A korai atrófiás elváltozások előrehaladása

Bevételi kritériumok:

Férfiak és nők 50 évesnél idősebbek, minden etnikumhoz tartozó.

Előzetes részvétel a University of Utah IRB #00010201, "Genetic and Molecular Studies of Eye Disease" programban, írásos engedéllyel, hogy további klinikai vizsgálatok céljából kapcsolatba léphessen vele.

Pontosabban, az alanyoknak egy vagy két kockázati allélt kell hordozniuk (az alanyok nukleotidjainak CC-nek vagy CT-nek kell lenniük, hogy megfeleljenek a jogosultságnak) a CFH rs1061170 variánsnál (CFH Y402H) vagy egy vagy két kockázati allélnél (az alanyok nukleotidjainak GT-nek vagy TT-nek kell lenniük ahhoz, hogy megfeleljenek a jogosultságnak). ) az ARMS2/HTRA1 rs10490924 változatnál. Ez a genetikai információ a Utah Egyetem IRB 00010201. számú, "Genetic and Molecular Studies of Eye Disease" című részében lesz elérhető.

A vizsgált szem legalább egy korai atrófiás lézióval a következőképpen definiálható:

hiányos retina pigment epitélium (RPE) és külső retina atrófia (iRORA) (a jel érhártyába történő hipertranszmissziójának régiója, az RPE megfelelő gyengülési vagy megszakítási zónája, valamint a fényreceptorok feletti degeneráció, azaz a belső magréteg (INL) süllyedésének bizonyítéka ) és külső plexiforma réteg (OPL), hiporeflexiós ék jelenléte a Henle-szálrétegben (HFL), a külső magréteg elvékonyodása (ONL), a külső határoló membrán (ELM) megszakadása vagy az ellipszoid zóna szétesése ( EZ),) (Guymer et al., 2019; Wu et al., 2021) vagy teljes RPE és külső retina atrófia (cRORA) (homogén choroidális hipertranszmisszió, az RPE sáv hiánya > 250 µm, a fényreceptorok feletti degeneráció bizonyítéka) ( Sadda és mtsai, 2018) és a teljes elváltozás mérete =< ½ lemezterület (DA) (ami 1,27 mm2-es területnek felel meg) az összes atrófiás lézióhoz viszonyítva, amelyet szemfenéki autofluoreszcens (FAF) képalkotással mértek a vizsgált szemen.

Megfelelően tiszta okuláris közeg, megfelelő pupillatágítás és megfelelő rögzítés a minőségi szemfenéki képalkotás és az elfogulatlan funkcionális tesztelés lehetővé tételéhez. szemfenék-vezérelt perimetriás (FCP) vizsgálat.

Képes betartani a vizsgálati protokoll időrendjét.

Kizárási kritériumok:

Jelek vagy váladékozás a szenzoros retina savós leválásaként, intraretinális cystoid folyadékként vagy szubretinális/retinális vérzésként definiálva a vizsgált szemben.

cRORA lézió > 1/2 porckorong terület a vizsgált szemben az alapvonalon.

Bármilyen anamnézisben szereplő exudatív makula neovaszkularizáció (MNV) kezelése a vizsgált szemen (pl. 1. típusú, 2. típusú, vegyes, polipoidális choroidális vasculopathia és retina angiomatous proliferációja); Megjegyzés: A nem exudatív típusú 1-es típusú MNV a vizsgált szemben NEM kizárási feltétel; a nem exudatív vagy exudatív MNV a társszemben nem kizáró feltétel. Fellow-eyes részesülhet exudatív MNV kezelésében a klinikai ellátás részeként.

Bármilyen, az AMD-től eltérő betegség/rendellenesség a vizsgált szemben a felvétel időpontjában (pl. monogén retinabetegségek, diabéteszes retinopátia, retinaleválás, korábbi retinaműtétek, myopiás degeneráció, kontrollálatlan glaukóma >30 Hgmm-es intraokuláris nyomással (IOP) (a jelenlegi farmakológiai vagy nem gyógyszeres kezelés ellenére) és uveitis.

A centrális retina lézerkezelés története, beleértve a fotodinamikus terápiát (PDT) és az AMD küszöb alatti lézeres kezelését a vizsgált szemen.

Szürkehályog műtét a vizsgált szemen a felvételt megelőző utolsó három hónapban. Lézer-kapsulotómia a vizsgált szemen a felvételt megelőző utolsó 2 hétben.

Jelenlegi vagy korábbi részvétel olyan klinikai vizsgálatokban, amelyek az AMD-ben szenvedő gyógyszereket vagy kiegészítőket vizsgálták (a vitaminok és ásványi anyagok kivételével).

Jelenlegi vagy korábbi részvétel (<3 hónap a részvétel megszűnésétől számítva) olyan klinikai vizsgálatokban, amelyek az AMD-től eltérő betegségekben vizsgálják a gyógyszereket vagy kiegészítőket.

Bármilyen egyidejű szembetegség a vizsgált szemen (pl. szürkehályog), amely a vizsgáló véleménye szerint orvosi vagy sebészeti beavatkozást igényel a vizsgálati időszak alatt az adott állapotból eredő látásvesztés megelőzésére vagy kezelésére, vagy - ha kezeletlenül hagyják előrehaladni - valószínűleg hozzájárulhat legalább két Snellen elvesztéséhez. a legjobban korrigált látásélesség egyenértékű vonalai a vizsgált időszakban.

Olyan kísérő betegségek, amelyek a vizsgáló véleménye szerint megnehezítenék vagy valószínűtlenné tennék a vizsgálati ütemterv betartását (pl. személyiségzavar, krónikus alkoholizmus, Alzheimer-kór, kábítószerrel való visszaélés).

Jelentősen kontrollálatlan kísérő betegségek bizonyítéka a vizsgáló belátása szerint (pl. szív- és érrendszeri, neurológiai, tüdő-, vese-, máj-, endokrin gasztrointesztinális rendellenességek).