长期使用 CCB 与乳腺癌风险
长期使用钙通道阻滞剂 (CCB) 与乳腺癌风险的关联：一项回顾性纵向观察研究
这项回顾性观察研究的目的是调查澳大利亚和荷兰参加三项纵向队列研究的女性中长期使用钙通道阻滞剂 (CCB) 是否与乳腺癌的发生有关。 它旨在回答的主要问题是：
- 在澳大利亚和荷兰参加三项纵向队列研究的女性中，长期使用 CCB 是否与乳腺癌的发生有关？这种关联的剂量反应性质是什么。
- 澳大利亚和荷兰女性之间钙通道阻滞剂的使用与乳腺癌发生之间的关联是否存在差异？
研究人员将利用澳大利亚妇女健康纵向研究 (ALSWH)、45 及以上研究和鹿特丹研究的数据。
研究概览
详细说明
目的：探讨长期使用钙通道阻滞剂 (CCB) 与乳腺癌发生之间的关系。
数据来源：澳大利亚妇女健康纵向研究、45 岁及以上研究、鹿特丹研究和相关行政数据。
研究队列：患有自我报告高血压（HTN）且既往未患乳腺癌的女性。
协调：将检查相关变量的协调性，其中所有三个队列中可用的变量将用于协调分析。 将对变量的定义、测量和协调规则进行检查。 无法在队列之间协调的变量将用于队列特定分析。
暴露测量：主要暴露是CCB的使用，将通过医学数据中的解剖治疗化学代码（C08）来识别。 CCB 以及其他抗高血压 (AHT) 药物的暴露将单独记录为随访期间暴露的累积剂量-持续时间。 参与者将被分为四组：未使用 AHT 的 HTN 女性、仅接触 CCB 的 HTN 女性、接触非 CCB 的 HTN 女性以及同时接触 CCB 和非 CCB 的 HTN 女性。
结果衡量：浸润性乳腺癌的诊断数据将从癌症登记处和入院数据中获取，使用 ICD-10 代码 C50.x。
潜在的混杂因素：年龄、教育程度、婚姻状况、社会经济状况、体重指数、糖尿病、心脏病、中风、第一胎年龄、产次、子宫切除或卵巢切除史、激素避孕的使用、激素替代疗法的使用。
统计分析：CCB 使用与乳腺癌风险之间的关联将通过 Fine 和 Gray 竞争风险回归模型进行评估，其中首次诊断浸润性乳腺癌将被视为主要事件，死亡和双侧乳房切除术（没有诊断为浸润性乳腺癌）将被视为主要事件。乳腺癌）将是相互竞争的风险。 非线性阈值模型将用于捕获 CCB 累积剂量持续时间的任何差异效应，同时考虑其他 AHT 暴露对乳腺癌风险的累积剂量持续时间。 其他混杂因素将在使用倾向得分的模型中得到考虑。
意义：这项研究的结果将有助于解决对使用 CCB 治疗女性高血压的担忧，特别是那些乳腺癌风险高的女性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Western Australia
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Bentley、Western Australia、澳大利亚、6102
- Curtin University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在研究开始时仍健在且仍在纵向队列中（2004 年至 2009 年）
- 研究开始时自我报告/诊断的高血压。
排除标准：
+ 有乳腺癌病史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无AHT
未使用 AHT 的高血压女性
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无 AHT
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AHT 但非 CCB
患有高血压的女性曾服用其他抗高血压药物但未服用钙通道阻滞剂
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ATC 代码 C07 的药物将被归类为 β 受体阻滞剂。
ATC 代码 C03 的药物将被归类为利尿剂。
ATC 代码 C09 的药物将被归类为 RAS（作用于肾素血管紧张素系统的药物）。
ATC代码为C02的药物将被归类为其他抗高血压药。
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仅限建行
患有高血压的女性服用钙通道阻滞剂但未服用其他抗高血压药物
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ATC 代码 C08 的药物将被归类为钙通道阻滞剂。
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CCB 和非 CCB
患有高血压的女性同时接触钙通道阻滞剂和其他抗高血压药物。
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ATC 代码 C07 的药物将被归类为 β 受体阻滞剂。
ATC 代码 C03 的药物将被归类为利尿剂。
ATC 代码 C09 的药物将被归类为 RAS（作用于肾素血管紧张素系统的药物）。
ATC代码为C02的药物将被归类为其他抗高血压药。
ATC 代码 C08 的药物将被归类为钙通道阻滞剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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浸润性乳腺癌的发病率
大体时间：从队列进入到以下情况之一的最早日期：诊断为浸润性乳腺癌、双侧乳房切除术（无乳腺癌）或死亡，评估时间最长为 14 年。
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结果将根据 C50.x（乳腺恶性肿瘤）的 ICD-10 代码定义。
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从队列进入到以下情况之一的最早日期：诊断为浸润性乳腺癌、双侧乳房切除术（无乳腺癌）或死亡，评估时间最长为 14 年。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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