，以进行高质量的眼底成像和公正的功能测试，包括。 眼底控制视野检查（FCP）测试。

能够遵守研究方案时间表。

排除标准：

体征或渗出定义为研究眼中感觉视网膜浆液性脱离、视网膜内囊样液或视网膜下/视网膜出血。

基线时研究眼中 cRORA 病变 > 1/2 椎间盘面积。

研究眼中是否有渗出性黄斑新生血管 (MNV) 治疗史（例如， 1型、2型、混合型、息肉状脉络膜血管病变和视网膜血管瘤性增殖）；注意：研究眼中的非渗出性 1 型 MNV 不是排除标准；对侧眼中的非渗出性或渗出​​性 MNV 不是排除标准。 作为临床护理的一部分，其他眼睛可能会接受渗出性 MNV 治疗。

纳入时研究眼中除 AMD 之外的任何疾病/病症（例如， 单基因视网膜疾病、糖尿病性视网膜病变、视网膜脱离、既往视网膜手术、近视变性）、眼压 (IOP) > 30 mmHg 且不受控制的青光眼（尽管目前正在进行药物或非药物治疗）和葡萄膜炎。

研究眼中 AMD 的中央视网膜激光治疗史，包括光动力疗法 (PDT) 和阈下激光治疗。

在入组前最后三个月内对研究眼睛进行过白内障手术。 入组前最后 2 周内对研究眼进行了激光囊切开术。

目前或之前参与过研究 AMD 药物或补充剂（维生素和矿物质除外）的临床试验。

当前或之前参与（参与终止后不到 3 个月）研究药物或补充剂治疗 AMD 以外疾病的临床试验。

研究眼睛中任何并发的眼部疾病（例如 白内障），研究者认为，在研究期间需要医疗或手术干预，以预防或治疗可能由该病症导致的视力丧失，或者 - 如果不治疗而继续发展 - 可能会导致至少 2 颗 Snellen 视力丧失研究期间最佳矫正视力的等效线。

研究者认为会导致难以或不太可能遵守检查计划的伴随疾病（例如， 人格障碍、慢性酗酒、阿尔茨海默病、药物滥用）。

研究者判断存在严重不受控制的伴随疾病的证据（例如， 心血管、神经、肺、肾、肝、内分泌胃肠道疾病）。