Progression des lésions atrophiques précoces

Critère d'intégration:

Hommes et femmes de 50 ans et plus de toutes les ethnies.

Participation préalable à l'Université de l'Utah IRB # 00010201, "Études génétiques et moléculaires des maladies oculaires" avec autorisation écrite d'être contacté pour d'autres études cliniques.

Plus précisément, les sujets doivent porter un ou deux allèles à risque (les nucléotides des sujets doivent être CC ou CT pour répondre à l'éligibilité) à la variante CFH rs1061170 (CFH Y402H) ou un ou deux allèles à risque (les nucléotides des sujets doivent être GT ou TT pour répondre à l'éligibilité ) à la variante ARMS2/HTRA1 rs10490924. Cette information génétique sera disponible via l'Université de l'Utah IRB # 00010201, "Études génétiques et moléculaires des maladies oculaires".

Œil d'étude avec au moins une lésion atrophique précoce définie comme :

épithélium pigmentaire rétinien incomplet (EPR) et atrophie rétinienne externe (iRORA) (région d'hypertransmission du signal dans la choroïde, zone correspondante d'atténuation ou de perturbation de l'EPR, et preuve de dégénérescence des photorécepteurs sus-jacents, c'est-à-dire affaissement de la couche nucléaire interne (INL ) et couche plexiforme externe (OPL), présence d'un coin hyporéfléchissant dans la couche fibreuse de Henle (HFL), amincissement de la couche nucléaire externe (ONL), rupture de la membrane limitante externe (ELM) ou désintégration de la zone ellipsoïdale ( EZ),) (Guymer et al., 2019 ; Wu et al., 2021) ou RPE complète et atrophie rétinienne externe (cRORA) (hypertransmission choroïdienne homogène, absence de la bande RPE mesurant > 250 µm, preuve d'une dégénérescence des photorécepteurs sus-jacents) ( Sadda et al., 2018) et taille totale des lésions = < ½ surface discale (DA) (correspondant à une surface de 1,27 mm2) de toutes les lésions atrophiques mesurées par imagerie du fond d'œil par autofluorescence (FAF) dans l'œil étudié.

Milieu oculaire suffisamment clair, dilatation pupillaire adéquate et fixation adéquate pour permettre une imagerie du fond d'œil de qualité et des tests fonctionnels impartiaux incl. test de périmétrie contrôlée par le fond d'œil (FCP).

Capacité à respecter les délais du protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

Signes ou exsudation définis comme un décollement séreux de la rétine sensorielle, du liquide cystoïde intrarétinien ou une hémorragie sous-rétinienne/rétinienne dans l'œil étudié.

Lésion cRORA> 1/2 zone du disque dans l'œil de l'étude au départ.

Tout antécédent de traitement de néovascularisation maculaire exsudative (MNV) dans l'œil étudié (par ex. type 1, type 2, vasculopathie choroïdienne polypoïde mixte et prolifération angiomateuse rétinienne) ; Remarque : le MNV de type 1 non exsudatif dans l'œil de l'étude n'est PAS un critère d'exclusion ; Le MNV non exsudatif ou exsudatif dans l'autre œil n'est pas un critère d'exclusion. Les autres yeux peuvent recevoir un traitement du MNV exsudatif dans le cadre des soins cliniques.

Toute maladie/trouble autre que la DMLA dans l'œil de l'étude au moment de l'inclusion (par ex. maladies rétiniennes monogéniques, rétinopathie diabétique, décollement de la rétine, chirurgies rétiniennes antérieures, dégénérescence myopique), glaucome non contrôlé avec pression intraoculaire (PIO) > 30 mmHg (malgré un traitement pharmacologique ou non pharmacologique en cours) et uvéite.

Antécédents de traitement au laser rétinien central, y compris la thérapie photodynamique (PDT) et le traitement au laser sous le seuil pour la DMLA dans l'œil à l'étude.

Chirurgie de la cataracte dans l'œil de l'étude au cours des trois derniers mois précédant l'inscription. Capsulotomie au laser dans l'œil de l'étude au cours des 2 dernières semaines avant l'inscription.

Participation actuelle ou antérieure à des essais cliniques portant sur des médicaments ou des suppléments dans la DMLA (à l'exception des vitamines et des minéraux).

Participation actuelle ou antérieure (<3 mois à compter de la fin de la participation) à des essais cliniques portant sur des médicaments ou des suppléments dans des maladies autres que la DMLA.

Toute affection oculaire concomitante dans l'œil à l'étude (par ex. cataractes) qui, de l'avis de l'investigateur, nécessite une intervention médicale ou chirurgicale au cours de la période d'étude pour prévenir ou traiter la perte de vision qui pourrait résulter de cette affection ou - si on la laisse progresser sans traitement - pourrait probablement contribuer à la perte d'au moins deux Snellen lignes équivalentes de la meilleure acuité visuelle corrigée pendant la période d'étude.

Maladies concomitantes qui, de l'avis de l'investigateur, rendraient difficile ou improbable le respect du calendrier d'examen (par ex. trouble de la personnalité, alcoolisme chronique, maladie d'Alzheimer, toxicomanie).

Preuve de maladies concomitantes significativement incontrôlées à la discrétion de l'investigateur (par ex. troubles cardiovasculaires, neurologiques, pulmonaires, rénaux, hépatiques, endocriniens gastro-intestinaux).