- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05979129
비만 환자의 다양한 수준의 호기말 압력에서 안면 마스크 환기 중 위 흡입
비만 환자의 마취유도 중 호기말 압력의 다양한 수준에서 안면마스크 환기 중 위흡입 발생률 비교: 무작위 통제 연구
흡기 압력이 하부 식도 괄약근 압력을 초과할 때 위 흡입이 발생합니다. 따라서 마취 유도 후 마스크 환기 중에 과도한 양압을 피하고 흡기 압력을 15-20cmH2O 미만으로 유지하는 것이 바람직합니다. 위 흡입에 더 취약한 환자. 위 흡입의 높은 위험은 폐 무기폐를 피하기 위해 권장되는 호기말 양압(PEEP)을 사용하여 악화될 수 있습니다. 마스크 환기 중 PEEP를 적용하면 위 흡입이 발생하는 압력 임계값이 감소하므로 위 흡입의 위험이 증가합니다. 마스크 환기 중 최적의 환기 전략은 적절한 폐 환기와 위 흡입 방지 사이의 균형을 달성해야 합니다. 비만 환자의 경우 마스크 인공호흡 중 PEEP를 사용하면 위흡입 위험이 증가하는지 여부는 확실하지 않습니다.
우리는 마스크 인공호흡 중 제로 호기말 압력(ZEEP) 또는 낮은 PEEP를 사용하면 높은 PEEP에 비해 위 흡입 위험이 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
수술실에 도착하면 일상적인 모니터(심전도, 맥박산소측정기, 비침습적 혈압 모니터)를 적용하고 정맥 라인을 확보합니다. 호기말 CO2 모니터링은 전신 마취 유도 및 안면 마스크 환기 시작 후 시작됩니다. 모든 환자는 램프 위치(흉골절흔과 외이도가 정렬될 때까지 머리와 어깨를 들어 올려)에 배치됩니다. 전산소화는 PEEP 없이 3분 동안 5 cmH2O 및 FiO2 0.8의 압력 지원 인공호흡으로 이루어집니다. 마취 유도는 펜타닐(2 mcg/Kg 제지방 체중), 프로포폴(2 mg/Kg 제지방 체중) 및 로쿠로늄(0.6 mg/Kg 이상 체중)을 사용하여 이루어집니다. 언어 반응 상실 후, 적절한 크기의 안면 마스크와 100% 산소 및 양손 턱 밀어넣기 머리 기울이기 조작으로 구인두 기도를 통해 마스크 환기가 이루어집니다. 포함된 환자는 1:2의 I:E 비율, 0.5초의 흡기 일시 중지, 12회 호흡의 호흡수에서 8-10mL/kg(이상적인 체중)의 일회 호흡량을 전달하도록 조정된 용적 제어 환기를 받게 됩니다. 분, FiO2 0.8.
3개의 스터디 그룹은 120초 동안 계획된 환기 전략을 받게 됩니다.
마스크 환기 중 위 흡입 평가는 위전구(간 좌엽과 대동맥 수준의 췌장 사이의 시상면)의 초음파 평가를 통해 이루어집니다. Gastric antral cross-section area (CSA) [(세로직경) X (전후직경) X π /4]는 안면 마스크 환기 전과 기관내관 삽입 후 수축 사이에 평가됩니다. [9] CSA의 변화 비율은 (델타 CSA %= [삽관 후 CSA - 기준선 CSA] / 기준선 CSA X 100)로 계산됩니다. CSA가 기준선과 비교하여 기관내 삽관 후 > 30% 증가한 경우 상당한 위 흡입이 식별됩니다.
30, 60, 90, 120초에 마스크 인공호흡 중 간헐적 위청진을 맹검 조사관이 시행합니다(위주입의 존재는 꽥꽥거리는 소리로 정의함).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Kasr Alaini hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자,
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 II,
- 체질량 지수 >35kg/m2,
- 전신 마취하에 선택적 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 마스크 환기가 어려울 위험이 높은 환자: Mallampati 분류 >2, 턱수염 존재, 제한된 목 확장, 제한된 턱 돌출, 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 STOP-Bang 점수 >2 환자
- 흡인 위험이 있거나 식도 역류 병력이 있는 환자.
- 두개안면기형 환자, 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 지프 그룹
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안면 마스크 환기 중 호기말 압력 제로
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활성 비교기: 낮은 PEEP
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마스크 환기 중 4 cmH2O PEEP
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활성 비교기: 높은 PEEP
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마스크 환기 중 8 cmH2O PEEP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 단면적 변화 30% 이상
기간: 전산소 투여 전 1분 및 삽관 후 1분
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위 단면적 변화율이 30% 이상 증가한 환자 수
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전산소 투여 전 1분 및 삽관 후 1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 단면적
기간: 전산소 투여 전 1분 및 삽관 후 1분
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초음파로 측정한 위 단면적(cm2)
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전산소 투여 전 1분 및 삽관 후 1분
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위 단면적의 변화 백분율
기간: 전산소 투여 전 1분 및 삽관 후 1분
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삽관 후 위 단면적을 전산소 투여 전 위 단면적으로 나눈 값 %
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전산소 투여 전 1분 및 삽관 후 1분
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호흡량
기간: 마취유도 후 30초~120초
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mL/kg
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마취유도 후 30초~120초
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호기말 CO2
기간: 마취유도 후 30초~120초
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mmHg
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마취유도 후 30초~120초
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최고 기도압
기간: 마취유도 후 30초~120초
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mmHg
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마취유도 후 30초~120초
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위 흡입
기간: 마취유도 후 30초~120초
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청진에 의한 위주입 발생률
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마취유도 후 30초~120초
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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