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肥胖患者不同呼气末压力水平下面罩通气期间的胃充气

2024年8月2日 更新者:Maha Mostafa Ahmad, MD、Kasr El Aini Hospital

比较肥胖患者麻醉诱导期间不同呼气末压力水平下面罩通气期间胃充气的发生率:一项随机对照研究

当吸气压力超过食管下括约肌压力时,就会发生胃充气。 因此,在麻醉诱导后,应避免面罩通气期间出现过高的正压,并保持吸气压力<15-20 cmH2O。肥胖患者的呼吸系统顺应性较低,通常需要较高的吸气压力来维持足够的通气,这使得患者更容易出现胃胀气。 使用呼气末正压 (PEEP) 可能会加剧胃充气的高风险,建议避免肺不张。 面罩通气期间应用 PEEP 会增加胃充气的风险,因为它降低了发生胃充气的压力阈值。面罩通气期间的最佳通气策略应实现充分的肺通气和避免胃充气之间的平衡。 对于肥胖患者,目前尚不清楚在面罩通气期间使用 PEEP 是否会增加胃充气的风险。

我们假设,与高 PEEP 相比,在面罩通气期间使用零呼气末压力 (ZEEP) 或低 PEEP 会降低胃充气风险。

研究概览

详细说明

到达手术室后,将使用常规监测仪(心电图、脉搏血氧仪和无创血压监测仪),并固定静脉管线。 全身麻醉诱导并开始面罩通气后,将开始呼气末 CO2 监测。 所有患者将处于倾斜位置(通过抬高头部和肩部直至胸骨切迹和外耳道对齐来实现)。 通过压力支持通气 5 cmH2O 和 FiO2 0.8(无 PEEP)三分钟来实现预氧合。 使用芬太尼(2 微克/公斤去脂体重)、异丙酚(2 毫克/公斤去脂体重)和罗库溴铵(0.6 毫克/公斤理想体重)来实现麻醉诱导。 失去语言反应后,通过适当尺寸的面罩和口咽气道,100%氧气和双手下颌推头倾斜动作来实现面罩通气。 纳入的患者将接受容量控制通气,潮气量调整为 8-10 mL/kg(理想体重),I:E 比例为 1:2,吸气暂停 0.5 秒,呼吸频率为每次 12 次呼吸分钟,FiO2 为 0.8。

3 个研究组将接受 120 秒的计划通气策略。

面罩通气期间胃充气的评估将通过胃窦(主动脉水平的肝左叶和胰腺之间的矢状面)的超声评估来实现。 胃窦横截面积 (CSA) [(纵向直径)X(前后直径)X π /4] 将在面罩通气之前和插入气管插管之后的收缩之间进行评估。 [9] CSA 变化比例的计算公式为(δ CSA %= [插管后 CSA - 基线 CSA] / 基线 CSA X 100)。 如果气管插管后 CSA 相对于基线增加 > 30%,则表明存在显着的胃充气。

在面罩通气期间,由盲人调查员在 30、60、90、120 秒进行间歇性胃听诊(胃充气的存在将被定义为咕噜声)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

162

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11562
        • Kasr Alaini hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 成年患者,
  • 美国麻醉医师协会身体状况 II,
  • 体重指数 >35 kg/m2,
  • 计划在全身麻醉下进行择期手术。

排除标准:

  • 面罩通气困难风险增加的患者:Mallampati 分类 >2、有胡须、颈部伸展受限、下颌突出有限、有阻塞性睡眠呼吸暂停病史或 STOP-Bang 评分 >2 的患者
  • 有误吸风险或有食管反流病史的患者。
  • 颅面部异常患者、孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:泽普集团
面罩通气时呼气末压力为零
有源比较器:低呼气末正压
面罩通气期间 PEEP 4 cmH2O
有源比较器:高呼气末正压
面罩通气期间 PEEP 8 cmH2O

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃横截面积变化超过30%
大体时间:预给氧前 1 分钟和插管后 1 分钟
胃横截面积变化百分比增加超过30%的患者人数
预给氧前 1 分钟和插管后 1 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胃横截面积
大体时间:预给氧前 1 分钟和插管后 1 分钟
通过超声检查测量的胃横截面积(cm2)
预给氧前 1 分钟和插管后 1 分钟
胃横截面积变化百分比
大体时间:预给氧前 1 分钟和插管后 1 分钟
插管后胃横截面积除以预氧合前胃横截面积%
预给氧前 1 分钟和插管后 1 分钟
潮量
大体时间:麻醉诱导后 30 秒至 120 秒
毫升/公斤
麻醉诱导后 30 秒至 120 秒
呼气末二氧化碳
大体时间:麻醉诱导后 30 秒至 120 秒
毫米汞柱
麻醉诱导后 30 秒至 120 秒
气道峰值压力
大体时间:麻醉诱导后 30 秒至 120 秒
毫米汞柱
麻醉诱导后 30 秒至 120 秒
胃充气
大体时间:麻醉诱导后 30 秒至 120 秒
听诊胃充气的发生率
麻醉诱导后 30 秒至 120 秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月6日

初级完成 (实际的)

2024年4月28日

研究完成 (实际的)

2024年4月28日

研究注册日期

首次提交

2023年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月30日

首次发布 (实际的)

2023年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月2日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MD-65-2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

本研究的数据将根据合理要求从 PI 处获得

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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