Progressie van vroege atrofische laesies

Inclusiecriteria:

Mannen en vrouwen van 50 jaar en ouder van alle etniciteiten.

Voorafgaande deelname aan de University of Utah IRB #00010201, "Genetic and Molecular Studies of Eye Disease" met schriftelijke toestemming om gecontacteerd te worden voor verdere klinische studies.

In het bijzonder moeten proefpersonen een of twee risico-allelen dragen (de nucleotiden van de proefpersoon moeten CC of CT zijn om in aanmerking te komen) bij de CFH rs1061170-variant (CFH Y402H) of een of twee risico-allelen (de nucleotiden van de proefpersoon moeten GT of TT zijn om in aanmerking te komen ) bij de ARMS2/HTRA1 rs10490924-variant. Deze genetische informatie zal beschikbaar zijn via de University of Utah IRB #00010201, "Genetic and Molecular Studies of Eye Disease".

Bestudeer oog met ten minste één vroege atrofische laesie gedefinieerd als:

onvolledig retinaal pigmentepitheel (RPE) en buitenste retinale atrofie (iRORA) (regio van signaalhypertransmissie naar de choroidea, overeenkomstige zone van verzwakking of verstoring van de RPE, en bewijs van bovenliggende fotoreceptordegeneratie, dat wil zeggen verzakking van de binnenste nucleaire laag (INL ) en buitenste plexiformlaag (OPL), aanwezigheid van een hyporeflecterende wig in de Henle-vezellaag (HFL), dunner worden van de buitenste nucleaire laag (ONL), verstoring van het externe begrenzingsmembraan (ELM) of desintegriteit van de ellipsoïde zone ( EZ),) (Guymer et al., 2019; Wu et al., 2021) of volledige RPE en atrofie van het buitenste netvlies (cRORA) (homogene choroïdale hypertransmissie, afwezigheid van de RPE-band van > 250 µm, bewijs van bovenliggende fotoreceptordegeneratie) ( Sadda et al., 2018) en totale laesiegrootte =< ½ schijfgebied (DA) (overeenkomend met 1,27 mm2 gebied) van alle atrofische laesies gemeten op fundus-autofluorescentie (FAF) beeldvorming in het onderzoeksoog.

Voldoende heldere oculaire media, adequate pupilverwijding en adequate fixatie om hoogwaardige beeldvorming van de fundus en onbevooroordeelde functionele tests mogelijk te maken, incl. fundus-gecontroleerde perimetrie (FCP) testen.

Mogelijkheid om te voldoen aan de tijdlijnen van het studieprotocol.

Uitsluitingscriteria:

Tekenen of exsudatie gedefinieerd als sereuze loslating van de sensorische retina, intraretinale cystoïde vloeistof of subretinale/retinale bloeding in het onderzoeksoog.

cRORA-laesie > 1/2 schijfgebied in het onderzoeksoog bij baseline.

Elke voorgeschiedenis van behandeling van exsudatieve maculaire neovascularisatie (MNV) in het onderzoeksoog (bijv. type 1, type 2, gemengde, polypoïdale choroïdale vasculopathie en retinale angiomateuze proliferatie); Opmerking: niet-exsudatieve type 1 MNV in het onderzoeksoog is GEEN uitsluitingscriterium; niet-exsudatieve of exsudatieve MNV in het andere oog is geen uitsluitingscriterium. Collega-ogen kunnen een behandeling van exsudatieve MNV krijgen als onderdeel van klinische zorg.

Elke andere ziekte/aandoening dan LMD in het onderzoeksoog op het moment van opname (bijv. monogene netvliesaandoeningen, diabetische retinopathie, netvliesloslating, eerdere netvliesoperaties, bijziende degeneratie), ongecontroleerd glaucoom met intraoculaire druk (IOD) van >30 mmHg (ondanks huidige farmacologische of niet-farmacologische behandeling) en uveïtis.

Geschiedenis van centrale retinale laserbehandeling, inclusief fotodynamische therapie (PDT) en subthreshold laserbehandeling voor AMD in het onderzoeksoog.

Cataractoperatie in het onderzoeksoog binnen de laatste drie maanden voorafgaand aan inschrijving. Laser-capsulotomie in het onderzoeksoog binnen de laatste 2 weken voorafgaand aan inschrijving.

Huidige of eerdere deelname aan klinische onderzoeken naar medicijnen of supplementen bij AMD (behalve vitamines en mineralen).

Huidige of eerdere deelname (<3 maanden na beëindiging van deelname) aan klinische onderzoeken naar geneesmiddelen of supplementen bij andere ziekten dan LMD.

Elke gelijktijdige oogaandoening in het onderzoeksoog (bijv. cataract) die, naar de mening van de onderzoeker, tijdens de onderzoeksperiode medische of chirurgische interventie vereist om visueel verlies te voorkomen of te behandelen dat het gevolg zou kunnen zijn van die aandoening of - als het onbehandeld voortschrijdt - waarschijnlijk zou kunnen bijdragen aan het verlies van ten minste twee Snellen equivalente lijnen van best gecorrigeerde gezichtsscherpte tijdens de onderzoeksperiode.

Bijkomende ziekten die naar de mening van de onderzoeker het naleven van het onderzoeksschema moeilijk of onwaarschijnlijk zouden maken (vb. persoonlijkheidsstoornis, chronisch alcoholisme, de ziekte van Alzheimer, drugsmisbruik).

Bewijs van significant ongecontroleerde bijkomende ziekten naar goeddunken van de onderzoeker (bijv. cardiovasculaire, neurologische, pulmonale, nier-, lever-, endocriene gastro-intestinale stoornis).