Progression av tidiga atrofiska lesioner

Inklusionskriterier:

Män och kvinnor i åldern 50 år och äldre av alla etniciteter.

Tidigare deltagande i University of Utah IRB #00010201, "Genetic and Molecular Studies of Eye Disease" med skriftligt tillstånd att kontaktas för ytterligare kliniska studier.

Specifikt måste försökspersoner bära en eller två riskalleler (försökspersoners nukleotider måste vara CC eller CT för att uppfylla berättigande) vid CFH rs1061170-varianten (CFH Y402H) eller en eller två riskalleler (försökspersoners nukleotider måste vara GT eller TT för att uppfylla behörighet ) vid ARMS2/HTRA1 rs10490924-varianten. Denna genetiska information kommer att vara tillgänglig genom University of Utah IRB #00010201, "Genetic and Molecular Studies of Eye Disease".

Studera öga med minst en tidig atrofisk lesion definierad som:

ofullständig retinal pigmentepitel (RPE) och yttre retinal atrofi (iRORA) (region för signalhypertransmission in i åderhinnan, motsvarande zon för attenuering eller störning av RPE, och tecken på överliggande fotoreceptordegeneration, det vill säga sättning av det inre kärnskiktet (INL) ) och yttre plexiformskikt (OPL), närvaro av en hyporeflekterande kil i Henle-fiberskiktet (HFL), förtunning av det yttre kärnskiktet (ONL), störning av det yttre begränsande membranet (ELM), eller sönderdelning av ellipsoidzonen ( EZ),) (Guymer et al., 2019; Wu et al., 2021) eller fullständig RPE och yttre retinal atrofi (cRORA) (homogen koroidal hypertransmission, frånvaro av RPE-bandet som mäter > 250µm, tecken på överliggande fotoreceptordegeneration) ( Sadda et al., 2018) och total lesionsstorlek =< ½ diskarea (DA) (motsvarande 1,27 mm2 area) av alla atrofiska lesioner uppmätt på fundus-autofluorescens (FAF) avbildning i studieögat.

Tillräckligt tydliga ögonmedia, adekvat pupillutvidgning och adekvat fixering för att möjliggöra ögonbottenavbildning av hög kvalitet och opartisk funktionstestning inkl. fundus-kontrollerad perimetri (FCP) testning.

Förmåga att följa studieprotokollets tidslinjer.

Exklusions kriterier:

Tecken eller exsudation definieras som serös avlossning av sensorisk näthinna, intraretinal cystoidvätska eller subretinal/retinal blödning i studieögat.

cRORA lesion >1/2 diskområde i studieögat vid baslinjen.

Någon historia av behandling av exudativ makulär neovaskularisering (MNV) i studieögat (t.ex. typ 1, typ 2, blandad, polypoidal koroidal vaskulopati och retinal angiomatös proliferation); Obs: Icke-exsudativ typ 1 MNV i studieögat är INTE ett uteslutningskriterium; icke-exsudativ eller exsudativ MNV i det andra ögat är inte ett uteslutningskriterium. Fellow-eyes kan få behandling av exsudativ MNV som en del av den kliniska vården.

Någon annan sjukdom/störning än AMD i studieögat vid tidpunkten för inkluderingen (t.ex. monogena näthinnesjukdomar, diabetisk retinopati, näthinneavlossning, tidigare näthinneoperationer, närsynt degeneration), okontrollerat glaukom med intraokulärt tryck (IOP) på >30 mmHg (trots aktuell farmakologisk eller icke-farmakologisk behandling) och uveit.

Historik om central retinal laserbehandling, inklusive fotodynamisk terapi (PDT) och subtröskellaserbehandling för AMD i studieögat.

Kataraktoperation i studieögat under de senaste tre månaderna före inskrivningen. Laser-kapsulotomi i studieögat under de senaste 2 veckorna före inskrivning.

Pågående eller tidigare deltagande i kliniska prövningar som undersöker läkemedel eller kosttillskott vid AMD (förutom vitaminer och mineraler).

Nuvarande eller tidigare deltagande (<3 månader från upphörande av deltagande) i kliniska prövningar som undersöker läkemedel eller kosttillskott vid andra sjukdomar än AMD.

Alla samtidiga okulära tillstånd i studieögat (t.ex. grå starr) som, enligt utredarens åsikt, kräver medicinsk eller kirurgisk ingrepp under studieperioden för att förhindra eller behandla synförlust som kan vara ett resultat av det tillståndet eller - om det tillåts fortskrida obehandlat - sannolikt kan bidra till förlust av minst två Snellen motsvarande linjer av bäst korrigerad synskärpa under studieperioden.

Samtidiga sjukdomar som enligt utredarens uppfattning skulle göra det svårt eller osannolikt att följa undersökningsschemat (t. personlighetsstörning, kronisk alkoholism, Alzheimers sjukdom, drogmissbruk).

Bevis på signifikant okontrollerade samtidiga sjukdomar efter prövarens gottfinnande (t.ex. kardiovaskulära, neurologiska, lung-, njur-, lever-, endokrina gastrointestinala störningar).