使用短信提醒、电话和金钱奖励来加强与乌干达疑似结核病患者护理的联系 (MILEAGE4TB)
使用短信服务提醒、电话和移动货币激励措施加强乌干达疑似结核病患者护理的联系:一项随机对照试验
实现世卫组织终结结核病战略——将结核病 (TB) 死亡率降低 90%,发病率降低 80%,面临的主要挑战是结核病治疗过程中不断出现的患者失访 (LTFU)。 一项系统评价发现,治疗前 LTFU 水平较高,范围为 4% 至 38%,撒哈拉以南非洲地区 (18%) 的水平高于亚洲 (13%)。 预诊断和预治疗 LTFU 的后果是:未经治疗的结核病患者具有传染性,可以将结核病传播给其他人,如果根本不开始结核病治疗,则会导致高发病率和死亡率。 因此,监测疑似结核病患者的结果与监测治疗结果同样重要。 短信服务 (SMS)、电话和移动货币 (MM) 激励措施已显示出改善健康结果的希望,例如免疫接种、坚持结核病治疗和抗逆转录病毒治疗 (ART)。 然而,人们对它们在加强乌干达和撒哈拉以南非洲疑似结核病患者护理和治疗联系方面的作用知之甚少。 因此,本研究的目的是利用短信提醒、电话和 MM 激励措施来改善与疑似结核病患者护理的联系。
这将是一项五臂多中心个体随机对照试验,在乌干达选定的大容量卫生机构中对 1548 名疑似结核病患者进行。 研究人群将是研究机构内确定的年龄 18 岁及以上、当天未完成结核病诊断的疑似结核病患者。 结核病诊断的完成是指提交样本并获得检测结果。 我们的假设是,使用短信提醒、电话和移动货币激励措施将导致完成诊断和治疗前开始治疗的结核病疑似患者的比例增加。
研究概览
详细说明
实现世界卫生组织终止结核病战略(将结核病死亡人数减少 90%,发病率减少 80%)的主要挑战是在结核病治疗过程中不断出现的患者失访 (LTFU)。 患者在被确定为结核病推定病例后可能会失访,并且从未接受过结核病检测(诊断前 LTFU),或者那些接受检测并被确认患有结核病的患者也可能会失访且从未开始结核病治疗(诊断前 LTFU)。 -治疗LTFU)。 一项系统评价发现,治疗前 LTFU 水平较高,范围为 4% 至 38%,撒哈拉以南非洲地区 (18%) 的水平高于亚洲 (13%)。 预诊断和预治疗 LTFU 的后果是:未经治疗的结核病患者具有传染性,可以将结核病传播给其他人,如果根本不开始结核病治疗,则会导致高发病率和死亡率。 因此,监测疑似结核病患者的结果与监测治疗结果同样重要。 短信服务 (SMS)、电话和移动货币 (MM) 激励措施已显示出改善健康状况的希望,例如免疫接种、结核病治疗和抗逆转录病毒治疗的依从性。 然而,人们对它们在加强乌干达和撒哈拉以南非洲疑似结核病患者护理和治疗联系方面的作用知之甚少。 因此,本研究的目的是利用短信提醒、电话和 MM 激励措施来改善与疑似结核病患者护理的联系。
这将是一项五臂多中心个体随机对照试验,在乌干达选定的大容量卫生机构中对 1548 名疑似结核病患者进行。 研究人群将是研究机构内确定的年龄 18 岁及以上、当天未完成结核病诊断的疑似结核病患者。 结核病诊断的完成是指提交样本并获得检测结果。
研究部门将包括: i) 标准护理(SOC - 对照组) ii) 仅短信 iii) 仅电话 iv) 短信和 MM 激励 v) 电话和 MM 激励
我们的假设是,使用短信提醒、电话和移动货币激励措施将导致完成诊断和治疗前开始治疗的结核病疑似患者的比例增加。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Esther Buregyeya, PhD
- 电话号码:0752420555
- 邮箱:eburegyeya@musph.ac.ug
研究联系人备份
- 姓名:Rebecca Nuwematsiko, MPH
- 电话号码:0781507824
- 邮箱:rnuwematsiko@musph.ac.ug
学习地点
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Mukono、乌干达
- 招聘中
- Mukono General Hospital
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接触:
- Rebecca Nuwematsiko, MPH
- 电话号码:0781507824
- 邮箱:rnuwematsiko@musph.ac.ug
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Wakiso、乌干达
- 招聘中
- Entebbe Regional Referral Hospital
-
接触:
- Rebecca Nuwematsiko, MPH
- 电话号码:0781507824
- 邮箱:rnuwematsiko@musph.ac.ug
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Wakiso、乌干达
- 招聘中
- Wakiso Health Center IV
-
接触:
- Rebecca Nuwematsiko, MPH
- 电话号码:0781507824
- 邮箱:rnuwematsiko@musph.ac.ug
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Kasana
-
Luwero、Kasana、乌干达
- 招聘中
- Luwero General Hospital
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接触:
- Rebecca Nuwematsiko, MPH
- 电话号码:0781507824
- 邮箱:rnuwematsiko@musph.ac.ug
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Makindye
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Kampala、Makindye、乌干达
- 招聘中
- Kiruddu National referral Hospital
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接触:
- Rebecca Nuwematsiko, MPH
- 电话号码:0781507824
- 邮箱:rnuwematsiko@musph.ac.ug
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 疑似结核病患者(咳嗽、发烧、盗汗、体重减轻)
- 要求进行 GeneXpert 测试
- 年龄在18岁至65岁之间
- 研究区的当前居民
- 愿意签署知情同意书
- 拥有一部手机
- 能够阅读
排除标准:
- 参与者计划在未来 3 个月内搬出研究区域
- 参与其他相关研究,例如短信、电话或移动货币激励等
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:护理标准(对照)
根据乌干达卫生部的指导方针,这一组的患者将接受常规结核病护理,即: i) 患者接受结核病筛查 ii) 患者被确定为疑似结核病患者并在疑似结核病登记册中登记 iii) 转介进行结核病检测的患者 iv) 预计自行返回并挑选结果的患者 vi) 开始接受治疗的阳性结核病患者。
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实验性的:仅限短信
除了标准护理外,该组的参与者还将收到三条短信提醒。
第一条短信将在注册研究后的第一天发送。
一旦参与者结果准备就绪,将发送第二条短信。
如果第二条短信两天后患者仍未返回完成结核病诊断,则会发送第三条短信。
消息将自动以英语或卢干达语(研究区域常用的当地语言)发送。
参与者的首选语言将在注册时确定。
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该组的参与者将收到三条短信提醒。
第一条短信将在注册研究后的第一天发送。
一旦参与者结果准备就绪,将发送第二条短信。
如果第二条短信两天后患者仍未返回完成结核病诊断,则会发送第三条短信。
消息将自动以英语或卢干达语(研究区域常用的当地语言)发送。
参与者的首选语言将在注册时确定。
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实验性的:仅限电话
除了标准护理外,该组的参与者还将收到三个电话提醒以完成结核病诊断。
第一个电话将在注册研究后的第一天打出。
一旦参与者结果准备好,我们将拨打第二个电话。
如果第二次电话两天后患者仍未返回完成结核病诊断,则将进行第三次电话。
电话将以英语或卢干达语(研究区域常用的当地语言)进行。
参与者的首选语言将在注册时确定。
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该组的参与者将收到三个电话提醒。
第一个电话将在注册研究后的第一天打出。
一旦参与者结果准备好,我们将拨打第二个电话。
如果第二次电话两天后患者仍未返回完成结核病诊断,则将进行第三次电话。
电话将以英语或卢干达语(研究区域常用的当地语言)进行。
参与者的首选语言将在注册时确定。
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实验性的:短信和移动货币激励
除了标准护理外,该组的参与者在完成结核病诊断后还将收到三条短信提醒和交通退款。 第一条短信将在注册研究后的第一天发送。 一旦参与者结果准备就绪,将发送第二条短信。 如果第二条短信两天后患者仍未返回完成结核病诊断,则会发送第三条短信。 消息将自动以英语或卢干达语(研究区域常用的当地语言)发送。 参与者的首选语言将在注册时确定。 一旦该研究组的参与者通过提交痰样本并取回结果来完成结核病诊断,将获得价值 20,000/=(仅两万先令)的金钱奖励,作为通过移动货币发送的交通退款。 |
该组的参与者将收到三条短信提醒。
第一条短信将在注册研究后的第一天发送。
一旦参与者结果准备就绪,将发送第二条短信。
如果第二条短信两天后患者仍未返回完成结核病诊断,则会发送第三条短信。
消息将自动以英语或卢干达语(研究区域常用的当地语言)发送。
参与者的首选语言将在注册时确定。
一旦研究参与者使用移动货币通过提交痰样本并收集结果来完成结核病诊断,将获得价值 20,000/=(仅两万先令)的金钱奖励,作为通过移动货币发送的交通退款。
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实验性的:电话和移动货币奖励
除了标准护理外,该组的参与者在完成结核病诊断后还将收到三个电话提醒和交通退款。 第一个电话将在注册研究后的第一天打出。 一旦参与者结果准备好,我们将拨打第二个电话。 如果第二次电话两天后患者仍未返回完成结核病诊断,则将进行第三次电话。 电话将以英语或卢干达语(研究区域常用的当地语言)进行。 参与者的首选语言将在注册时确定。 一旦该研究组的参与者通过提交痰样本并取回结果来完成结核病诊断,将获得价值 20,000/=(仅两万先令)的金钱奖励,作为通过移动货币发送的交通退款。 |
该组的参与者将收到三个电话提醒。
第一个电话将在注册研究后的第一天打出。
一旦参与者结果准备好,我们将拨打第二个电话。
如果第二次电话两天后患者仍未返回完成结核病诊断,则将进行第三次电话。
电话将以英语或卢干达语(研究区域常用的当地语言)进行。
参与者的首选语言将在注册时确定。
一旦研究参与者使用移动货币通过提交痰样本并收集结果来完成结核病诊断,将获得价值 20,000/=(仅两万先令)的金钱奖励,作为通过移动货币发送的交通退款。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成结核病诊断
大体时间:30 天(从被确定为结核病疑似患者起)
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这将包括在被确定为推定结核病后 30 天,使用实验室检查 (GeneXpert) 完成结核病诊断。
这还包括患者在准备好后收到结果。
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30 天(从被确定为结核病疑似患者起)
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完成结核病诊断的中位时间
大体时间:最长 30 天。确定为从患者参加研究到完成结核病诊断的时间
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参与者从被推测患有结核病到完成诊断所花费的时间。
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最长 30 天。确定为从患者参加研究到完成结核病诊断的时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开始结核病治疗
大体时间:确诊结核病后 30 天
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这包括在确诊结核病后 30 天内开始治疗
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确诊结核病后 30 天
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开始治疗的中位时间
大体时间:最长 30 天。确定为从患者被确认患有结核病到开始结核病治疗的时间
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参与者在确认患有结核病后开始治疗所需的时间
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最长 30 天。确定为从患者被确认患有结核病到开始结核病治疗的时间
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干预措施的可接受性
大体时间:通过学习完成,平均两个月
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这将指短信服务、电话和移动货币激励干预在绩效、努力、社会规范和便利条件方面的可接受程度。
这将是干预后定性评估
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通过学习完成,平均两个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Esther Buregyeya, PhD、Makerere University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MILEAGE4TB
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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短信的临床试验
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University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)完全的
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Medacta International SA招聘中
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Liverpool School of Tropical MedicineNational Institute for Medical Research, Tanzania; Ministry of Health and Social Welfare, Tanzania未知
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The University of Hong KongTung Wah Eastern Hospital完全的
-
Northwestern UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Emory University; Northwestern Memorial Hospital完全的
-
University of WashingtonUniversity of California, San Francisco; Kenya Medical Research Institute完全的
-
University of WashingtonUniversity of Illinois at Chicago; Kenya Medical Research Institute完全的