Желудочная инсуффляция при масочной вентиляции при различных уровнях давления в конце выдоха у пациентов с ожирением
Сравнение частоты инсуффляции желудка во время лицевой масочной вентиляции при различных уровнях давления в конце выдоха во время индукции анестезии у пациентов с ожирением: рандомизированное контролируемое исследование
Инсуффляция желудка происходит, когда давление на вдохе превышает давление нижнего пищеводного сфинктера. Таким образом, желательно избегать чрезмерного положительного давления во время масочной вентиляции после индукции анестезии и поддерживать давление на вдохе <15-20 см H2O. У пациентов с ожирением более низкая растяжимость дыхательной системы обычно требует более высокого давления на вдохе для поддержания адекватной вентиляции, что пациенты более склонны к инсуффляции желудка. Этот высокий риск инсуффляции желудка может усугубляться использованием положительного давления в конце выдоха (ПДКВ), которое рекомендуется для предотвращения ателектаза легкого. Применение ПДКВ во время масочной вентиляции увеличивает риск инсуффляции желудка, поскольку снижает порог давления, при котором происходит инсуффляция желудка. Оптимальная стратегия вентиляции во время масочной вентиляции должна обеспечивать баланс между адекватной вентиляцией легких и предотвращением инсуффляции желудка. У пациентов с ожирением неясно, увеличит ли использование PEEP во время масочной вентиляции риск инсуффляции желудка или нет.
Мы предполагаем, что использование нулевого давления в конце выдоха (ZEEP) или низкого ПДКВ во время масочной вентиляции снизит риск инсуффляции желудка по сравнению с высоким ПДКВ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По прибытии в операционную будут применены обычные мониторы (электрокардиограмма, пульсоксиметрия и неинвазивный монитор артериального давления), будет обеспечен внутривенный катетер. Мониторинг СО2 в конце выдоха будет начат после индукции общей анестезии и начала вентиляции через лицевую маску. Все пациенты будут располагаться в наклонном положении (достигается за счет поднятия головы и плеч до совмещения грудинной вырезки и наружного слухового прохода). Преоксигенация будет достигнута с помощью вентиляции с поддержкой давлением с 5 см H2O и FiO2 0,8 без ПДКВ в течение трех минут. Для индукции анестезии используют фентанил (2 мкг/кг безжировой массы тела), пропофол (2 мг/кг безжировой массы тела) и рокуроний (0,6 мг/кг идеальной массы тела). После потери вербального ответа масочная вентиляция будет обеспечиваться с помощью лицевой маски соответствующего размера и ротоглоточного воздуховода со 100% кислородом и маневром наклона головы с двойным выдвижением челюсти. Включенные пациенты будут получать вентиляцию с контролируемым объемом, скорректированную для обеспечения дыхательного объема 8–10 мл/кг (идеальная масса тела), при соотношении вдох: выдох 1:2, инспираторной паузе 0,5 с, частоте дыхания 12 вдохов в минуту. мин., FiO2 0,8.
3 исследовательские группы получат запланированную стратегию вентиляции на 120 секунд.
Оценка инсуффляции желудка во время масочной вентиляции проводится с помощью ультразвуковой оценки антрального отдела желудка (в сагиттальной плоскости между левой долей печени и поджелудочной железой на уровне аорты). Площадь поперечного сечения антрального отдела желудка (CSA) [(продольный диаметр) X (переднезадний диаметр) X π/4] будет оцениваться между сокращениями перед вентиляцией лицевой маской и после введения эндотрахеальной трубки. [9] Доля изменения CSA будет рассчитываться как (дельта CSA % = [CSA после интубации - исходный уровень CSA] / исходный уровень CSA X 100). Значительная инсуффляция желудка будет идентифицирована, если CSA увеличился более чем на 30% после эндотрахеальной интубации по сравнению с исходным уровнем.
Прерывистая аускультация желудка будет проводиться во время масочной вентиляции на 30, 60, 90, 120 секундах исследователем вслепую (наличие желудочной инсуффляции будет определяться как булькающий звук).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Kasr Alaini hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты,
- с физическим статусом II Американского общества анестезиологов,
- индекс массы тела >35 кг/м2,
- запланирована плановая операция под общим наркозом.
Критерий исключения:
- Пациенты с повышенным риском затрудненной вентиляции через маску: по классификации Маллампати >2, наличие бороды, ограниченное вытягивание шеи, ограниченное выпячивание челюсти, пациенты с обструктивным апноэ во сне в анамнезе или по шкале STOP-Bang >2
- Пациенты с риском аспирации или наличием в анамнезе пищеводного рефлюкса.
- Пациенты с черепно-лицевыми аномалиями и беременные пациентки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ЗИП группа
|
нулевое давление в конце выдоха при масочной вентиляции
|
|
Активный компаратор: Низкий ПДКВ
|
ПДКВ 4 см вод. ст. во время масочной вентиляции
|
|
Активный компаратор: Высокий ПДКВ
|
8 смH2O PEEP во время масочной вентиляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение площади поперечного сечения желудка более чем на 30%
Временное ограничение: 1 минута до преоксигенации и 1 минута после интубации
|
количество пациентов с увеличением процента изменения площади поперечного сечения желудка более чем на 30%
|
1 минута до преоксигенации и 1 минута после интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
площадь поперечного сечения желудка
Временное ограничение: 1 минута до преоксигенации и 1 минута после интубации
|
площадь поперечного сечения желудка, измеренная с помощью УЗИ в см2
|
1 минута до преоксигенации и 1 минута после интубации
|
|
процент изменения площади поперечного сечения желудка
Временное ограничение: 1 минута до преоксигенации и 1 минута после интубации
|
площадь поперечного сечения желудка после интубации, деленная на площадь поперечного сечения желудка до преоксигенации, %
|
1 минута до преоксигенации и 1 минута после интубации
|
|
дыхательный объем
Временное ограничение: От 30 секунд до 120 секунд после индукции анестезии
|
мл/кг
|
От 30 секунд до 120 секунд после индукции анестезии
|
|
СО2 в конце выдоха
Временное ограничение: От 30 секунд до 120 секунд после индукции анестезии
|
мм рт.ст.
|
От 30 секунд до 120 секунд после индукции анестезии
|
|
Пиковое давление в дыхательных путях
Временное ограничение: От 30 секунд до 120 секунд после индукции анестезии
|
мм рт.ст.
|
От 30 секунд до 120 секунд после индукции анестезии
|
|
Инсуффляция желудка
Временное ограничение: От 30 секунд до 120 секунд после индукции анестезии
|
частота инсуффляции желудка при аускультации
|
От 30 секунд до 120 секунд после индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-65-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ноль ПДКВ
-
Seoul National University HospitalЗавершенныйПослеоперационный ателектаз | Видеоассистированная торакальная хирургия | Положительное давление в конце выдохаКорея, Республика
-
Izmir City HospitalЗавершенныйДиаметр оболочки зрительного нерваТурция (Туркие)
-
Seoul National University HospitalЗавершенныйЛегочный ателектаз, послеоперационный | Ателектаз, компрессияКорея, Республика
-
Ludhmila Abrahão HajjarUniversity of Sao PauloНеизвестныйГемодинамический мониторинг | Жидкостная терапия | Аортокоронарное шунтирование | Ударный объемБразилия
-
Konya City HospitalЗавершенныйPeep от ультразвука легких | Посмотреть с динамическим соответствиемТурция
-
Synthes USA HQ, Inc.ПрекращеноЗаболевание шейного дискаСоединенные Штаты
-
Pest County Flór Ferenc HospitalSemmelweis University; Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the...РекрутингМеханическая мощность | Оксигенация | Послеоперационные легочные осложнения (ППО)Венгрия
-
Beni-Suef UniversityЕще не набирают
-
AUSL Romagna RiminiFondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriЗавершенныйМеханическая вентиляцияИталия
-
Damanhour UniversityЕще не набираютПациенты на механической вентиляции