Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekstiviestimuistutusten, puheluiden ja rahakannustimien käyttäminen yhteyksien parantamiseen oletettujen tuberkuloosipotilaiden hoitoon Ugandassa (MILEAGE4TB)

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Makerere University

Lyhytsanomapalvelumuistutusten, puheluiden ja mobiilirahoituskannustimien käyttö parantamaan yhteyksiä oletettujen tuberkuloosipotilaiden hoitoon Ugandassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suurin haaste WHO:n tuberkuloosin loppustrategian saavuttamisessa – tuberkuloosikuolemien (TB) vähentäminen 90 %:lla ja ilmaantuvuuden 80 %:lla – on jatkuva potilaiden menetys seurantaan (LTFU) tuberkuloosin hoidon jatkumossa. Systemaattisessa tarkastelussa havaittiin korkeat esikäsittelyn LTFU-tasot, jotka vaihtelivat 4–38 %, ja se oli korkeampi Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (18 %) verrattuna Aasiaan (13 %). Esidiagnoosin ja esihoidon LTFU:n seuraukset ovat; Hoitamattomat tuberkuloosipotilaat ovat tarttuvia ja voivat välittää tuberkuloosin muille eivätkä aloita tuberkuloosihoitoa ollenkaan, mikä aiheuttaa korkeaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Siksi oletettujen tuberkuloosipotilaiden tulosten seuranta on yhtä tärkeää kuin hoitotulosten seuranta. Lyhytviestipalvelu (SMS), puhelut ja mobiilirahat (MM) ovat osoittautuneet lupaaviksi parantamalla terveydellisiä tuloksia, kuten rokotuksen saantia, tuberkuloosin hoitoon sitoutumista ja antiretroviraalista hoitoa (ART). On kuitenkin vain vähän tietoa niiden vaikutuksesta oletetun tuberkuloosipotilaiden hoitoon ja hoitoon liittyvien yhteyksien lisäämiseen Ugandassa ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi hyödyntää tekstiviestimuistutuksia, puheluita ja MM-kannustimia parantamaan yhteyksiä oletettujen tuberkuloosipotilaiden hoitoon.

Tämä on viisihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu yksilöllinen monikeskustutkimus, joka toteutetaan Ugandan valituissa suuren volyymin terveydenhuoltolaitoksissa 1548 oletetulla tuberkuloosipotilaalla. Tutkimuspopulaatio on 18-vuotiaita ja sitä vanhempia oletettuja tuberkuloosipotilaita, jotka on tunnistettu tutkimustiloissa ja jotka eivät tee tuberkuloosidiagnoosia loppuun samana päivänä. Tuberkuloosidiagnoosin valmistuminen tarkoittaa näytteen toimittamista ja testitulosten saamista. Hypoteesimme on, että tekstiviestimuistutusten, puheluiden ja mobiilirahan kannustimien käyttö lisää niiden oletettujen tuberkuloosipotilaiden osuutta, jotka suorittavat diagnoosin loppuun ja hoidon aloittavat tuberkuloositapaukset ennen hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin haaste WHO:n tuberkuloosin lopetusstrategian täyttämisessä – tuberkuloosikuolemien vähentäminen 90 %:lla ja ilmaantuvuuden 80 %:lla – on potilaiden peräkkäinen menetys seurantaan (LTFU) tuberkuloosin hoidon jatkumon aikana. Potilaat voivat jäädä seurantaan sen jälkeen, kun heidät on tunnistettu oletetuiksi tuberkuloositapauksiksi, eivätkä he koskaan pääse TB-testiin (ennakkodiagnoosi LTFU) tai ne, jotka testaavat ja joilla on varmistettu tuberkuloosi, voivat myös kadota eivätkä koskaan aloita tuberkuloosihoitoa (ennen -hoito LTFU). Systemaattisessa tarkastelussa havaittiin korkeat esikäsittelyn LTFU-tasot, jotka vaihtelivat 4–38 %, ja se oli korkeampi Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (18 %) verrattuna Aasiaan (13 %). Esidiagnoosin ja esihoidon LTFU:n seuraukset ovat; Hoitamattomat tuberkuloosipotilaat ovat tarttuvia ja voivat välittää tuberkuloosin muille eivätkä aloita tuberkuloosihoitoa ollenkaan, mikä aiheuttaa korkeaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Siksi oletettujen tuberkuloosipotilaiden tulosten seuranta on yhtä tärkeää kuin hoitotulosten seuranta. Lyhytviestipalvelu (SMS), puhelut ja mobiilirahakannustimet ovat osoittautuneet lupaaviksi parantamalla terveysvaikutuksia, kuten rokotuksen saantia, tuberkuloosin hoitoon sitoutumista ja ART:ta. On kuitenkin vain vähän tietoa niiden vaikutuksesta oletetun tuberkuloosipotilaiden hoitoon ja hoitoon liittyvien yhteyksien lisäämiseen Ugandassa ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi hyödyntää tekstiviestimuistutuksia, puheluita ja MM-kannustimia parantamaan yhteyksiä oletettujen tuberkuloosipotilaiden hoitoon.

Tämä on viisihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu yksilöllinen monikeskustutkimus, joka toteutetaan Ugandan valituissa suuren volyymin terveydenhuoltolaitoksissa 1548 oletetulla tuberkuloosipotilaalla. Tutkimuspopulaatio on 18-vuotiaita ja sitä vanhempia oletettuja tuberkuloosipotilaita, jotka on tunnistettu tutkimustiloissa ja jotka eivät tee tuberkuloosidiagnoosia loppuun samana päivänä. Tuberkuloosidiagnoosin valmistuminen tarkoittaa näytteen toimittamista ja testitulosten saamista.

Opiskeluvarsiin kuuluvat; i) Hoitostandardi (SOC - kontrolliryhmä) ii) Vain tekstiviestit iii) vain puhelut iv) SMS- ja MM-kannustin v) Puhelinsoitto ja MM-kannustin

Hypoteesimme on, että tekstiviestimuistutusten, puheluiden ja mobiilirahan kannustimien käyttö lisää niiden oletettujen tuberkuloosipotilaiden osuutta, jotka suorittavat diagnoosin loppuun ja hoidon aloittavat tuberkuloositapaukset ennen hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1548

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Mukono, Uganda
        • Rekrytointi
        • Mukono General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wakiso, Uganda
        • Rekrytointi
        • Entebbe Regional Referral Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wakiso, Uganda
        • Rekrytointi
        • Wakiso Health Center IV
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kasana
      • Luwero, Kasana, Uganda
        • Rekrytointi
        • Luwero General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Makindye
      • Kampala, Makindye, Uganda
        • Rekrytointi
        • Kiruddu National Referral Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oletettu tuberkuloosipotilas (yskä, kuume, yöhikoilu, laihtuminen)
  • Pyysi GeneXpert-testausta
  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Nykyinen asukas opintopiirissä
  • Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • Matkapuhelimen omistaminen
  • Osaa lukea

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja suunnittelee muuttavansa pois tutkimusalueelta seuraavan 3 kuukauden aikana
  • Osallistuminen muuhun asiaan liittyvään tutkimukseen, kuten tekstiviesti-, puhelu- tai mobiilirahakannustin ja muut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi (ohjaus)
Tämän käsivarren potilaat saavat rutiininomaista tuberkuloosihoitoa Ugandan terveysministeriön ohjeiden mukaisesti; i) Potilas, joka on seulottu tuberkuloosin varalta ii) Potilas, joka on tunnistettu oletettavaksi ja rekisteröity oletettuun tuberkuloosirekisteriin iii) Potilas, joka on lähetetty TB-testaukseen iv) Potilaan odotetaan palaavan ja poimivan tulokset omalla autollaan vi) Positiiviset tuberkuloosipotilaat, joille on aloitettu hoito.
Kokeellinen: Vain tekstiviesti
Normaalin hoidon lisäksi tämän käsivarren osallistujat saavat kolme tekstiviestimuistutusta. Ensimmäinen tekstiviesti lähetetään ensimmäisenä päivänä tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Toinen tekstiviesti lähetetään, kun osallistujien tulokset ovat valmiit. Jos potilas ei ole palannut suorittamaan tuberkuloosidiagnoosia kahden päivän kuluttua toisesta tekstiviestistä, lähetetään kolmas tekstiviesti. Viestit lähetetään automaattisesti joko englanniksi tai lugandaksi, joka on opiskelualueella yleisesti puhuttu paikallinen kieli. Osallistujan ensisijainen kieli määräytyy ilmoittautumisen yhteydessä.
Tämän haaran osallistujat saavat kolme tekstiviestimuistutusta. Ensimmäinen tekstiviesti lähetetään ensimmäisenä päivänä tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Toinen tekstiviesti lähetetään, kun osallistujien tulokset ovat valmiit. Jos potilas ei ole palannut suorittamaan tuberkuloosidiagnoosia kahden päivän kuluttua toisesta tekstiviestistä, lähetetään kolmas tekstiviesti. Viestit lähetetään automaattisesti joko englanniksi tai lugandaksi, joka on opiskelualueella yleisesti puhuttu paikallinen kieli. Osallistujan ensisijainen kieli määräytyy ilmoittautumisen yhteydessä.
Kokeellinen: Vain puhelinsoitto
Normaalin hoidon lisäksi tämän käsivarren osallistujat saavat kolme puhelumuistutusta tuberkuloosin diagnoosin suorittamiseksi. Ensimmäinen puhelu soitetaan ensimmäisenä päivänä tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Toinen puhelu soitetaan, kun osallistujatulokset ovat valmiit. Jos potilas ei ole palannut TB-diagnoosin suorittamiseen kahden päivän kuluttua toisesta puhelusta, soitetaan kolmas puhelu. Puhelut soitetaan joko englanniksi tai lugandaksi, joka on opiskelualueella yleisesti puhuttu paikallinen kieli. Osallistujan ensisijainen kieli määräytyy ilmoittautumisen yhteydessä.
Tämän osan osallistujat saavat kolme puhelumuistutusta. Ensimmäinen puhelu soitetaan ensimmäisenä päivänä tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Toinen puhelu soitetaan, kun osallistujatulokset ovat valmiit. Jos potilas ei ole palannut TB-diagnoosin suorittamiseen kahden päivän kuluttua toisesta puhelusta, soitetaan kolmas puhelu. Puhelut soitetaan joko englanniksi tai lugandaksi, joka on opiskelualueella yleisesti puhuttu paikallinen kieli. Osallistujan ensisijainen kieli määräytyy ilmoittautumisen yhteydessä.
Kokeellinen: SMS- ja mobiilirahakannustimet

Normaalin hoidon lisäksi tämän käsivarren osallistujat saavat kolme tekstiviestimuistutusta ja kuljetusmaksun, kun he ovat saaneet TB-diagnoosin valmiiksi. Ensimmäinen tekstiviesti lähetetään ensimmäisenä päivänä tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Toinen tekstiviesti lähetetään, kun osallistujien tulokset ovat valmiit. Jos potilas ei ole palannut suorittamaan tuberkuloosidiagnoosia kahden päivän kuluttua toisesta tekstiviestistä, lähetetään kolmas tekstiviesti. Viestit lähetetään automaattisesti joko englanniksi tai lugandaksi, joka on opiskelualueella yleisesti puhuttu paikallinen kieli. Osallistujan ensisijainen kieli määräytyy ilmoittautumisen yhteydessä.

Kun tämän tutkimusryhmän osallistujat ovat saaneet tuberkuloosidiagnoosin valmiiksi lähettämällä yskösnäytteen ja keräämällä tulokset takaisin, 20 000/= (vain 20 000 shillingiä) suuruinen rahakannustin myönnetään matkarahalla lähetettävänä kuljetusmaksuna.

Tämän haaran osallistujat saavat kolme tekstiviestimuistutusta. Ensimmäinen tekstiviesti lähetetään ensimmäisenä päivänä tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Toinen tekstiviesti lähetetään, kun osallistujien tulokset ovat valmiit. Jos potilas ei ole palannut suorittamaan tuberkuloosidiagnoosia kahden päivän kuluttua toisesta tekstiviestistä, lähetetään kolmas tekstiviesti. Viestit lähetetään automaattisesti joko englanniksi tai lugandaksi, joka on opiskelualueella yleisesti puhuttu paikallinen kieli. Osallistujan ensisijainen kieli määräytyy ilmoittautumisen yhteydessä.
Kun mobiilirahaa käyttävien tutkimusryhmien osallistujat suorittavat tuberkuloosidiagnoosin lähettämällä yskösnäytteen ja keräämällä takaisin tulokset, 20 000/= (vain 20 000 shillingiä) suuruinen rahakannustin myönnetään mobiilirahalla lähetettävänä kuljetushyvityksenä.
Kokeellinen: Puhelut ja mobiilirahakannustimet

Normaalin hoidon lisäksi tämän käsivarren osallistujat saavat kolme puhelumuistutusta ja kuljetusmaksun, kun he ovat saaneet TB-diagnoosin valmiiksi. Ensimmäinen puhelu soitetaan ensimmäisenä päivänä tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Toinen puhelu soitetaan, kun osallistujatulokset ovat valmiit. Jos potilas ei ole palannut TB-diagnoosin suorittamiseen kahden päivän kuluttua toisesta puhelusta, soitetaan kolmas puhelu. Puhelut soitetaan joko englanniksi tai lugandaksi, joka on opiskelualueella yleisesti puhuttu paikallinen kieli. Osallistujan ensisijainen kieli määräytyy ilmoittautumisen yhteydessä.

Kun tämän tutkimusryhmän osallistujat ovat saaneet tuberkuloosidiagnoosin valmiiksi lähettämällä yskösnäytteen ja keräämällä tulokset takaisin, 20 000/= (vain 20 000 shillingiä) suuruinen rahakannustin myönnetään matkarahalla lähetettävänä kuljetusmaksuna.

Tämän osan osallistujat saavat kolme puhelumuistutusta. Ensimmäinen puhelu soitetaan ensimmäisenä päivänä tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Toinen puhelu soitetaan, kun osallistujatulokset ovat valmiit. Jos potilas ei ole palannut TB-diagnoosin suorittamiseen kahden päivän kuluttua toisesta puhelusta, soitetaan kolmas puhelu. Puhelut soitetaan joko englanniksi tai lugandaksi, joka on opiskelualueella yleisesti puhuttu paikallinen kieli. Osallistujan ensisijainen kieli määräytyy ilmoittautumisen yhteydessä.
Kun mobiilirahaa käyttävien tutkimusryhmien osallistujat suorittavat tuberkuloosidiagnoosin lähettämällä yskösnäytteen ja keräämällä takaisin tulokset, 20 000/= (vain 20 000 shillingiä) suuruinen rahakannustin myönnetään mobiilirahalla lähetettävänä kuljetushyvityksenä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuberkuloosidiagnoosin valmistuminen
Aikaikkuna: 30 päivää (oletetun tuberkuloosipotilaan tunnistamisesta)
Tähän sisältyy tuberkuloosidiagnoosin suorittaminen laboratoriotutkimuksilla (GeneXpert) 30 päivän kuluttua oletetun tuberkuloosin tunnistamisesta. Tämä sisältää myös sen, että potilas saa tulokset valmiina.
30 päivää (oletetun tuberkuloosipotilaan tunnistamisesta)
Keskimääräinen aika tuberkuloosidiagnoosin valmistumiseen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää. Määritetään Aikana siitä, kun potilas on ilmoittautunut tutkimukseen, siihen, kun hän saa TB-diagnoosin valmiiksi
Aika, jonka osallistujalla kului diagnoosin valmistumiseen siitä hetkestä, jolloin hänellä oletettiin tuberkuloosia.
Jopa 30 päivää. Määritetään Aikana siitä, kun potilas on ilmoittautunut tutkimukseen, siihen, kun hän saa TB-diagnoosin valmiiksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuberkuloosin hoidon aloittaminen
Aikaikkuna: 30 päivää tuberkuloosin vahvistamisen jälkeen
Tämä sisältää hoidon aloittamisen 30 päivän kuluessa tuberkuloosin varmistuksesta
30 päivää tuberkuloosin vahvistamisen jälkeen
Keskimääräinen aika hoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää. Määritetään Aikana siitä, kun potilaalla varmistetaan tuberkuloosi, siihen hetkeen, jolloin hän aloittaa tuberkuloosihoidon
Aika, jonka osallistujalta kului hoidon aloittamiseen, kun hänellä todettiin tuberkuloosi
Jopa 30 päivää. Määritetään Aikana siitä, kun potilaalla varmistetaan tuberkuloosi, siihen hetkeen, jolloin hän aloittaa tuberkuloosihoidon
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin kaksi kuukautta
Tämä viittaa siihen, kuinka hyväksyttävää lyhytsanomapalvelu, puhelu- ja mobiilirahakannustininterventio on suorituskyvyn, vaivannäön, sosiaalisten normien ja helpottavien olosuhteiden kannalta. Tämä on toimenpiteen jälkeinen laadullinen arviointi
Opintojen valmistuttua keskimäärin kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Esther Buregyeya, PhD, Makerere University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot luovutetaan muiden tutkijoiden käyttöön perustellusta kirjallisesta pyynnöstä. Tutkimusryhmä tarkistaa pyynnön ja joko hyväksyy tai hylkää sen katsoessaan tarpeelliseksi. Hyväksytyt pyynnöt saavat vain potilaan tunnistetiedot.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi

Kliiniset tutkimukset Tekstiviesti

3
Tilaa