초기 위축성 병변의 진행

포함 기준:

50세 이상의 모든 인종의 남녀.

Utah 대학 IRB #00010201, "눈 질환의 유전 및 분자 연구"에 사전 참여(추가 임상 연구를 위해 연락할 수 있는 서면 허가 포함).

구체적으로, 피험자는 CFH rs1061170 변이체(CFH Y402H)에서 1개 또는 2개의 위험 대립유전자(피험자의 뉴클레오티드가 적격성을 충족하려면 CC 또는 CT여야 함) 또는 1개 또는 2개의 위험 대립유전자(적격성을 충족하려면 피험자의 뉴클레오티드가 GT 또는 TT여야 함)를 보유해야 합니다. ) ARMS2/HTRA1 rs10490924 변형에서. 이 유전 정보는 University of Utah IRB #00010201, "Genetic and Molecular Studies of Eye Disease"를 통해 제공됩니다.

다음과 같이 정의된 적어도 하나의 초기 위축성 병변이 있는 연구 안구:

불완전한 망막 색소 상피(RPE) 및 외부 망막 위축(iRORA)(맥락막으로 신호가 과도하게 전달되는 영역, RPE의 감쇠 또는 중단에 해당하는 영역 및 상부 광수용체 변성의 증거, 즉 내부 핵층(INL)의 침하 ) 및 OPL(outer plexiform layer), Henle 섬유층(HFL)에 저반사 쐐기의 존재, 외부 핵층(ONL)의 얇아짐, 외부 제한막(ELM)의 파괴 또는 타원체 영역의 붕괴( EZ),) (Guymer et al., 2019; Wu et al., 2021) 또는 완전한 RPE 및 외부 망막 위축(cRORA)(균질 맥락막 과전달, > 250µm 측정되는 RPE 밴드 부재, 과도한 광수용기 변성의 증거)( Sadda et al., 2018) 및 전체 병변 크기 = 연구 안구의 FAF(fundus-autofluorescence) 영상에서 측정된 모든 위축성 병변의 ½ 디스크 면적(DA)(1.27mm2 면적에 해당) 미만입니다.

충분히 투명한 안구 미디어, 적절한 동공 확장 및 적절한 고정으로 품질 안저 영상화 및 편향되지 않은 기능 테스트가 가능합니다. FCP(fundus-controlled perimetry) 테스트.

연구 프로토콜 타임라인을 준수하는 능력.

제외 기준:

연구 안구에서 감각 망막의 장액 박리, 망막내 낭포액 또는 망막하/망막 출혈로 정의되는 징후 또는 삼출.

기준선에서 연구 안구의 cRORA 병변 >1/2 디스크 영역.

연구 안구에서 삼출성 황반 신생혈관(MNV)의 치료 이력(예: 유형 1, 유형 2, 혼합, 결절성 맥락막 혈관병증, 및 망막 혈관종성 증식); 참고: 연구 눈의 비삼출성 유형 1 MNV는 제외 기준이 아닙니다. 반대쪽 눈의 비삼출성 또는 삼출성 MNV는 제외 기준이 아닙니다. 동료 눈은 임상 치료의 일환으로 삼출성 MNV 치료를 받을 수 있습니다.

포함 시점에 연구 안구에서 AMD 이외의 모든 질병/장애(예: 단일 유전성 망막 질환, 당뇨병성 망막병증, 망막 박리, 이전의 망막 수술, 근시 변성), 안압(IOP) >30 mmHg(현재 약리학적 또는 비약물학적 치료에도 불구하고)의 제어되지 않는 녹내장 및 포도막염.

광역학 요법(PDT) 및 연구 안구의 AMD에 대한 역치 이하 레이저 치료를 포함한 중심 망막 레이저 치료의 이력.

등록 전 마지막 3개월 이내에 연구 눈의 백내장 수술. 등록 전 마지막 2주 이내에 연구 안구의 레이저-낭절개술.

AMD의 약물 또는 보충제를 조사하는 임상 시험에 현재 또는 이전에 참여(비타민 및 미네랄 제외).

AMD 이외의 질병에 대한 약물 또는 보충제를 조사하는 임상 시험에 현재 또는 이전에 참여(참여 종료 후 3개월 미만).

연구 안구에서 동시 발생하는 모든 안구 상태(예: 백내장) 연구자의 의견에 따라 해당 상태로 인해 발생할 수 있는 시력 손실을 예방하거나 치료하기 위해 연구 기간 동안 의학적 또는 외과적 개입이 필요하거나 - 치료하지 않고 진행하도록 허용되는 경우 - 적어도 2개의 Snellen 손실에 기여할 가능성이 있음 연구 기간 동안 가장 잘 교정된 시력의 등가선.

연구자의 의견에 따라 검사 일정을 준수하는 것이 어렵거나 있을 것 같지 않은 수반되는 질병(예: 성격 장애, 만성 알코올 중독, 알츠하이머병, 약물 남용).

조사자의 재량에 따라 유의미하게 통제되지 않는 수반되는 질병의 증거(예: 심혈관, 신경계, 폐, 신장, 간, 내분비 위장 장애).