CCB の長期使用と乳がんのリスク
カルシウムチャネル遮断薬（CCB）の長期使用と乳がんのリスクとの関連：遡及縦断観察研究
この後ろ向き観察研究の目的は、オーストラリアとオランダで行われた 3 つの縦断的コホート研究に登録された女性の間で、カルシウムチャネル遮断薬 (CCB) の長期使用が乳がんの発症と関連しているかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- オーストラリアとオランダで行われた3件の縦断コホート研究に登録された女性の乳がんの発症とCCBの長期使用は関連しているのか、またこの関連性の用量反応の性質は何なのか。
- オーストラリア人とオランダ人女性の間では、カルシウムチャネル遮断薬の使用と乳がんの発症との関連に違いは存在しますか。
研究者らは、オーストラリア女性の健康に関する縦断研究（ALSWH）、45歳以上の研究、およびロッテルダム研究のデータを利用する予定です。
調査の概要
詳細な説明
目的: カルシウムチャネル遮断薬 (CCB) の長期使用と乳がんの発症との関連を調べること。
データソース: 女性の健康に関するオーストラリア縦断研究、45 歳以上の研究、ロッテルダムの研究、およびリンクされた行政データ。
研究コホート：乳がんの既往歴のない自己申告高血圧症（HTN）の女性。
調和: 関連する変数の調和がチェックされ、3 つのコホートすべてで利用可能な変数が調和分析で使用されます。 変数は、定義、測定、および調和ルールに基づいてチェックされます。 コホート間で調和できない変数は、コホート固有の分析で使用されます。
曝露測定: 主な曝露は CCB の使用であり、これは医薬品データの解剖学的治療化学コード (C08) によって識別されます。 CCB および他の降圧薬 (AHT) 薬への曝露は、追跡調査中の累積用量と曝露期間として個別に記録されます。 参加者は、AHT を使用していない HTN の女性、CCB のみに曝露された HTN の女性、非 CCB に曝露された HTN の女性、CCB と非 CCB の両方に曝露された HTN の女性の 4 つのグループに階層化されます。
結果の測定: 浸潤性乳がんの診断に関するデータは、C50.x の ICD-10 コードを使用してがん登録および入院データから取得されます。
潜在的な交絡因子：年齢、教育、婚姻状況、社会経済的地位、BMI、糖尿病、心臓病、脳卒中、第一子出産年齢、経産、子宮摘出術または卵巣摘出術の既往、ホルモン避妊薬の使用、ホルモン補充療法の使用。
統計分析：CCB使用と乳がんリスクとの関連性は、ファインとグレイの競合リスク回帰モデルによって推定されます。このモデルでは、浸潤性乳がんの最初の診断が主要事象として扱われ、死亡および両側乳房切除術（乳がんの診断はなし）が扱われます。乳がん）などのリスクが競合することになります。 非線形閾値モデルは、乳がんリスクに対する他の AHT 曝露の累積線量-期間を同時に考慮しながら、CCB の累積線量-期間の差動効果を捕捉するために使用されます。 他の交絡因子は、傾向スコアを使用してモデルで考慮されます。
示唆：この研究の結果は、女性、特に乳がんのリスクが高い女性の高血圧治療に CCB を使用することに関する懸念の解決に貢献するでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Western Australia
-
Bentley、Western Australia、オーストラリア、6102
- Curtin University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 生存しており、研究開始時（2004年から2009年）に縦断的コホートにまだ登録されている
- -研究参加時に高血圧を自己申告/診断されている。
除外基準:
+ 乳がんの病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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AHTなし
AHTを使用していないHTNの女性
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なし AHT
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|
AHTだがCCBではない
他の降圧薬には曝露されているが、カルシウムチャネル遮断薬には曝露されていない HTN の女性
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ATC コード C07 の薬物はベータ遮断薬として分類されます。
ATC コード C03 の薬剤は利尿薬として分類されます。
ATC コード C09 の薬剤は、RAS (レニン アンジオテンシン系に作用する薬剤) として分類されます。
ATC コード C02 の薬剤は、その他の降圧薬として分類されます。
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CCBのみ
HTN の女性はカルシウムチャネル遮断薬には曝露されているが、他の降圧薬には曝露されていない
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ATC コード C08 の薬剤は、カルシウムチャネル遮断薬として分類されます。
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CCB と非 CCB の両方
HTN の女性は、カルシウムチャネル遮断薬と他の降圧薬の両方にさらされています。
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ATC コード C07 の薬物はベータ遮断薬として分類されます。
ATC コード C03 の薬剤は利尿薬として分類されます。
ATC コード C09 の薬剤は、RAS (レニン アンジオテンシン系に作用する薬剤) として分類されます。
ATC コード C02 の薬剤は、その他の降圧薬として分類されます。
ATC コード C08 の薬剤は、カルシウムチャネル遮断薬として分類されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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浸潤性乳がんの発生率
時間枠：コホート登録から次のいずれかの最も早い日まで：浸潤性乳がん、両側乳房切除術（乳がんなし）または死亡の診断、最長14年間評価。
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転帰は、C50.x (乳房の悪性新生物) の ICD-10 コードに基づいて定義されます。
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コホート登録から次のいずれかの最も早い日まで：浸潤性乳がん、両側乳房切除術（乳がんなし）または死亡の診断、最長14年間評価。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014896
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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