Insufflation gastrique pendant la ventilation par masque facial à différents niveaux de pression en fin d'expiration chez les patients obèses
Comparaison de l'incidence de l'insufflation gastrique pendant la ventilation par masque facial à différents niveaux de pression en fin d'expiration pendant l'induction de l'anesthésie chez les patients obèses : une étude contrôlée randomisée
L'insufflation gastrique se produit lorsque la pression inspiratoire dépasse la pression du sphincter inférieur de l'œsophage. Ainsi, il est souhaitable d'éviter une pression positive excessive pendant la ventilation au masque après l'induction de l'anesthésie et de maintenir la pression inspiratoire <15-20 cmH2O.Chez les patients obèses, la faible compliance du système respiratoire nécessite généralement des pressions inspiratoires plus élevées pour maintenir une ventilation adéquate, ce qui rend ces patients plus sujets à l'insufflation gastrique. Ce risque élevé d'insufflation gastrique peut être aggravé par l'utilisation de la pression positive en fin d'expiration (PEP) qui est recommandée pour éviter l'atélectasie pulmonaire. L'application de la PEP pendant la ventilation au masque augmente le risque d'insufflation gastrique car elle réduit le seuil de pression auquel l'insufflation gastrique se produit. La stratégie ventilatoire optimale pendant la ventilation au masque doit atteindre l'équilibre entre une ventilation pulmonaire adéquate et éviter l'insufflation gastrique. Chez les patients obèses, il n'est pas clair si l'utilisation de la PEP pendant la ventilation au masque augmenterait ou non le risque d'insufflation gastrique.
Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation d'une pression nulle en fin d'expiration (ZEEP) ou d'une PEP faible pendant la ventilation au masque réduirait le risque d'insufflation gastrique par rapport à une PEP élevée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'arrivée au bloc opératoire, des moniteurs de routine (électrocardiogramme, oxymétrie de pouls et tensiomètre non invasif) seront appliqués, la ligne intraveineuse sera sécurisée. La surveillance du CO2 en fin d'expiration sera lancée après l'induction de l'anesthésie générale et le démarrage de la ventilation au masque facial. Tous les patients seront positionnés en position inclinée (réalisée par élévation de la tête et des épaules jusqu'à l'alignement de l'encoche sternale et du méat auditif externe). La préoxygénation sera réalisée par ventilation assistée avec 5 cmH2O et FiO2 de 0,8 sans PEP pendant trois minutes. L'induction de l'anesthésie sera réalisée à l'aide de fentanyl (2 mcg/kg de poids corporel maigre), de propofol (2 mg/kg de poids corporel maigre) et de rocuronium (0,6 mg/kg de poids corporel idéal). Après la perte de réponse verbale, la ventilation au masque sera réalisée par un masque facial de taille appropriée et une voie respiratoire oropharyngée avec 100 % d'oxygène et une manœuvre d'inclinaison de la tête de poussée de la mâchoire à deux mains. Les patients inclus recevront une ventilation à volume contrôlé ajustée pour délivrer un volume courant de 8-10 ml/kg (poids corporel idéal), à un rapport I:E de 1:2, une pause inspiratoire de 0,5 s, une fréquence respiratoire de 12 respirations par minute, FiO2 de 0,8.
Les 3 groupes d'étude recevront la stratégie ventilatoire prévue pendant 120 secondes.
L'évaluation de l'insufflation gastrique pendant la ventilation au masque sera réalisée par une évaluation échographique de l'antre gastrique (au niveau du plan sagittal entre le lobe gauche du foie et le pancréas au niveau de l'aorte). La section transversale antrale gastrique (CSA) [(diamètre longitudinal) X (diamètre antéropostérieur) X π /4] sera évaluée entre les contractions avant la ventilation du masque facial et après l'insertion du tube endotrachéal. [9] La proportion de changement dans le CSA sera calculée comme suit (delta CSA %= [CSA après intubation - CSA de base] / CSA de base X 100). Une insufflation gastrique significative sera identifiée si le CSA a augmenté de > 30 % après intubation endotrachéale par rapport à la ligne de base.
Une auscultation gastrique intermittente sera réalisée pendant la ventilation au masque à 30, 60, 90, 120 secondes par un enquêteur en aveugle (la présence d'une insufflation gastrique sera définie comme un gargouillement).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Kasr Alaini hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes,
- avec l'état physique II de l'American Society of Anesthesiologists,
- indice de masse corporelle >35 kg/m2,
- prévu pour une chirurgie élective sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Patients à risque accru de ventilation au masque difficile : classification de Mallampati > 2, présence de barbe, extension limitée du cou, protrusion limitée de la mâchoire, patients ayant des antécédents d'apnée obstructive du sommeil ou score STOP-Bang > 2
- Patients à risque d'aspiration ou ayant des antécédents de reflux oesophagien.
- Patients présentant des anomalies craniofaciales et patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe ZEEP
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pression de fin d'expiration nulle pendant la ventilation au masque facial
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Comparateur actif: PEP faible
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4 cmH2O PEP pendant la ventilation au masque
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Comparateur actif: PEP élevée
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8 cmH2O PEP pendant la ventilation au masque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la section transversale gastrique supérieure à 30 %
Délai: 1 minute avant la préoxygénation et 1 minute après l'intubation
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nombre de patients avec une augmentation du pourcentage de changement de la section transversale gastrique de plus de 30 %
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1 minute avant la préoxygénation et 1 minute après l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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section transversale gastrique
Délai: 1 minute avant la préoxygénation et 1 minute après l'intubation
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section transversale gastrique mesurée par échographie en cm2
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1 minute avant la préoxygénation et 1 minute après l'intubation
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pourcentage de changement dans la section transversale gastrique
Délai: 1 minute avant la préoxygénation et 1 minute après l'intubation
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surface de la section transversale gastrique après intubation divisée par la surface de la section transversale gastrique avant préoxygénation %
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1 minute avant la préoxygénation et 1 minute après l'intubation
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volume courant
Délai: 30 secondes jusqu'à 120 secondes après l'induction de l'anesthésie
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mL/kg
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30 secondes jusqu'à 120 secondes après l'induction de l'anesthésie
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CO2 de fin d'expiration
Délai: 30 secondes jusqu'à 120 secondes après l'induction de l'anesthésie
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mmHg
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30 secondes jusqu'à 120 secondes après l'induction de l'anesthésie
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Pression maximale des voies respiratoires
Délai: 30 secondes jusqu'à 120 secondes après l'induction de l'anesthésie
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mmHg
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30 secondes jusqu'à 120 secondes après l'induction de l'anesthésie
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Insufflation gastrique
Délai: 30 secondes jusqu'à 120 secondes après l'induction de l'anesthésie
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incidence de l'insufflation gastrique par auscultation
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30 secondes jusqu'à 120 secondes après l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-65-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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