Uso a lungo termine di CCB e rischio di cancro al seno

Obiettivi: esaminare l'associazione tra l'uso a lungo termine di bloccanti dei canali del calcio (CCB) e lo sviluppo del cancro al seno.

Fonti dei dati: Australian Longitudinal Study on Women's Health , 45 and Up Study, Rotterdam study e dati amministrativi collegati.

Coorte di studio: donne con ipertensione auto-riferita (HTN) senza precedente carcinoma mammario.

Armonizzazione: le variabili pertinenti saranno controllate per l'armonizzazione in cui le variabili disponibili in tutte e tre le coorti saranno utilizzate nell'analisi armonizzata. Le variabili saranno verificate sulle regole di definizione, misurazione e armonizzazione. Le variabili che non possono essere armonizzate tra le coorti saranno utilizzate nelle analisi specifiche di coorte.

Misurazione dell'esposizione: l'esposizione primaria è l'uso di CCB, che sarà identificato dal codice chimico terapeutico anatomico (C08) nei dati del medicinale. L'esposizione al CCB e ad altri medicinali antiipertensivi (AHT) verrà rilevata separatamente come durata cumulativa della dose dell'esposizione durante il follow-up. I partecipanti saranno stratificati in quattro gruppi: donne con HTN senza uso di AHT, donne con HTN esposte solo a CCB, donne con HTN esposte a non CCB e donne con HTN esposte sia a CCB che a non CCB.

Misurazione dei risultati: i dati su una diagnosi di carcinoma mammario invasivo saranno ottenuti dai registri dei tumori e dai dati di ricovero ospedaliero utilizzando il codice ICD-10 di C50.x.

Potenziali fattori confondenti: età, istruzione, stato civile, stato socioeconomico, indice di massa corporea, diabete, malattie cardiache, ictus, età in cui ha avuto il primo figlio, parità, anamnesi di isterectomia o ovariectomia, uso di contraccettivi ormonali, uso di terapia ormonale sostitutiva.

Analisi statistica: l'associazione tra uso di CCB e rischio di cancro al seno sarà stimata dal modello di regressione del rischio concorrente Fine e Gray in cui una prima diagnosi di cancro al seno invasivo sarà trattata come l'evento principale e la morte e la mastectomia bilaterale (senza una diagnosi di cancro al seno) saranno rischi concorrenti. I modelli di soglia non lineare verranno utilizzati per catturare qualsiasi effetto differenziale della durata della dose cumulativa di CCB, tenendo conto contemporaneamente della durata della dose cumulativa di altre esposizioni di AHT sul rischio di cancro al seno. Altri fattori confondenti saranno presi in considerazione nei modelli utilizzando i punteggi di propensione.

Implicazioni: i risultati di questo studio contribuiranno ad affrontare le preoccupazioni sull'uso di CCB per il trattamento dell'ipertensione nelle donne, in particolare in quelle ad alto rischio di cancro al seno.