SMS-herinneringen, telefoontjes en financiële prikkels gebruiken om de koppeling met de zorg voor vermoedelijke tbc-patiënten in Oeganda te verbeteren (MILEAGE4TB)
Herinneringen, telefoontjes en stimulansen voor mobiel geld gebruiken om de koppeling met de zorg voor vermoedelijke tuberculosepatiënten in Oeganda te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De grootste uitdaging bij het nakomen van de WHO-strategie voor het beëindigen van tuberculose, namelijk het terugdringen van sterfgevallen door tuberculose (tbc) met 90% en de incidentie met 80%, is het trapsgewijze verlies-tot-follow-up (LTFU) van de patiënt langs het continuüm van tbc-zorg. Een systematische review vond hoge niveaus van LTFU vóór behandeling, variërend van 4 tot 38%, en was hoger in Afrika bezuiden de Sahara (18%) in vergelijking met Azië (13%). Gevolgen van prediagnose en prebehandeling LTFU zijn; onbehandelde tbc-patiënten zijn besmettelijk en kunnen tbc op anderen overdragen en helemaal niet met tbc-behandeling beginnen, veroorzaakt hoge morbiditeit en mortaliteit. Daarom is het monitoren van de uitkomsten van vermoedelijke tbc-patiënten net zo belangrijk als het monitoren van de behandeluitkomsten. Short message service (SMS), telefoontjes en stimulansen voor mobiel geld (MM) zijn veelbelovend gebleken door de gezondheidsresultaten te verbeteren, zoals opname van immunisatie, naleving van tbc-behandeling en antiretrovirale therapie (ART). Er is echter beperkte kennis over hun effect op het vergroten van de koppeling met zorg en behandeling voor vermoedelijke tbc-patiënten in Oeganda en Afrika bezuiden de Sahara. Het doel van deze studie is daarom om sms-herinneringen, telefoontjes en MM-stimulansen te gebruiken om de koppeling met de zorg voor vermoedelijke tbc-patiënten te verbeteren.
Dit wordt een vijf-armige multi-center individuele gerandomiseerde gecontroleerde studie die wordt uitgevoerd in geselecteerde grootschalige gezondheidscentra in Oeganda onder 1548 vermoedelijke tbc-patiënten. De onderzoekspopulatie bestaat uit vermoedelijke tbc-patiënten van 18 jaar en ouder die binnen de onderzoeksfaciliteiten zijn geïdentificeerd en die de tbc-diagnose niet dezelfde dag voltooien. Voltooiing van de tbc-diagnose verwijst naar het indienen van een monster en het verkrijgen van resultaten van de test. Onze hypothese is dat het gebruik van sms-herinneringen, telefoontjes en stimulansen voor mobiel geld zal leiden tot een toename van het aantal vermoedelijke tbc-patiënten dat de diagnose voltooit en tbc-gevallen die voorbehandeling hebben en de behandeling starten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De grootste uitdaging bij het voldoen aan de WHO-strategie voor het beëindigen van tuberculose - het terugdringen van tbc-doden met 90% en de incidentie met 80% is de cascadering van patiëntverlies tot follow-up (LTFU) langs het continuüm van tbc-zorg. Patiënten kunnen verloren gaan voor follow-up nadat ze zijn geïdentificeerd als vermoedelijke tbc-gevallen en nooit op tbc kunnen worden getest (pre-diagnose LTFU) of degenen die testen en bevestigd hebben dat ze tbc hebben, kunnen ook verloren gaan en nooit met tbc-behandeling beginnen (pre-diagnose LTFU). -behandeling LTFU). Een systematische review vond hoge niveaus van LTFU vóór behandeling, variërend van 4 tot 38%, en was hoger in Afrika bezuiden de Sahara (18%) in vergelijking met Azië (13%). Gevolgen van prediagnose en prebehandeling LTFU zijn; onbehandelde tbc-patiënten zijn besmettelijk en kunnen tbc op anderen overdragen en helemaal niet met tbc-behandeling beginnen, veroorzaakt hoge morbiditeit en mortaliteit. Daarom is het monitoren van de uitkomsten van vermoedelijke tbc-patiënten net zo belangrijk als het monitoren van de behandeluitkomsten. Short message service (sms), telefoontjes en stimulansen voor mobiel geld (MM) zijn veelbelovend gebleken door de gezondheidsresultaten te verbeteren, zoals opname van immunisatie, naleving van tbc-behandeling en ART. Er is echter beperkte kennis over hun effect op het vergroten van de koppeling met zorg en behandeling voor vermoedelijke tbc-patiënten in Oeganda en Afrika bezuiden de Sahara. Het doel van deze studie is daarom om sms-herinneringen, telefoontjes en MM-stimulansen te gebruiken om de koppeling met de zorg voor vermoedelijke tbc-patiënten te verbeteren.
Dit wordt een vijf-armige multi-center individuele gerandomiseerde gecontroleerde studie die wordt uitgevoerd in geselecteerde grootschalige gezondheidscentra in Oeganda onder 1548 vermoedelijke tbc-patiënten. De onderzoekspopulatie bestaat uit vermoedelijke tbc-patiënten van 18 jaar en ouder die binnen de onderzoeksfaciliteiten zijn geïdentificeerd en die de tbc-diagnose niet dezelfde dag voltooien. Voltooiing van de tbc-diagnose verwijst naar het indienen van een monster en het verkrijgen van resultaten van de test.
De studiearmen omvatten; i) Zorgstandaard (SOC - controlegroep) ii) Alleen sms iii) Alleen bellen iv) SMS en MM incentive v) Bellen en MM incentive
Onze hypothese is dat het gebruik van sms-herinneringen, telefoontjes en stimulansen voor mobiel geld zal leiden tot een toename van het aantal vermoedelijke tbc-patiënten dat de diagnose voltooit en tbc-gevallen die voorbehandeling hebben en de behandeling starten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esther Buregyeya, PhD
- Telefoonnummer: 0752420555
- E-mail: eburegyeya@musph.ac.ug
Studie Contact Back-up
- Naam: Rebecca Nuwematsiko, MPH
- Telefoonnummer: 0781507824
- E-mail: rnuwematsiko@musph.ac.ug
Studie Locaties
-
-
-
Mukono, Oeganda
- Werving
- Mukono General Hospital
-
Contact:
- Rebecca Nuwematsiko, MPH
- Telefoonnummer: 0781507824
- E-mail: rnuwematsiko@musph.ac.ug
-
Wakiso, Oeganda
- Werving
- Entebbe Regional Referral Hospital
-
Contact:
- Rebecca Nuwematsiko, MPH
- Telefoonnummer: 0781507824
- E-mail: rnuwematsiko@musph.ac.ug
-
Wakiso, Oeganda
- Werving
- Wakiso Health Center IV
-
Contact:
- Rebecca Nuwematsiko, MPH
- Telefoonnummer: 0781507824
- E-mail: rnuwematsiko@musph.ac.ug
-
-
Kasana
-
Luwero, Kasana, Oeganda
- Werving
- Luwero General Hospital
-
Contact:
- Rebecca Nuwematsiko, MPH
- Telefoonnummer: 0781507824
- E-mail: rnuwematsiko@musph.ac.ug
-
-
Makindye
-
Kampala, Makindye, Oeganda
- Werving
- Kiruddu National Referral Hospital
-
Contact:
- Rebecca Nuwematsiko, MPH
- Telefoonnummer: 0781507824
- E-mail: rnuwematsiko@musph.ac.ug
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermoedelijke tbc-patiënt (hoesten, koorts, nachtelijk zweten, gewichtsverlies)
- Gevraagd om GeneXpert-testen te ondergaan
- Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
- Huidige bewoner in de studiewijken
- Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Het bezit van een mobiele telefoon
- Kunnen lezen
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemer is van plan om in de komende 3 maanden het studiegebied te verlaten
- Deelname aan een ander gerelateerd onderzoek, zoals sms, telefoontje of mobiele geldstimulans en andere
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard (controle)
Patiënten in deze arm krijgen de routinematige tbc-zorg, volgens de richtlijnen van het Oegandese ministerie van Volksgezondheid, dat wil zeggen; i) Patiënt gescreend op tbc ii) Patiënt geïdentificeerd als vermoedelijk en geregistreerd in het vermoedelijke tbc-register iii) Patiënt doorverwezen voor tbc-testen iv) Patiënt wordt verwacht terug te komen en resultaten op eigen kracht te kiezen vi) Positieve tbc-patiënten gestart met behandeling.
|
|
|
Experimenteel: Alleen sms'en
Naast de zorgstandaard ontvangen deelnemers aan deze arm drie sms-herinneringen.
De eerste sms wordt verzonden op de eerste dag na inschrijving voor het onderzoek.
De tweede sms wordt verzonden zodra de deelnemersresultaten gereed zijn.
Als de patiënt twee dagen na de tweede sms nog niet is teruggekeerd om de tbc-diagnose te voltooien, wordt een derde sms verzonden.
Berichten worden automatisch verzonden in het Engels of Luganda, de algemeen gesproken lokale taal in het studiegebied.
De voorkeurstaal van de deelnemer wordt bepaald bij inschrijving.
|
Deelnemers aan deze arm ontvangen drie sms-herinneringen.
De eerste sms wordt verzonden op de eerste dag na inschrijving voor het onderzoek.
De tweede sms wordt verzonden zodra de deelnemersresultaten gereed zijn.
Als de patiënt twee dagen na de tweede sms nog niet is teruggekeerd om de tbc-diagnose te voltooien, wordt een derde sms verzonden.
Berichten worden automatisch verzonden in het Engels of Luganda, de algemeen gesproken lokale taal in het studiegebied.
De voorkeurstaal van de deelnemer wordt bepaald bij inschrijving.
|
|
Experimenteel: Alleen bellen
Naast de standaardzorg ontvangen deelnemers aan deze arm drie telefoontjes om de tbc-diagnose te voltooien.
Het eerste telefoontje vindt plaats op de eerste dag na inschrijving voor het onderzoek.
Het tweede telefoontje wordt gepleegd zodra de resultaten van de deelnemers klaar zijn.
Als de patiënt twee dagen na het tweede telefoontje nog niet is teruggekeerd om de tbc-diagnose af te ronden, wordt er een derde telefoontje gepleegd.
Telefoongesprekken worden gevoerd in het Engels of Luganda, de veel gesproken lokale taal in het studiegebied.
De voorkeurstaal van de deelnemer wordt bepaald bij inschrijving.
|
Deelnemers aan deze arm ontvangen drie oproepherinneringen.
Het eerste telefoontje vindt plaats op de eerste dag na inschrijving voor het onderzoek.
Het tweede telefoontje wordt gepleegd zodra de resultaten van de deelnemers klaar zijn.
Als de patiënt twee dagen na het tweede telefoontje nog niet is teruggekeerd om de tbc-diagnose af te ronden, wordt er een derde telefoontje gepleegd.
Telefoongesprekken worden gevoerd in het Engels of Luganda, de veel gesproken lokale taal in het studiegebied.
De voorkeurstaal van de deelnemer wordt bepaald bij inschrijving.
|
|
Experimenteel: SMS en mobiel geld incentives
Naast de standaardzorg ontvangen deelnemers aan deze arm drie sms-herinneringen en een transportvergoeding zodra ze de tbc-diagnose hebben voltooid. De eerste sms wordt verzonden op de eerste dag na inschrijving voor het onderzoek. De tweede sms wordt verzonden zodra de deelnemersresultaten gereed zijn. Als de patiënt twee dagen na de tweede sms nog niet is teruggekeerd om de tbc-diagnose te voltooien, wordt een derde sms verzonden. Berichten worden automatisch verzonden in het Engels of Luganda, de algemeen gesproken lokale taal in het studiegebied. De voorkeurstaal van de deelnemer wordt bepaald bij inschrijving. Zodra deelnemers aan deze onderzoeksarm de tbc-diagnose hebben voltooid door een sputummonster in te dienen en de resultaten terug te verzamelen, wordt een geldelijke stimulans ter waarde van 20.000/= (alleen twintigduizend shilling) gegeven als transportvergoeding die via mobiel geld wordt verzonden. |
Deelnemers aan deze arm ontvangen drie sms-herinneringen.
De eerste sms wordt verzonden op de eerste dag na inschrijving voor het onderzoek.
De tweede sms wordt verzonden zodra de deelnemersresultaten gereed zijn.
Als de patiënt twee dagen na de tweede sms nog niet is teruggekeerd om de tbc-diagnose te voltooien, wordt een derde sms verzonden.
Berichten worden automatisch verzonden in het Engels of Luganda, de algemeen gesproken lokale taal in het studiegebied.
De voorkeurstaal van de deelnemer wordt bepaald bij inschrijving.
Zodra deelnemers aan de studiearmen met mobiel geld de tbc-diagnose hebben voltooid door een sputummonster in te dienen en de resultaten terug te verzamelen, wordt een geldelijke stimulans ter waarde van 20.000/= (alleen twintigduizend shilling) gegeven als transportvergoeding die via mobiel geld wordt verzonden.
|
|
Experimenteel: Stimulansen voor telefoontjes en mobiel geld
Naast de standaardzorg ontvangen deelnemers aan deze arm drie herinneringen voor telefoontjes en een transportvergoeding zodra ze de tbc-diagnose hebben voltooid. Het eerste telefoontje vindt plaats op de eerste dag na inschrijving voor het onderzoek. Het tweede telefoontje wordt gepleegd zodra de resultaten van de deelnemers klaar zijn. Als de patiënt twee dagen na het tweede telefoontje nog niet is teruggekeerd om de tbc-diagnose af te ronden, wordt er een derde telefoontje gepleegd. Telefoongesprekken worden gevoerd in het Engels of Luganda, de veel gesproken lokale taal in het studiegebied. De voorkeurstaal van de deelnemer wordt bepaald bij inschrijving. Zodra deelnemers aan deze onderzoeksarm de tbc-diagnose hebben voltooid door een sputummonster in te dienen en de resultaten terug te verzamelen, wordt een geldelijke stimulans ter waarde van 20.000/= (alleen twintigduizend shilling) gegeven als transportvergoeding die via mobiel geld wordt verzonden. |
Deelnemers aan deze arm ontvangen drie oproepherinneringen.
Het eerste telefoontje vindt plaats op de eerste dag na inschrijving voor het onderzoek.
Het tweede telefoontje wordt gepleegd zodra de resultaten van de deelnemers klaar zijn.
Als de patiënt twee dagen na het tweede telefoontje nog niet is teruggekeerd om de tbc-diagnose af te ronden, wordt er een derde telefoontje gepleegd.
Telefoongesprekken worden gevoerd in het Engels of Luganda, de veel gesproken lokale taal in het studiegebied.
De voorkeurstaal van de deelnemer wordt bepaald bij inschrijving.
Zodra deelnemers aan de studiearmen met mobiel geld de tbc-diagnose hebben voltooid door een sputummonster in te dienen en de resultaten terug te verzamelen, wordt een geldelijke stimulans ter waarde van 20.000/= (alleen twintigduizend shilling) gegeven als transportvergoeding die via mobiel geld wordt verzonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van de tbc-diagnose
Tijdsspanne: 30 dagen (na identificatie als vermoedelijke tbc-patiënt)
|
Dit omvat het voltooien van de tbc-diagnose met behulp van laboratoriumonderzoeken (GeneXpert) 30 dagen na identificatie als vermoedelijk.
Dit omvat ook de patiënt die resultaten ontvangt wanneer deze gereed zijn.
|
30 dagen (na identificatie als vermoedelijke tbc-patiënt)
|
|
Mediane tijd tot het voltooien van de tbc-diagnose
Tijdsspanne: Tot 30 dagen. Bepaald als de tijd vanaf het moment waarop de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek tot het moment waarop de tbc-diagnose is voltooid
|
De tijd die een deelnemer nodig had om de diagnose te voltooien vanaf het moment dat werd aangenomen dat hij tbc had.
|
Tot 30 dagen. Bepaald als de tijd vanaf het moment waarop de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek tot het moment waarop de tbc-diagnose is voltooid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Start van tbc-behandeling
Tijdsspanne: 30 dagen na bevestiging met tuberculose
|
Dit omvat het starten van de behandeling binnen 30 dagen na bevestiging van tuberculose
|
30 dagen na bevestiging met tuberculose
|
|
Mediane tijd tot het starten van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 30 dagen. Bepaald als de tijd vanaf het moment waarop wordt bevestigd dat de patiënt tbc heeft tot het moment waarop de tbc-behandeling wordt gestart
|
De tijd die een deelnemer nodig had om met de behandeling te beginnen nadat was bevestigd dat hij tbc had
|
Tot 30 dagen. Bepaald als de tijd vanaf het moment waarop wordt bevestigd dat de patiënt tbc heeft tot het moment waarop de tbc-behandeling wordt gestart
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld twee maanden
|
Dit zal verwijzen naar hoe acceptabel de interventie voor korte berichtenservice, telefoontjes en mobiel geld is in termen van prestaties, inspanning, sociale normen en faciliterende omstandigheden.
Dit zal een kwalitatieve evaluatie na de interventie zijn
|
Door afronding van de studie gemiddeld twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esther Buregyeya, PhD, Makerere University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MILEAGE4TB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tuberculose
-
François SpertiniUniversity of OxfordVoltooidTuberculose | Mycobacterium Tuberculosis, bescherming tegenZwitserland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidBot- en osteoarticulaire infectie door MDR M. Tuberculosis-stammenFrankrijk
Klinische onderzoeken op Sms
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaVoltooid
-
Guangzhou Blood CenterVoltooid
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaVoltooidRisico beperkingVerenigde Staten
-
Meuhedet. Healthcare OrganizationVoltooidColorectale kanker
-
St. Louis UniversityVoltooidSms | Onderwijs, medisch, niet-gegradueerdVerenigde Staten
-
Bandim Health ProjectOnbekend
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...WervingSchizofrenie | Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Schizo-affectieve stoornis | Bipolaire stoornis | Psychose | Schizofreniforme stoornissen | Door middelen veroorzaakte psychosen | Psychotische aflevering | Eerste aflevering Psychose | Psychosen, affectief | Depressieve psychoseCanada
-
Lions Club International FoundationVoltooid
-
Chinese University of Hong KongVoltooidGebruik van ambulante colonoscopieserviceHongkong
-
Guangzhou Blood CenterOnbekend