初期の萎縮性病変の進行

包含基準:

あらゆる民族の50歳以上の男性と女性。

さらなる臨床研究のために連絡するための書面による許可を得て、ユタ大学 IRB #00010201「眼疾患の遺伝的および分子的研究」に事前に参加していること。

具体的には、被験者はCFH rs1061170バリアント（CFH Y402H）で1つまたは2つのリスク対立遺伝子（資格を満たすために被験者のヌクレオチドはCCまたはCTである必要がある）、または1つまたは2つのリスク対立遺伝子（資格を満たすために被験者のヌクレオチドはGTまたはTTである必要がある）を保有している必要があります。 ) ARMS2/HTRA1 rs10490924 バリアント。 この遺伝情報は、ユタ大学 IRB #00010201「眼疾患の遺伝的および分子的研究」を通じて入手できます。

以下のように定義される少なくとも 1 つの初期萎縮性病変のある眼を研究します。

不完全な網膜色素上皮（RPE）および網膜外萎縮（iRORA）（脈絡膜への信号過剰伝達領域、対応するRPEの減衰または破壊領域、および上層の光受容体変性の証拠、つまり内顆粒層（INL）の沈下） ) および外網状層 (OPL)、ヘンレ繊維層 (HFL) の低反射ウェッジの存在、外核層 (ONL) の薄化、外境界膜 (ELM) の破壊、または楕円体ゾーンの崩壊 ( EZ)、) (Guymer et al., 2019; Wu et al., 2021) または完全な RPE および網膜外萎縮症 (cRORA) (均一な脈絡膜透過亢進、> 250μm の RPE バンドの欠如、上層にある光受容体変性の証拠) ( Sadda et al., 2018)、総病変サイズ =< 1/2 の椎間板面積 (DA) (1.27 mm2 の面積に相当)、研究眼の眼底自家蛍光 (FAF) イメージングで測定されたすべての萎縮性病変。

十分に透明な眼媒体、適切な瞳孔拡張、および適切な固定により、高品質の眼底イメージングと偏りのない機能検査が可能になります。 眼底調節視野測定 (FCP) 検査。

研究プロトコルのスケジュールを遵守する能力。

除外基準:

徴候または浸出は、研究眼における感覚網膜の漿液性剥離、網膜内嚢胞様液、または網膜下/網膜出血として定義されます。

cRORA 病変はベースラインで研究眼の椎間板面積の 1/2 を超えています。

研究対象の眼における滲出性黄斑血管新生（MNV）の治療歴（例： 1型、2型、混合型、ポリープ状脈絡膜血管症、および網膜血管腫増殖）。注: 研究対象の眼における非滲出性タイプ 1 MNV は除外基準ではありません。相手の目に非滲出性または滲出性の MNV があるかどうかは除外基準ではありません。 同胞は、臨床ケアの一環として滲出性 MNV の治療を受けることができます。

組み入れ時点での研究の眼におけるAMD以外の疾患/障害（例： 単因性網膜疾患、糖尿病性網膜症、網膜剥離、過去の網膜手術、近視変性）、眼圧（IOP）が30 mmHgを超える制御不能な緑内障（現在の薬理学的または非薬理学的治療にもかかわらず）およびぶどう膜炎。

-研究対象の眼におけるAMDに対する光線力学療法(PDT)および閾値下レーザー治療を含む網膜中心部レーザー治療の病歴。

-登録前の過去3か月以内に研究対象の眼に白内障手術を行った患者。 -登録前の過去2週間以内に研究対象の眼球にレーザー嚢切開術を行った患者。

AMDの薬剤またはサプリメント（ビタミンとミネラルを除く）を調査する臨床試験への現在または過去の参加。

AMD以外の疾患における薬剤またはサプリメントを調査する臨床試験への現在または過去の参加（参加終了から3か月以内）。

研究対象の眼に同時に発生した眼の状態（例： 研究者の意見では、その状態に起因する可能性のある視力喪失を予防または治療するために、研究期間中に医学的または外科的介入が必要である、または、治療せずに進行した場合、少なくとも2つのスネレン眼球の喪失に寄与する可能性がある研究期間中に最もよく矯正された視力と同等の線。

研究者の意見では、検査スケジュールを順守することが困難または可能性が低いと考えられる併発疾患（例: 人格障害、慢性アルコール依存症、アルツハイマー病、薬物乱用）。

研究者の裁量による、著しく制御されていない付随疾患の証拠（例： 心血管障害、神経障害、肺障害、腎臓障害、肝臓障害、内分泌性胃腸障害）。