Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation de rappels par SMS, d'appels téléphoniques et d'incitations financières pour améliorer le lien avec les soins des patients présumés tuberculeux en Ouganda (MILEAGE4TB)

8 février 2024 mis à jour par: Makerere University

Utilisation de rappels de service de messages courts, d'appels téléphoniques et d'incitations à l'argent mobile pour améliorer le lien avec les soins des patients présumés tuberculeux en Ouganda : un essai contrôlé randomisé

Le principal défi pour atteindre la stratégie de l'OMS pour mettre fin à la tuberculose - réduire les décès par tuberculose (TB) de 90 % et l'incidence de la tuberculose (TB) de 80 % est la cascade de patients perdus de vue (LTFU) tout au long du continuum des soins antituberculeux. Une revue systématique a révélé des niveaux élevés de LTFU avant le traitement, allant de 4 à 38 %, et était plus élevé en Afrique subsaharienne (18 %) qu'en Asie (13 %). Les conséquences du pré-diagnostic et du pré-traitement LTFU sont ; les patients tuberculeux non traités sont infectieux et peuvent transmettre la tuberculose à d'autres et ne pas commencer du tout le traitement antituberculeux entraîne une morbidité et une mortalité élevées. Par conséquent, le suivi des résultats des patients présumés tuberculeux est tout aussi important que le suivi des résultats du traitement. Les incitations au service de messages courts (SMS), aux appels téléphoniques et à l'argent mobile (MM) se sont révélées prometteuses en améliorant les résultats sanitaires tels que le recours à la vaccination, l'observance du traitement antituberculeux et la thérapie antirétrovirale (ART). Cependant, les connaissances sur leur effet dans l'augmentation des liens avec les soins et le traitement pour les patients présumés tuberculeux en Ouganda et en Afrique subsaharienne sont limitées. L'objectif de cette étude est donc de tirer parti des rappels par SMS, des appels téléphoniques et des incitations au MM pour améliorer le lien avec les soins des patients présumés tuberculeux.

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé individuel multicentrique à cinq bras mis en œuvre dans des établissements de santé à volume élevé sélectionnés en Ouganda parmi 1548 patients présumés tuberculeux. La population de l'étude sera constituée de patients présumés tuberculeux âgés de 18 ans et plus identifiés dans les établissements de l'étude qui n'achèvent pas le diagnostic de la tuberculose le jour même. L'achèvement du diagnostic de la tuberculose consistera à soumettre un échantillon et à obtenir les résultats du test. Notre hypothèse est que l'utilisation de rappels par SMS, d'appels téléphoniques et d'incitations à l'argent mobile entraînera une augmentation de la proportion de patients présumés tuberculeux qui achèvent le diagnostic et des cas de tuberculose avant traitement qui initient le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le défi majeur pour atteindre la stratégie de l'OMS pour mettre fin à la tuberculose - réduire les décès dus à la tuberculose de 90 % et l'incidence de la tuberculose de 80 % est la cascade de patients perdus de vue (LTFU) tout au long du continuum des soins antituberculeux. Les patients peuvent être perdus de vue après avoir été identifiés comme des cas présumés de tuberculose et ne jamais être testés pour la tuberculose (pré-diagnostic LTFU) ou ceux qui testent et sont confirmés comme ayant la tuberculose, peuvent également être perdus et ne jamais commencer le traitement de la tuberculose (pré-diagnostic). -traitement LTFU). Une revue systématique a révélé des niveaux élevés de LTFU avant le traitement, allant de 4 à 38 %, et était plus élevé en Afrique subsaharienne (18 %) qu'en Asie (13 %). Les conséquences du pré-diagnostic et du pré-traitement LTFU sont ; les patients tuberculeux non traités sont infectieux et peuvent transmettre la tuberculose à d'autres et ne pas commencer du tout le traitement antituberculeux entraîne une morbidité et une mortalité élevées. Par conséquent, le suivi des résultats des patients présumés tuberculeux est tout aussi important que le suivi des résultats du traitement. Les incitations au service de messages courts (SMS), aux appels téléphoniques et à l'argent mobile (MM) se sont révélées prometteuses en améliorant les résultats sanitaires tels que l'adoption de la vaccination, l'observance du traitement antituberculeux et du TAR. Cependant, les connaissances sur leur effet dans l'augmentation des liens avec les soins et le traitement pour les patients présumés tuberculeux en Ouganda et en Afrique subsaharienne sont limitées. L'objectif de cette étude est donc de tirer parti des rappels par SMS, des appels téléphoniques et des incitations au MM pour améliorer le lien avec les soins des patients présumés tuberculeux.

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé individuel multicentrique à cinq bras mis en œuvre dans des établissements de santé à volume élevé sélectionnés en Ouganda parmi 1548 patients présumés tuberculeux. La population de l'étude sera constituée de patients présumés tuberculeux âgés de 18 ans et plus identifiés dans les établissements de l'étude qui n'achèvent pas le diagnostic de la tuberculose le jour même. L'achèvement du diagnostic de la tuberculose consistera à soumettre un échantillon et à obtenir les résultats du test.

Les bras d'étude comprendront ; i) Norme de soins (SOC - groupe de contrôle) ii) SMS uniquement iii) appel téléphonique uniquement iv) SMS et incitation MM v) Appel téléphonique et incitation MM

Notre hypothèse est que l'utilisation de rappels par SMS, d'appels téléphoniques et d'incitations à l'argent mobile entraînera une augmentation de la proportion de patients présumés tuberculeux qui achèvent le diagnostic et des cas de tuberculose avant traitement qui initient le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1548

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Ouganda
      • Mukono, Ouganda
        • Recrutement
        • Mukono General Hospital
        • Contact:
      • Wakiso, Ouganda
        • Recrutement
        • Entebbe Regional Referral Hospital
        • Contact:
      • Wakiso, Ouganda
        • Recrutement
        • Wakiso Health Center IV
        • Contact:
    • Kasana
      • Luwero, Kasana, Ouganda
        • Recrutement
        • Luwero General Hospital
        • Contact:
    • Makindye
      • Kampala, Makindye, Ouganda
        • Recrutement
        • Kiruddu National Referral Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient présumé tuberculeux (toux, fièvre, sueurs nocturnes, perte de poids)
  • Demandé d'avoir des tests GeneXpert
  • Entre 18 et 65 ans
  • Résident actuel dans les districts d'étude
  • Disposé à signer un consentement éclairé
  • Posséder un téléphone portable
  • Capable de lire

Critère d'exclusion:

  • Le participant prévoit de quitter la zone d'étude au cours des 3 prochains mois
  • Participation à une autre étude connexe telle que SMS, appel téléphonique ou incitation à l'argent mobile et autres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins (Contrôle)
Les patients de ce bras recevront les soins antituberculeux de routine, conformément aux directives du ministère ougandais de la santé, c'est-à-dire ; i) Patient dépisté pour la tuberculose ii) Patient identifié comme présomptif et enregistré dans le registre des cas présomptifs de tuberculose iii) Patient référé pour un test de dépistage de la tuberculose iv) Le patient doit revenir et prendre les résultats de son propre chef vi) Patients tuberculeux positifs mis sous traitement.
Expérimental: SMS uniquement
En plus de la norme de soins, les participants de ce bras recevront trois rappels par SMS. Le premier SMS sera envoyé le premier jour après l'inscription à l'étude. Le deuxième SMS sera envoyé une fois que les résultats des participants seront prêts. Si deux jours après le deuxième SMS, le patient n'est pas revenu pour terminer le diagnostic de la tuberculose, un troisième SMS sera envoyé. Les messages seront automatiquement envoyés en anglais ou en luganda, la langue locale couramment parlée dans la zone d'étude. La langue préférée du participant sera déterminée lors de l'inscription.
Comportemental: SMS
Les participants de ce bras recevront trois rappels par SMS. Le premier SMS sera envoyé le premier jour après l'inscription à l'étude. Le deuxième SMS sera envoyé une fois que les résultats des participants seront prêts. Si deux jours après le deuxième SMS, le patient n'est pas revenu pour terminer le diagnostic de la tuberculose, un troisième SMS sera envoyé. Les messages seront automatiquement envoyés en anglais ou en luganda, la langue locale couramment parlée dans la zone d'étude. La langue préférée du participant sera déterminée lors de l'inscription.
Expérimental: Appel téléphonique uniquement
En plus de la norme de soins, les participants de ce bras recevront trois rappels téléphoniques pour terminer le diagnostic de la tuberculose. Le premier appel téléphonique sera effectué le premier jour après l'inscription à l'étude. Le deuxième appel téléphonique sera effectué une fois que les résultats des participants seront prêts. Si deux jours après le deuxième appel téléphonique, le patient n'est pas revenu pour terminer le diagnostic de la tuberculose, un troisième appel téléphonique sera effectué. Les appels téléphoniques seront effectués en anglais ou en luganda, la langue locale couramment parlée dans la zone d'étude. La langue préférée du participant sera déterminée lors de l'inscription.
Comportemental: Appel téléphonique
Les participants de ce bras recevront trois rappels d'appels téléphoniques. Le premier appel téléphonique sera effectué le premier jour après l'inscription à l'étude. Le deuxième appel téléphonique sera effectué une fois que les résultats des participants seront prêts. Si deux jours après le deuxième appel téléphonique, le patient n'est pas revenu pour terminer le diagnostic de la tuberculose, un troisième appel téléphonique sera effectué. Les appels téléphoniques seront effectués en anglais ou en luganda, la langue locale couramment parlée dans la zone d'étude. La langue préférée du participant sera déterminée lors de l'inscription.
Expérimental: SMS et incitations à l'argent mobile

En plus de la norme de soins, les participants de ce bras recevront trois rappels par SMS et un remboursement du transport une fois qu'ils auront terminé le diagnostic de la tuberculose. Le premier SMS sera envoyé le premier jour après l'inscription à l'étude. Le deuxième SMS sera envoyé une fois que les résultats des participants seront prêts. Si deux jours après le deuxième SMS, le patient n'est pas revenu pour terminer le diagnostic de la tuberculose, un troisième SMS sera envoyé. Les messages seront automatiquement envoyés en anglais ou en luganda, la langue locale couramment parlée dans la zone d'étude. La langue préférée du participant sera déterminée lors de l'inscription.

Une fois que les participants à cette étude ont terminé le diagnostic de la tuberculose en soumettant un échantillon d'expectoration et en récupérant les résultats, une incitation monétaire d'une valeur de 20 000/= (vingt mille shillings seulement) sera accordée sous forme de remboursement du transport envoyé via l'argent mobile.
Comportemental: SMS
Les participants de ce bras recevront trois rappels par SMS. Le premier SMS sera envoyé le premier jour après l'inscription à l'étude. Le deuxième SMS sera envoyé une fois que les résultats des participants seront prêts. Si deux jours après le deuxième SMS, le patient n'est pas revenu pour terminer le diagnostic de la tuberculose, un troisième SMS sera envoyé. Les messages seront automatiquement envoyés en anglais ou en luganda, la langue locale couramment parlée dans la zone d'étude. La langue préférée du participant sera déterminée lors de l'inscription.
Comportemental: Incitation à l'argent mobile
Une fois que les participants à l'étude ont reçu de l'argent mobile un diagnostic de tuberculose complet en soumettant un échantillon d'expectorations et en récupérant les résultats, une incitation monétaire d'une valeur de 20 000/= (vingt mille shillings seulement) sera accordée sous forme de remboursement du transport envoyé via l'argent mobile.
Expérimental: Appels téléphoniques et incitations à l'argent mobile

En plus de la norme de soins, les participants de ce bras recevront trois rappels d'appels téléphoniques et un remboursement de transport une fois qu'ils auront terminé le diagnostic de la tuberculose. Le premier appel téléphonique sera effectué le premier jour après l'inscription à l'étude. Le deuxième appel téléphonique sera effectué une fois que les résultats des participants seront prêts. Si deux jours après le deuxième appel téléphonique, le patient n'est pas revenu pour terminer le diagnostic de la tuberculose, un troisième appel téléphonique sera effectué. Les appels téléphoniques seront effectués en anglais ou en luganda, la langue locale couramment parlée dans la zone d'étude. La langue préférée du participant sera déterminée lors de l'inscription.

Une fois que les participants à cette étude ont terminé le diagnostic de la tuberculose en soumettant un échantillon d'expectoration et en récupérant les résultats, une incitation monétaire d'une valeur de 20 000/= (vingt mille shillings seulement) sera accordée sous forme de remboursement du transport envoyé via l'argent mobile.
Comportemental: Appel téléphonique
Les participants de ce bras recevront trois rappels d'appels téléphoniques. Le premier appel téléphonique sera effectué le premier jour après l'inscription à l'étude. Le deuxième appel téléphonique sera effectué une fois que les résultats des participants seront prêts. Si deux jours après le deuxième appel téléphonique, le patient n'est pas revenu pour terminer le diagnostic de la tuberculose, un troisième appel téléphonique sera effectué. Les appels téléphoniques seront effectués en anglais ou en luganda, la langue locale couramment parlée dans la zone d'étude. La langue préférée du participant sera déterminée lors de l'inscription.
Comportemental: Incitation à l'argent mobile
Une fois que les participants à l'étude ont reçu de l'argent mobile un diagnostic de tuberculose complet en soumettant un échantillon d'expectorations et en récupérant les résultats, une incitation monétaire d'une valeur de 20 000/= (vingt mille shillings seulement) sera accordée sous forme de remboursement du transport envoyé via l'argent mobile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement du diagnostic de la tuberculose
Délai: 30 jours (à partir de l'identification comme patient présumé tuberculeux)
Cela comprendra l'achèvement du diagnostic de la tuberculose à l'aide d'examens de laboratoire (GeneXpert) 30 jours après avoir été identifié comme présomptif. Cela inclura également le patient recevant les résultats lorsqu'il sera prêt.
30 jours (à partir de l'identification comme patient présumé tuberculeux)
Délai médian pour terminer le diagnostic de la tuberculose
Délai: Jusqu'à 30 jours. Déterminé comme le temps entre le moment où le patient est inscrit à l'étude et le moment où il termine le diagnostic de la tuberculose
Le temps qu'un participant a mis pour terminer le diagnostic à partir du moment où il a été présumé tuberculeux.
Jusqu'à 30 jours. Déterminé comme le temps entre le moment où le patient est inscrit à l'étude et le moment où il termine le diagnostic de la tuberculose

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation du traitement antituberculeux
Délai: 30 jours après avoir été confirmé avec la tuberculose
Cela comprendra l'initiation du traitement dans les 30 jours suivant la confirmation de la tuberculose
30 jours après avoir été confirmé avec la tuberculose
Délai médian de mise en route du traitement
Délai: Jusqu'à 30 jours. Déterminé comme le temps entre le moment où le patient est confirmé atteint de la tuberculose et le moment où il commence le traitement antituberculeux
Le temps qu'un participant a pris pour commencer le traitement une fois qu'il a été confirmé qu'il a la tuberculose
Jusqu'à 30 jours. Déterminé comme le temps entre le moment où le patient est confirmé atteint de la tuberculose et le moment où il commence le traitement antituberculeux
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de deux mois
Cela fera référence à l'acceptabilité du service de messages courts, des appels téléphoniques et des incitations à l'argent mobile en termes de performance, d'effort, de normes sociales et de conditions facilitantes. Il s'agira d'une évaluation qualitative post-intervention
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Makerere University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Esther Buregyeya, PhD, Makerere University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Première publication (Réel)

28 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MILEAGE4TB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande écrite avec justification. L'équipe d'étude examinera la demande et approuvera ou refusera si elle le juge nécessaire. Les demandes approuvées ne recevront que des données anonymisées sur les patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SMS

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mozambique

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner