Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langvarig brug af CCB og risiko for brystkræft

20. august 2024 opdateret af: Rachael Moorin, Curtin University

Association of Long-term Use of Calcium Channel Blockers (CCB) and Risk of Breast Cancer: A Retrospective Longitudinal Observational Study

Målet med denne retrospektive observationsundersøgelse er at undersøge, om langtidsbrug af calciumkanalblokkere (CCB) er forbundet med udviklingen af ​​brystkræft blandt kvinder, der er indskrevet i tre longitudinelle kohortestudier i Australien og Holland. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er langvarig CCB-brug forbundet med udviklingen af ​​brystkræft blandt kvinder, der er indskrevet i tre longitudinelle kohortestudier i Australien og Holland, og hvad er dosis-respons karakteren af ​​denne forening.
  • Findes der forskelle i sammenhængen mellem brug af calciumkanalblokkere og udvikling af brystkræft mellem australske og hollandske kvinder?

Forskerne vil bruge data fra Australian Longitudinal Study on Women's Health (ALSWH), 45 and Up Study og Rotterdam-undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: At undersøge sammenhængen mellem langvarig brug af calciumkanalblokkere (CCB) og udvikling af brystkræft.

Datakilder: Australian Longitudinal Study on Women's Health, 45 and Up Study, Rotterdam-undersøgelse og forbundne administrative data.

Studiekohorte: Kvinder med selvrapporteret hypertension (HTN) uden tidligere brystkræft.

Harmonisering: Relevante variabler vil blive kontrolleret for harmonisering, hvor variabler tilgængelige i alle tre kohorter vil blive brugt i den harmoniserede analyse. Variablerne vil blive kontrolleret med hensyn til definition, måling og harmoniseringsregler. Variabler, der ikke kan harmoniseres på tværs af kohorterne, vil blive brugt i de kohortespecifikke analyser.

Eksponeringsmåling: Den primære eksponering er brugen af ​​CCB, som vil blive identificeret ved den anatomiske terapeutiske kemiske kode (C08) i medicindataene. Eksponering for CCB samt andre antihypertensive (AHT) lægemidler vil blive registreret separat som den kumulative dosis-varighed af eksponeringen under opfølgning. Deltagerne vil blive stratificeret i fire grupper: kvinder med HTN uden AHT-brug, kvinder med HTN kun eksponeret for CCB, kvinder med HTN eksponeret for ikke-CCB og kvinder med HTN udsat for både CCB og ikke-CCB.

Resultatmåling: Data om en diagnose af invasiv brystkræft vil blive indhentet fra cancerregistre og hospitalsindlæggelsesdata ved hjælp af ICD-10-koden C50.x.

Potentielle konfoundere: alder, uddannelse, civilstand, socioøkonomisk status, body mass index, diabetes, hjertesygdomme, slagtilfælde, alder, hvornår det første barn blev født, paritet, historie med hysterektomi eller ooforektomi, brug af hormonel prævention, brug af hormonel erstatningsterapi.

Statistisk analyse: Sammenhængen mellem brug af CCB og risiko for brystkræft vil blive estimeret af Fine and Grey-konkurrerende risikoregressionsmodel, hvor en første diagnose af invasiv brystkræft vil blive behandlet som hovedbegivenheden og død og bilateral mastektomi (uden diagnose af invasiv brystkræft). brystkræft) vil være konkurrerende risici. De ikke-lineære tærskelmodeller vil blive brugt til at fange enhver differentiel effekt af den kumulative dosis-varighed af CCB og samtidig tage højde for den kumulative dosis-varighed af anden AHT-eksponering på risiko for brystkræft. Andre konfoundere vil blive taget højde for i modellerne ved hjælp af tilbøjelighedsscore.

Implikationer: Resultater fra denne undersøgelse vil bidrage til at imødegå bekymringerne omkring brugen af ​​CCB til hypertensionsbehandling hos kvinder, især hos dem, der har høj risiko for brystkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

68500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Western Australia
      • Bentley, Western Australia, Australien, 6102
        • Curtin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte kvalificerede kvinder indskrevet i tre langsgående kohorter: ALSWH, 45 og Up Study og Rotterdam-undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I live og stadig indskrevet i den langsgående kohorte ved studiestart (2004 til 2009)
  • Selvrapporteret/diagnosticeret hypertension ved studiestart.

Eksklusionskriterier:

+ En historie med brystkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen AHT
Kvinder med HTN uden AHT-brug
Medicin: Ingen AHT
Ingen AHT
AHT, men ikke-CCB
Kvinder med HTN udsat for anden antihypertensiv medicin, men ikke udsat for calciumkanalblokkere
Medicin: Betablokker
Lægemidler med ATC-kode C07 vil blive kategoriseret som betablokkere.
Medicin: Vanddrivende middel
Lægemidler med ATC-kode C03 vil blive kategoriseret som diuretika.
Medicin: RAS
Lægemidler med ATC-kode C09 vil blive kategoriseret som RAS (midler, der virker på renin-angiotensinsystemet).
Medicin: Andet AHT
Lægemidler med ATC-kode C02 vil blive kategoriseret som andre antihypertensiva.
Kun CCB
Kvinder med HTN udsat for calciumkanalblokkere, men ikke udsat for anden antihypertensiv medicin
Medicin: Calciumkanalblokker
Lægemidler med ATC-kode C08 vil blive kategoriseret som calciumkanalblokkere.
Både CCB og ikke-CCB
Kvinder med HTN udsat for både calciumkanalblokkere og anden antihypertensiv medicin.
Medicin: Betablokker
Lægemidler med ATC-kode C07 vil blive kategoriseret som betablokkere.
Medicin: Vanddrivende middel
Lægemidler med ATC-kode C03 vil blive kategoriseret som diuretika.
Medicin: RAS
Lægemidler med ATC-kode C09 vil blive kategoriseret som RAS (midler, der virker på renin-angiotensinsystemet).
Medicin: Andet AHT
Lægemidler med ATC-kode C02 vil blive kategoriseret som andre antihypertensiva.
Medicin: Calciumkanalblokker
Lægemidler med ATC-kode C08 vil blive kategoriseret som calciumkanalblokkere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidentrate af invasiv brystkræft
Tidsramme: Fra kohorteindtræden til den tidligste dato for en af ​​følgende: en diagnose af invasiv brystkræft, bilateral mastektomi (uden brystkræft) eller død, vurderet op til 14 år.
Resultatet vil blive defineret baseret på ICD-10-koden for C50.x (malign neoplasma i brystet).
Fra kohorteindtræden til den tidligste dato for en af ​​følgende: en diagnose af invasiv brystkræft, bilateral mastektomi (uden brystkræft) eller død, vurderet op til 14 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Curtin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014896

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Ingen AHT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner