Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CCB:n pitkäaikainen käyttö ja rintasyöpäriski

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Rachael Moorin, Curtin University

Kalsiumkanavasalpaajien (CCB) pitkäaikaisen käytön ja rintasyövän riskin yhdistäminen: Retrospektiivinen pitkittäinen havaintotutkimus

Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia, liittyykö pitkäaikainen kalsiumkanavasalpaajan (CCB) käyttö rintasyövän kehittymiseen naisilla, jotka osallistuivat kolmeen pitkittäiseen kohorttitutkimukseen Australiassa ja Alankomaissa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Liittyykö pitkäaikainen CCB:n käyttö rintasyövän kehittymiseen naisilla, jotka osallistuivat kolmeen pitkittäiseen kohorttitutkimukseen Australiassa ja Alankomaissa, ja mikä on tämän yhteyden annos-vaste-luonne?
  • Onko australialaisten ja hollantilaisten naisten välillä eroja kalsiumkanavasalpaajan käytön ja rintasyövän kehittymisen välillä?

Tutkijat käyttävät tietoja Australian Longitudinal Study on Women's Health (ALSWH), 45 and Up Studysta ja Rotterdamin tutkimuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Tutkia yhteyttä pitkäaikaisen kalsiumkanavasalpaajan (CCB) käytön ja rintasyövän kehittymisen välillä.

Tietolähteet: Australian Longitudinal Study on Women's Health, 45 and Up Study, Rotterdam-tutkimus ja siihen liittyvät hallinnolliset tiedot.

Tutkimuskohortti: Naiset, joilla on itse ilmoittama hypertensio (HTN) ilman aiempaa rintasyöpää.

Harmonisointi: Relevanttien muuttujien harmonisointi tarkistetaan, jolloin yhdenmukaistetussa analyysissä käytetään kaikissa kolmessa kohortissa saatavilla olevia muuttujia. Muuttujat tarkistetaan määrittely-, mittaus- ja harmonisointisäännöistä. Kohorttikohtaisissa analyyseissä käytetään muuttujia, joita ei voida yhdenmukaistaa kohorttien välillä.

Altistumisen mittaus: Ensisijainen altistuminen on CCB:n käyttö, joka tunnistetaan lääketiedoissa olevalla anatomisella terapeuttisella kemiallisella koodilla (C08). Altistuminen CCB:lle sekä muille verenpainetta alentaville lääkkeille (AHT) kirjataan erikseen kumulatiivisena altistuksen kestona seurannan aikana. Osallistujat jaetaan neljään ryhmään: naiset, joilla on HTN, jotka eivät käytä AHT:ta, naiset, joilla on HTN altistuvat vain CCB:lle, naiset, joilla on HTN altistuvat ei-CCB:lle ja naiset, joilla on HTN altistuvat sekä CCB:lle että ei-CCB:lle.

Tulosmittaus: Tiedot invasiivisen rintasyövän diagnoosista saadaan syöpärekistereistä ja sairaalahoitotiedoista käyttämällä ICD-10-koodia C50.x.

Mahdolliset sekaannukset: ikä, koulutus, siviilisääty, sosioekonominen asema, painoindeksi, diabetes, sydänsairaus, aivohalvaus, ensimmäisen lapsen ikä, pariteetti, kohdun tai munanpoiston historia, hormonaalisen ehkäisyn käyttö, hormonaalisen korvaushoidon käyttö.

Tilastollinen analyysi: CCB:n käytön ja rintasyöpäriskin välinen yhteys arvioidaan Fine and Grayn kilpailevan riskin regressiomallilla, jossa invasiivisen rintasyövän ensimmäistä diagnoosia käsitellään päätapahtumana ja kuolema ja kahdenvälinen rinnanpoisto (ilman diagnoosia rintasyöpä) ovat kilpailevia riskejä. Epälineaarisia kynnysmalleja käytetään CCB:n kumulatiivisen annoksen keston erilaisten vaikutusten kuvaamiseen samalla kun otetaan huomioon muun AHT-altistuksen kumulatiivinen annoskesto rintasyöpäriskiin. Muut hämmennykset huomioidaan malleissa taipumuspisteiden avulla.

Vaikutukset: Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ratkaisemaan huolenaiheet, jotka liittyvät CCB:n käyttämiseen verenpainetaudin hoidossa naisilla, erityisesti niillä, joilla on suuri rintasyövän riski.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Western Australia
      • Bentley, Western Australia, Australia, 6102
        • Curtin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu kelvollisia naisia ​​kolmeen pitkittäiseen kohorttiin: ALSWH, 45 ja Up Study sekä Rotterdamin tutkimus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elossa ja edelleen mukana pitkittäiskohortissa tutkimuksen tulon yhteydessä (2004–2009)
  • Itse ilmoitettu/diagnosoitu verenpainetauti tutkimukseen tullessa.

Poissulkemiskriteerit:

+ Aiempi rintasyöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei AHT
Naiset, joilla on HTN ilman AHT:ta
Lääke: Ei yhtään AHT
Ei yhtään AHT
AHT mutta ei CCB
Naiset, joilla on HTN, jotka ovat altistuneet muille verenpainelääkkeille, mutta eivät altistuneet kalsiumkanavasalpaajille
Lääke: Beetasalpaaja
Lääkkeet, joiden ATC-koodi on C07, luokitellaan beetasalpaajiksi.
Lääke: Diureetti
Lääkkeet, joiden ATC-koodi on C03, luokitellaan diureetteiksi.
Lääke: RAS
Lääkkeet, joiden ATC-koodi on C09, luokitellaan RAS:iksi (reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet).
Lääke: Muut AHT
Lääkkeet, joiden ATC-koodi on C02, luokitellaan muihin verenpainelääkkeisiin.
Vain CCB
Naiset, joilla on HTN, jotka ovat altistuneet kalsiumkanavasalpaajille, mutta eivät ole altistuneet muille verenpainelääkkeille
Lääke: Kalsiumkanavan salpaaja
Lääkkeet, joiden ATC-koodi on C08, luokitellaan kalsiumkanavasalpaajiksi.
Sekä CCB että ei-CCB
Naiset, joilla on HTN, altistuvat sekä kalsiumkanavasalpaajille että muille verenpainelääkkeille.
Lääke: Beetasalpaaja
Lääkkeet, joiden ATC-koodi on C07, luokitellaan beetasalpaajiksi.
Lääke: Diureetti
Lääkkeet, joiden ATC-koodi on C03, luokitellaan diureetteiksi.
Lääke: RAS
Lääkkeet, joiden ATC-koodi on C09, luokitellaan RAS:iksi (reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet).
Lääke: Muut AHT
Lääkkeet, joiden ATC-koodi on C02, luokitellaan muihin verenpainelääkkeisiin.
Lääke: Kalsiumkanavan salpaaja
Lääkkeet, joiden ATC-koodi on C08, luokitellaan kalsiumkanavasalpaajiksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Invasiivisen rintasyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kohorttituloksesta aikaisintaan jommankumman seuraavista: diagnoosi invasiivinen rintasyöpä, kahdenvälinen mastektomia (ilman rintasyöpää) tai kuolema, arvioitu enintään 14 vuotta.
Tulos määritellään ICD-10-koodin C50.x (rintojen pahanlaatuinen kasvain) perusteella.
Kohorttituloksesta aikaisintaan jommankumman seuraavista: diagnoosi invasiivinen rintasyöpä, kahdenvälinen mastektomia (ilman rintasyöpää) tai kuolema, arvioitu enintään 14 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Curtin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014896

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Ei yhtään AHT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa