肥満患者におけるさまざまなレベルの呼気終末圧力におけるフェイスマスク換気中の胃ガス注入
肥満患者の麻酔導入時の呼気終末圧力の異なるレベルでのフェイスマスク換気中の胃気送の発生率の比較:ランダム化比較研究
胃ガス注入は、吸気圧が下部食道括約筋の圧力を超えると発生します。 したがって、麻酔導入後のマスク換気中は過剰な陽圧を避け、吸気圧を 15 ~ 20 cmH2O 未満に保つことが望ましい。肥満患者では、呼吸器系のコンプライアンスが低いため、通常、適切な換気を維持するためにより高い吸気圧が必要となる。患者は胃にガスを注入する傾向があります。 この胃ガス注入の高いリスクは、肺無気肺を回避するために推奨される呼気終末陽圧 (PEEP) の使用によってさらに悪化する可能性があります。 マスク換気中に PEEP を適用すると、胃送気の発生する圧力閾値が低下するため、胃送気のリスクが増加します。マスク換気中の最適な換気戦略では、適切な肺換気と胃送気の回避との間のバランスを達成する必要があります。 肥満患者の場合、マスク換気中に PEEP を使用すると胃ガス注入のリスクが増加するかどうかは不明です。
私たちは、マスク換気中に呼気終止圧力ゼロ (ZEEP) または低 PEEP を使用すると、高 PEEP と比較して胃ガス注入のリスクが軽減されると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
手術室に到着すると、定期的なモニター (心電図、パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧モニター) が適用され、静脈ラインが確保されます。 呼気終末 CO2 モニタリングは、全身麻酔の導入とフェイスマスク換気の開始後に開始されます。 すべての患者は傾斜位置に配置されます(胸骨切痕と外耳道が整列するまで頭と肩を高くすることで達成されます)。 予備酸素化は、PEEP を使用せずに 5 cmH2O および FiO2 0.8 で 3 分間の圧補助換気によって達成されます。 麻酔の導入は、フェンタニル (2 mcg/Kg 除脂肪体重)、プロポフォール (2 mg/Kg 除脂肪体重)、およびロクロニウム (0.6 mg/Kg 理想体重) を使用して達成されます。 言葉による反応がなくなった後は、適切なサイズのフェイスマスクと 100% 酸素による口腔咽頭気道とダブルハンドジョースラスト頭部傾斜操作によってマスク換気が達成されます。 対象患者は、1回換気量8~10mL/kg(理想体重)、I:E比1:2、吸気休止時間0.5秒、呼吸数12回/回で、1回換気量を送達するように調整された従量式換気を受けることになる。分、FiO2 0.8。
3 つの研究グループは、計画された換気戦略を 120 秒間受けます。
マスク換気中の胃送気の評価は、胃前庭部(大動脈レベルの肝臓の左葉と膵臓の間の矢状面)の超音波評価によって行われます。 胃前庭断面積 (CSA) [(縦径) X (前後径) X π /4] は、フェイスマスク換気前と気管内チューブの挿入後の収縮の間で評価されます。 [9] CSA の変化の割合は、(デルタ CSA %= [挿管後の CSA - ベースライン CSA] / ベースライン CSA X 100) として計算されます。 気管内挿管後にベースラインと比較して CSA が 30% を超えて増加した場合、重大な胃気送が確認されます。
断続的な胃の聴診は、マスク換気中に、盲検の研究者によって30、60、90、120秒で実行されます(胃の吹き込みの存在はゴロゴロ音として定義されます)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:ahmed hasanin
- 電話番号:01095076954
- メール:ahmedmohamedhasanin@gmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11562
- 募集
- Kasr Alaini Hospital
-
コンタクト:
- Anesthesia, Pain Management and Surgical ICU Department
- 電話番号:00201222224057
- メール:Anesthesia.kasralainy@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人患者、
- 米国麻酔科医協会の身体状態 II、
- BMI >35 kg/m2、
- 全身麻酔下で待機手術を予定。
除外基準:
- マスク換気困難のリスクが高い患者:マランパティ分類 >2、ひげの存在、首の伸展制限、顎突出制限、閉塞性睡眠時無呼吸症候群または STOP-Bang スコア >2 の病歴のある患者
- 誤嚥のリスクがある患者または食道逆流症の病歴がある患者。
- 頭蓋顔面異常のある患者、妊娠中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ZEEPグループ
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フェイスマスク換気中の呼気終末圧力がゼロになる
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アクティブコンパレータ:低PEEP
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マスク換気中の 4 cmH2O PEEP
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アクティブコンパレータ:高いPEEP
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マスク換気中の 8 cmH2O PEEP
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃断面積の30%以上の変化
時間枠:事前酸素化の 1 分前と挿管後 1 分
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胃断面積の変化率が30%以上増加した患者数
|
事前酸素化の 1 分前と挿管後 1 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃の断面積
時間枠:事前酸素化の 1 分前と挿管後 1 分
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超音波検査で測定した胃の断面積(cm2)
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事前酸素化の 1 分前と挿管後 1 分
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胃の断面積の変化の割合
時間枠:事前酸素化の 1 分前と挿管後 1 分
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挿管後の胃断面積を事前酸素化前の胃断面積で割った値 %
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事前酸素化の 1 分前と挿管後 1 分
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一回換気量
時間枠:麻酔導入後30秒から120秒まで
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mL/kg
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麻酔導入後30秒から120秒まで
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終末呼気 CO2
時間枠:麻酔導入後30秒から120秒まで
|
mmHg
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麻酔導入後30秒から120秒まで
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ピーク気道内圧
時間枠:麻酔導入後30秒から120秒まで
|
mmHg
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麻酔導入後30秒から120秒まで
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胃ガス注入
時間枠:麻酔導入後30秒から120秒まで
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聴診による胃気送の発生率
|
麻酔導入後30秒から120秒まで
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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