Progresjon av tidlige atrofiske lesjoner

Inklusjonskriterier:

Menn og kvinner i alderen 50 år og eldre av alle etnisiteter.

Tidligere deltakelse i University of Utah IRB #00010201, "Genetic and Molecular Studies of Eye Disease" med skriftlig tillatelse til å bli kontaktet for videre kliniske studier.

Spesifikt må forsøkspersonene bære en eller to risikoalleler (personens nukleotider må være CC eller CT for å oppfylle kvalifikasjonen) ved CFH rs1061170-varianten (CFH Y402H) eller en eller to risikoalleler (personens nukleotider må være GT eller TT for å oppfylle kvalifiseringen ) ved ARMS2/HTRA1 rs10490924-varianten. Denne genetiske informasjonen vil være tilgjengelig gjennom University of Utah IRB #00010201, "Genetic and Molecular Studies of Eye Disease".

Undersøk øye med minst én tidlig atrofisk lesjon definert som:

ufullstendig retinalt pigmentepitel (RPE) og ytre retinal atrofi (iRORA) (region med signalhyperoverføring inn i årehinnen, tilsvarende sone for dempning eller forstyrrelse av RPE, og bevis på overliggende fotoreseptordegenerasjon, det vil si innsynkning av det indre kjernelaget (INL) ) og ytre plexiformlag (OPL), tilstedeværelse av en hyporeflekterende kile i Henle-fiberlaget (HFL), tynning av det ytre kjernelaget (ONL), forstyrrelse av den ytre begrensende membranen (ELM), eller oppløsning av ellipsoidsonen ( EZ),) (Guymer et al., 2019; Wu et al., 2021) eller fullstendig RPE og ytre retinal atrofi (cRORA) (homogen koroidal hypertransmisjon, fravær av RPE-båndet som måler > 250µm, bevis på overliggende fotoreseptordegenerasjon) ( Sadda et al., 2018) og total lesjonsstørrelse =< ½ skiveareal (DA) (tilsvarer 1,27 mm2 areal) av alle atrofiske lesjoner målt på fundus-autofluorescens (FAF) avbildning i studieøyet.

Tilstrekkelig klare okulære medier, tilstrekkelig pupilledilatasjon og tilstrekkelig fiksering for å tillate god fundusavbildning og objektiv funksjonstesting inkl. fundus-kontrollert perimetri (FCP) testing.

Evne til å overholde studieprotokollens tidslinjer.

Ekskluderingskriterier:

Tegn eller ekssudasjon definert som serøs løsrivelse av sensorisk netthinne, intraretinal cystoidvæske eller subretinal/retinal blødning i studieøyet.

cRORA-lesjon >1/2 skiveområde i studieøyet ved baseline.

Enhver historie med behandling av eksudativ makulær neovaskularisering (MNV) i studieøyet (f.eks. type 1, type 2, blandet, polypoidal koroidal vaskulopati og retinal angiomatøs proliferasjon); Merk: Ikke-ekssudativ type 1 MNV i studieøyet er IKKE et eksklusjonskriterium; ikke-ekssudativ eller eksudativ MNV i det andre øyet er ikke et eksklusjonskriterium. Fellow-eyes kan motta behandling av eksudativ MNV som en del av klinisk behandling.

Enhver annen sykdom/lidelse enn AMD i studieøyet på tidspunktet for inkludering (f.eks. monogene netthinnesykdommer, diabetisk retinopati, netthinneløsning, tidligere netthinneoperasjoner, nærsynt degenerasjon), ukontrollert glaukom med intraokulært trykk (IOP) på >30 mmHg (til tross for gjeldende farmakologisk eller ikke-farmakologisk behandling) og uveitt.

Historie om sentral retinal laserbehandling, inkludert fotodynamisk terapi (PDT) og subterskellaserbehandling for AMD i studieøyet.

Kataraktoperasjon i studieøyet i løpet av de siste tre månedene før påmelding. Laser-kapsulotomi i studieøyet i løpet av de siste 2 ukene før registrering.

Nåværende eller tidligere deltakelse i kliniske studier som undersøker legemidler eller kosttilskudd ved AMD (unntatt vitaminer og mineraler).

Nåværende eller tidligere deltakelse (<3 måneder fra avsluttet deltakelse) i kliniske studier som undersøker legemidler eller kosttilskudd ved andre sykdommer enn AMD.

Enhver samtidig okulær tilstand i studieøyet (f.eks. grå stær) som, etter etterforskerens oppfatning, krever medisinsk eller kirurgisk inngrep i løpet av studieperioden for å forhindre eller behandle synstap som kan være et resultat av den tilstanden eller - hvis den får lov til å utvikle seg ubehandlet - sannsynligvis kan bidra til tap av minst to Snellen ekvivalente linjer med best korrigert synsskarphet i løpet av studieperioden.

Samtidige sykdommer som etter etterforskerens oppfatning ville gjøre det vanskelig eller usannsynlig å overholde undersøkelsesplanen (f. personlighetsforstyrrelse, kronisk alkoholisme, Alzheimers sykdom, narkotikamisbruk).

Bevis for betydelig ukontrollerte samtidige sykdommer etter etterforskerens skjønn (f.eks. kardiovaskulær, nevrologisk, lunge-, nyre-, lever-, endokrine gastrointestinale lidelser).