Progression af tidlige atrofiske læsioner

Inklusionskriterier:

Mænd og kvinder i alderen 50 år og ældre af alle etniciteter.

Forudgående deltagelse i University of Utah IRB #00010201, "Genetic and Molecular Studies of Eye Disease" med skriftlig tilladelse til at blive kontaktet for yderligere kliniske undersøgelser.

Specifikt skal forsøgspersoner bære en eller to risikoalleler (personernes nukleotider skal være CC eller CT for at opfylde berettigelse) ved CFH rs1061170 varianten (CFH Y402H) eller en eller to risikoalleler (personernes nukleotider skal være GT eller TT for at opfylde berettigelse ) ved ARMS2/HTRA1 rs10490924 varianten. Denne genetiske information vil være tilgængelig gennem University of Utah IRB #00010201, "Genetic and Molecular Studies of Eye Disease".

Undersøg øjet med mindst én tidlig atrofisk læsion defineret som:

ufuldstændig retinal pigmentepitel (RPE) og ydre retinal atrofi (iRORA) (region for signalhypertransmission ind i årehinden, tilsvarende zone med svækkelse eller forstyrrelse af RPE, og tegn på overliggende fotoreceptordegeneration, dvs. nedsynkning af det indre nukleare lag (INL) ) og ydre plexiforme lag (OPL), tilstedeværelse af en hyporeflekterende kile i Henle-fiberlaget (HFL), udtynding af det ydre kernelag (ONL), afbrydelse af den ydre begrænsende membran (ELM) eller opløsning af ellipsoidzonen ( EZ),) (Guymer et al., 2019; Wu et al., 2021) eller komplet RPE og ydre retinal atrofi (cRORA) (homogen koroidal hypertransmission, fravær af RPE-båndet måler > 250µm, tegn på overliggende fotoreceptordegeneration) ( Sadda et al., 2018) og samlet læsionsstørrelse =< ½ diskareal (DA) (svarende til 1,27 mm2 område) af alle atrofiske læsioner målt på fundus-autofluorescens (FAF) billeddannelse i undersøgelsens øje.

Tilstrækkeligt klare okulære medier, tilstrækkelig pupillær dilatation og tilstrækkelig fiksering til at muliggøre kvalitets fundusbilleddannelse og objektiv funktionstestning inkl. fundus-kontrolleret perimetri (FCP) test.

Evne til at overholde studieprotokollens tidslinjer.

Ekskluderingskriterier:

Tegn eller ekssudation defineret som serøs løsrivelse af den sensoriske nethinde, intraretinal cystoid væske eller subretinal/retinal blødning i undersøgelsesøjet.

cRORA læsion >1/2 diskareal i undersøgelsesøjet ved baseline.

Enhver historie med behandling af eksudativ makulær neovaskularisering (MNV) i undersøgelsesøjet (f.eks. type 1, type 2, blandet, polypoid choroidal vaskulopati og retinal angiomatøs proliferation); Bemærk: Ikke-ekssudativ type 1 MNV i undersøgelsesøjet er IKKE et eksklusionskriterium; ikke-ekssudativ eller ekssudativ MNV i det andet øje er ikke et udelukkelseskriterium. Fellow-eyes kan modtage behandling af eksudativ MNV som en del af klinisk pleje.

Enhver anden sygdom/lidelse end AMD i undersøgelsesøjet på tidspunktet for inklusion (f.eks. monogene retinale sygdomme, diabetisk retinopati, nethindeløsning, tidligere nethindeoperationer, myopisk degeneration), ukontrolleret glaukom med intraokulært tryk (IOP) på >30 mmHg (på trods af nuværende farmakologisk eller ikke-farmakologisk behandling) og uveitis.

Historie om central retinal laserbehandling, herunder fotodynamisk terapi (PDT) og subthreshold laserbehandling for AMD i undersøgelsesøjet.

Kataraktoperation i undersøgelsesøjet inden for de sidste tre måneder før tilmelding. Laser-kapsulotomi i undersøgelsesøjet inden for de sidste 2 uger før indskrivning.

Nuværende eller tidligere deltagelse i kliniske forsøg, der undersøger lægemidler eller kosttilskud i AMD (undtagen vitaminer og mineraler).

Nuværende eller tidligere deltagelse (<3 måneder fra ophør af deltagelse) i kliniske forsøg, der undersøger lægemidler eller kosttilskud til andre sygdomme end AMD.

Enhver samtidig okulær tilstand i undersøgelsesøjet (f.eks. grå stær), som efter investigatorens mening kræver medicinsk eller kirurgisk indgreb i undersøgelsesperioden for at forhindre eller behandle synstab, der kan være et resultat af denne tilstand eller - hvis det får lov til at udvikle sig ubehandlet - sandsynligvis kan bidrage til tab af mindst to Snellen tilsvarende linjer med bedst korrigeret synsstyrke i løbet af undersøgelsesperioden.

Samtidige sygdomme, som efter investigatorens mening ville gøre det vanskeligt eller usandsynligt at overholde undersøgelsesplanen (f. personlighedsforstyrrelse, kronisk alkoholisme, Alzheimers sygdom, stofmisbrug).

Beviser for betydeligt ukontrollerede samtidige sygdomme efter investigatorens skøn (f.eks. kardiovaskulær, neurologisk, lunge-, nyre-, lever-, endokrin gastrointestinal lidelse).