Utilisation à long terme des CCB et risque de cancer du sein

Objectifs : Examiner l'association entre l'utilisation à long terme d'un inhibiteur calcique (ICC) et le développement du cancer du sein.

Sources des données : étude longitudinale australienne sur la santé des femmes, étude sur les 45 ans et plus, étude de Rotterdam et données administratives liées.

Cohorte de l'étude : femmes présentant une hypertension autodéclarée (HTN) sans antécédent de cancer du sein.

Harmonisation : Les variables pertinentes seront vérifiées pour l'harmonisation dans laquelle les variables disponibles dans les trois cohortes seront utilisées dans l'analyse harmonisée. Les variables seront vérifiées sur les règles de définition, de mesure et d'harmonisation. Les variables qui ne peuvent pas être harmonisées entre les cohortes seront utilisées dans les analyses spécifiques aux cohortes.

Mesure de l'exposition : L'exposition principale est l'utilisation de CCB, qui sera identifiée par le code anatomique thérapeutique chimique (C08) dans les données sur les médicaments. L'exposition au CCB ainsi qu'à d'autres médicaments antihypertenseurs (AHT) sera saisie séparément en tant que dose-durée d'exposition cumulée pendant le suivi. Les participantes seront réparties en quatre groupes : les femmes avec HTN sans utilisation d'AHT, les femmes avec HTN exposées au CCB uniquement, les femmes avec HTN exposées au non-CCB et les femmes avec HTN exposées à la fois au CCB et au non-CCB.

Mesure des résultats : les données sur un diagnostic de cancer du sein invasif seront obtenues à partir des registres du cancer et des données d'admission à l'hôpital en utilisant le code C50.x de la CIM-10.

Confondeurs potentiels : âge, éducation, état matrimonial, statut socio-économique, indice de masse corporelle, diabète, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, âge du premier enfant, parité, antécédents d'hystérectomie ou d'ovariectomie, utilisation de contraception hormonale, utilisation d'hormonothérapie substitutive.

Analyse statistique : L'association entre l'utilisation des CCB et le risque de cancer du sein sera estimée par le modèle de régression des risques concurrents Fine et Gray dans lequel un premier diagnostic de cancer du sein invasif sera traité comme l'événement principal et le décès et la mastectomie bilatérale (sans diagnostic de cancer du sein) seront des risques concurrents. Les modèles de seuil non linéaires seront utilisés pour capturer tout effet différentiel de la dose-durée cumulée de CCB tout en tenant compte simultanément de la dose-durée cumulée d'autres expositions à l'AHT sur le risque de cancer du sein. D'autres facteurs de confusion seront pris en compte dans les modèles utilisant des scores de propension.

Implications : Les résultats de cette étude contribueront à répondre aux préoccupations concernant l'utilisation de l'ICC pour le traitement de l'hypertension chez les femmes, en particulier chez celles qui présentent un risque élevé de cancer du sein.