Gyomor befúvás az arcmaszkos lélegeztetés során a kilégzés végi nyomás különböző szintjein elhízott betegeknél
Az arcmaszkos lélegeztetés során fellépő gyomor befúvás előfordulásának összehasonlítása a kilégzés végi nyomás különböző szintjein az érzéstelenítés indukciója során elhízott betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A gyomor befúvása akkor következik be, ha a belégzési nyomás meghaladja az alsó nyelőcső-záróizom nyomását. Ezért kívánatos elkerülni a túlzott pozitív nyomást a maszkos lélegeztetés során az érzéstelenítést követően, és a belégzési nyomást 15-20 H2O cm alatt tartani. Az elhízott betegeknél a légzőrendszer gyengébb együttműködése általában magasabb belégzési nyomást igényel a megfelelő szellőztetés fenntartásához a gyomor befúvódására hajlamosabb betegek. A gyomor befúvásának ezt a magas kockázatát súlyosbíthatja a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) alkalmazása, amely a tüdő atelectasia elkerülése érdekében javasolt. A PEEP alkalmazása a maszkos lélegeztetés során növeli a gyomor befúvásának kockázatát, mivel csökkenti azt a nyomásküszöböt, amelynél a gyomor befújása bekövetkezik. A maszkos lélegeztetés során az optimális lélegeztetési stratégiának el kell érnie az egyensúlyt a megfelelő tüdőszellőztetés és a gyomor befúvásának elkerülése között. Az elhízott betegeknél nem világos, hogy a PEEP használata a maszkos lélegeztetés során növelné-e a gyomor befúvásának kockázatát vagy sem.
Feltételezzük, hogy a nulla végkilégzési nyomás (ZEEP) vagy az alacsony PEEP használata a maszkos lélegeztetés során csökkentené a gyomor befúvásának kockázatát a magas PEEP-hez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtőbe érkezéskor rutin monitorok (elektrokardiogram, pulzoximetria, non-invazív vérnyomásmérő) kerülnek alkalmazásra, intravénás vezeték biztosított. Az általános érzéstelenítés beindítása és az arcmaszkos lélegeztetés megkezdése után a légzés végi CO2-monitorozás megkezdődik. Minden beteget lejtős pozícióba kell helyezni (ezt a fej és a vállak megemelésével érik el, amíg el nem érik a szegycsont bevágását és a külső hallójáratot). Az előoxigénezést 5 cmH2O-vel és 0,8-as FiO2-vel, PEEP nélkül, három percig tartó nyomástámogató szellőztetéssel érik el. Az érzéstelenítést fentanillal (2 mcg/kg sovány testtömeg), propofollal (2 mg/kg sovány testtömeg) és rokuroniummal (0,6 mg/kg ideális testtömeg) fogják elérni. A szóbeli válasz elvesztése után a maszkos lélegeztetés megfelelő méretű arcmaszkkal és oropharyngealis légutakkal történik 100%-os oxigénnel és kettős kézi állkapocs-tolófej billentési manőverrel. A bevont betegek térfogatszabályozott lélegeztetést kapnak, amelyet úgy állítanak be, hogy 8-10 ml/kg (ideális testtömeg) légzési térfogatot biztosítsanak, 1:2 I:E arányban, 0,5 s belégzési szünettel, 12 légzés per légzéssel. perc, FiO2 0,8.
A 3 vizsgálati csoport 120 másodpercig megkapja a tervezett lélegeztetési stratégiát.
A maszkos lélegeztetés során a gyomor befúvását a gyomor antrum ultrahangos vizsgálatával lehet értékelni (a máj bal lebenye és a hasnyálmirigy közötti szagittális síkban, az aorta szintjén). A gyomor antrális keresztmetszeti területét (CSA) [ (hosszirányú átmérő) X (anteroposterior átmérő) X π /4] értékeljük az összehúzódások között az arcmaszkos lélegeztetés előtt és az endotracheális tubus behelyezése után. [9] A CSA változásának aránya a következőképpen kerül kiszámításra: (delta CSA % = [CSA intubáció után – kiindulási CSA] / alapvonal CSA x 100). Szignifikáns gyomor befúvódást azonosítanak, ha a CSA az endotracheális intubációt követően > 30%-kal nőtt az alapvonalhoz képest.
A maszkos lélegeztetés során 30, 60, 90, 120 másodpercenként szakaszos gyomorhallgatást végez egy vak vizsgáló (a gyomor befúvás jelenlétét gurgulázó hangként határozzuk meg).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11562
- Kasr Alaini hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt betegek,
- az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota II.
- testtömegindex >35 kg/m2,
- tervezett műtétre általános érzéstelenítésben.
Kizárási kritériumok:
- A nehéz maszkos lélegeztetés fokozott kockázatának kitett betegek: Mallampati besorolás >2, szakáll jelenléte, korlátozott nyakkinyúlás, korlátozott állkapocs-kiemelkedés, olyan betegek, akiknek anamnézisében obstruktív alvási apnoe vagy STOP-Bang pontszám >2
- Azok a betegek, akiknél fennáll az aspiráció veszélye vagy a kórtörténetben előforduló nyelőcső reflux.
- Craniofacialis anomáliában szenvedő betegek és terhes betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ZEEP csoport
|
nulla végkilégzési nyomás az arcmaszkos lélegeztetés során
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony PEEP
|
4 cmH2O PEEP a maszkos lélegeztetés során
|
|
Aktív összehasonlító: Magas PEEP
|
8 cmH2O PEEP a maszkos lélegeztetés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomor keresztmetszeti területének változása több mint 30%
Időkeret: 1 perccel az előoxigénezés előtt és 1 perccel az intubálás után
|
azon betegek száma, akiknél a gyomor keresztmetszeti területének százalékos változása több mint 30%-kal nőtt
|
1 perccel az előoxigénezés előtt és 1 perccel az intubálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyomor keresztmetszeti területe
Időkeret: 1 perccel az előoxigénezés előtt és 1 perccel az intubálás után
|
ultrahanggal mért gyomor keresztmetszeti terület cm2-ben
|
1 perccel az előoxigénezés előtt és 1 perccel az intubálás után
|
|
a gyomor keresztmetszeti területének változásának százalékos aránya
Időkeret: 1 perccel az előoxigénezés előtt és 1 perccel az intubálás után
|
A gyomor intubáció utáni keresztmetszete osztva az előoxigenizálás előtti gyomor keresztmetszeti területtel %
|
1 perccel az előoxigénezés előtt és 1 perccel az intubálás után
|
|
dagály térfogata
Időkeret: 30 másodperctől 120 másodpercig az érzéstelenítés beindítása után
|
ml/kg
|
30 másodperctől 120 másodpercig az érzéstelenítés beindítása után
|
|
árapály végi CO2
Időkeret: 30 másodperctől 120 másodpercig az érzéstelenítés beindítása után
|
Hgmm
|
30 másodperctől 120 másodpercig az érzéstelenítés beindítása után
|
|
Csúcs légúti nyomás
Időkeret: 30 másodperctől 120 másodpercig az érzéstelenítés beindítása után
|
Hgmm
|
30 másodperctől 120 másodpercig az érzéstelenítés beindítása után
|
|
Gyomor befúvás
Időkeret: 30 másodperctől 120 másodpercig az érzéstelenítés beindítása után
|
gyomor befúvás előfordulása auskultációval
|
30 másodperctől 120 másodpercig az érzéstelenítés beindítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD-65-2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .