Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun insufflaatio kasvonaamiohengityksen aikana liikalihavien potilaiden uloshengityksen loppupaineen eri tasoilla

perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Maha Mostafa Ahmad, MD, Kasr El Aini Hospital

Mahalaukun insufflaation esiintyvyyden vertaaminen kasvomaskihengityksen aikana uloshengityksen loppupaineen eri tasoilla liikalihavien potilaiden anestesian induktion aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Mahalaukun insufflaatio tapahtuu, kun sisäänhengityspaine ylittää alemman ruokatorven sulkijalihaksen paineen. Siksi on toivottavaa välttää liiallista positiivista painetta naamiohengityksen aikana anestesian induktion jälkeen ja pitää sisäänhengityspaine <15-20 cmH2O. Liikalihavilla potilailla hengityselinten alempi myöntyvyys vaatii yleensä korkeampia sisäänhengityspaineita riittävän ventilaation ylläpitämiseksi. potilailla, jotka ovat alttiimpia mahan insufflaatiolle. Tätä suurta mahapuhalluksen riskiä voi pahentaa positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) käyttö, jota suositellaan keuhkojen atelektaasin välttämiseksi. PEEP:n käyttö maskiventiloinnin aikana lisää mahan sisäänhengityksen riskiä, ​​koska se alentaa painekynnystä, jossa mahan sisäänhengitys tapahtuu. Optimaalisen hengitysstrategian maskiventiloinnin aikana tulisi saavuttaa tasapaino riittävän keuhkojen ventilaation ja mahan sisäänhengityksen välttämisen välillä. Lihavilla potilailla ei ole selvää, lisäisikö PEEP:n käyttö maskiventiloinnin aikana mahan sisäänpuhalluksen riskiä vai ei.

Oletamme, että nollan uloshengityspaineen (ZEEP) tai alhaisen PEEP:n käyttäminen maskiventiloinnin aikana vähentäisi mahan sisäänhengityksen riskiä korkeaan PEEP-arvoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaussaliin saavuttuaan laitetaan rutiinimittarit (sähkökardiogrammi, pulssioksimetria ja non-invasiivinen verenpainemittari), suonensisäinen linja varmistetaan. Hiilidioksidin loppuvaiheen seuranta aloitetaan yleisanestesian ja kasvonaamion ventilaation aloittamisen jälkeen. Kaikki potilaat asetetaan rampa-asentoon (saavutetaan nostamalla päätä ja olkapäitä, kunnes rintalastan lovi ja ulkoinen kuulokanava on kohdistettu). Esihapetus saavutetaan painetukiventilaatiolla 5 cmH2O:lla ja FiO2:lla 0,8 ilman PEEP:tä kolmen minuutin ajan. Anestesian induktiossa käytetään fentanyyliä (2 mcg/kg laiha paino), propofolia (2 mg/kg laiha paino) ja rokuroniumia (0,6 mg/kg ihannepaino). Sanallisen vasteen häviämisen jälkeen maskin ventilaatio saavutetaan sopivan kokoisella kasvonaamiolla ja suunnielun hengitystiellä 100 % happella ja kaksinkertaisella leuan työntövoimalla olevalla pään kallistusliikkeellä. Mukana olevat potilaat saavat tilavuussäädeltyä ventilaatiota, joka on säädetty antamaan hengityksen tilavuus 8-10 ml/kg (ihanteellinen ruumiinpaino), I:E-suhteella 1:2, sisäänhengitystauolla 0,5 s, hengitystiheydellä 12 hengitystä per minuutti, FiO2 0,8.

Kolme tutkimusryhmää saavat suunnitellun hengitysstrategian 120 sekunniksi.

Mahalaukun sisäänpuhalluksen arviointi maskin ventilaation aikana saavutetaan mahalaukun antrumin ultraääniarvioimalla (maksan vasemman lohkon ja haiman välisellä sagitaalitasolla aortan tasolla). Mahalaukun antraalisen poikkileikkauspinta-ala (CSA) [ (pitkittäinen halkaisija) X (anteroposterior halkaisija) X π /4] arvioidaan supistusten välillä ennen kasvonaamion ventilaatiota ja endotrakeaalisen letkun asettamisen jälkeen. [9] CSA:n muutoksen osuus lasketaan seuraavasti (delta CSA % = [CSA intuboinnin jälkeen - perustason CSA] / perusviiva CSA x 100). Merkittävä mahan insufflaatio tunnistetaan, jos CSA nousi > 30 % endotrakeaalisen intubaation jälkeen verrattuna lähtötasoon.

Ajoittainen mahakuuntelu suoritetaan maskiventiloinnin aikana 30, 60, 90, 120 sekuntia sokeutetulla tutkijalla (vatsan sisäänpuhalluksen esiintyminen määritellään gurgling-ääneksi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11562
        • Kasr Alaini hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset potilaat,
  • American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan II kanssa,
  • painoindeksi > 35 kg/m2,
  • suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kohonnut riski vaikeasta maskiventilaatiosta: Mallampati-luokitus >2, parta, rajoitettu kaulan laajeneminen, rajoitettu leuan ulkonema, potilaat, joilla on ollut obstruktiivinen uniapnea tai STOP-Bang-pisteet >2
  • Potilaat, joilla on aspiraatioriski tai ruokatorven refluksi.
  • Potilaat, joilla on kallon kasvojen poikkeavuuksia, ja raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ZEEP ryhmä
nolla uloshengityksen loppupaine kasvonaamion ventilaation aikana
Active Comparator: Matala PEEP
4 cmH2O PEEP maskin tuuletuksen aikana
Active Comparator: Korkea PEEP
8 cmH2O PEEP maskin tuuletuksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mahalaukun poikkileikkauksessa yli 30 %
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen esihapetusta ja 1 minuutti intuboinnin jälkeen
potilaiden määrä, joiden mahalaukun poikkileikkausalan muutosprosentti on lisääntynyt yli 30 %
1 minuutti ennen esihapetusta ja 1 minuutti intuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mahalaukun poikkileikkausala
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen esihapetusta ja 1 minuutti intuboinnin jälkeen
mahalaukun poikkileikkausala mitattuna ultraäänellä cm2:nä
1 minuutti ennen esihapetusta ja 1 minuutti intuboinnin jälkeen
mahalaukun poikkileikkausalan muutosprosentti
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen esihapetusta ja 1 minuutti intuboinnin jälkeen
mahalaukun poikkileikkauspinta-ala intuboinnin jälkeen jaettuna mahalaukun poikkileikkausalalla ennen esihapetusta %
1 minuutti ennen esihapetusta ja 1 minuutti intuboinnin jälkeen
vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: 30 sekuntia aina 120 sekuntiin anestesian induktion jälkeen
ml/kg
30 sekuntia aina 120 sekuntiin anestesian induktion jälkeen
vuoroveden lopun CO2
Aikaikkuna: 30 sekuntia aina 120 sekuntiin anestesian induktion jälkeen
mmHg
30 sekuntia aina 120 sekuntiin anestesian induktion jälkeen
Huippu hengitysteiden paine
Aikaikkuna: 30 sekuntia aina 120 sekuntiin anestesian induktion jälkeen
mmHg
30 sekuntia aina 120 sekuntiin anestesian induktion jälkeen
Mahalaukun insufflaatio
Aikaikkuna: 30 sekuntia aina 120 sekuntiin anestesian induktion jälkeen
auskultaation aiheuttaman mahapuhalluksen ilmaantuvuus
30 sekuntia aina 120 sekuntiin anestesian induktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD-65-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tämän tutkimuksen tiedot ovat saatavilla PI:ltä kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipainoinen

Kliiniset tutkimukset nolla PEEP

Tilaa