认知行为夫妻疗法治疗围产期困扰

该研究的研究问题是

• 通过一项随机临床试验，精神药物治疗、CBCT 以及药物-CBCT 联合干预措施在减少围产期夫妇的痛苦症状和改善生活质量方面的效果如何？

• 通过随机临床试验的治疗干预，与测试前的水平相比，测试后水平的夫妇的二元应对策略、社会支持、生活质量和幸福感是否会得到改善？
• 上述不同的干预模式将对实验组和等候名单安慰剂对照组之间的感知痛苦、二元应对策略、社会支持、生活质量和幸福感产生什么影响？

程序和协议

研究者将要求愿意的参与者（筛选出高风险）从以下选择一种他们喜欢的治疗模式

1. 药物（抗抑郁药和/或抗焦虑药）。
2. 没有 Zikr 的认知行为疗法。
3. Zikr 认知行为疗法。
4. 药物治疗和认知行为疗法相结合。

5. 药物、认知行为疗法和 Zikr 的组合。

   将准备一份愿意参加的名单。 每个参与者将有五分之一的机会获得首选的治疗模式。 将有两组（实验组和对照组）。 为了将人们分为两组中的一组，调查员将通过掷硬币等方式进行随机选择。

   参与者将不知道他们实际上属于哪个群体。 这些信息将记录在研究者的档案中，但研究助理在研究完成之前不会查看这些档案。 这是研究人员进行测试的最佳方式，而不会受到他们的想法或希望可能发生的情况的影响。 然后研究者和研究助理将比较两者中哪一个的结果最好。

   医疗保健专业人员（妇科医生顾问和研究者的研究助理）将在研究期间非常仔细地照顾参与者。 如果参与者对研究有任何担忧或困扰他们，他们将与研究人员、研究助理、妇科医生或工作人员交谈。

   安慰剂或非活性药物看起来像真正的药物，但事实并非如此。 它是一种假药或假药。 它对人没有任何作用，因为它里面没有真正的药物。 研究者想知道药物是否有效，因此有些人会得到药物，而另一些人则会得到假药或假药。 为了使研究取得良好效果，重要的是参与者不知道他们是否服用了真正的药物或假药或虚拟药物。 这是研究人员了解正在测试的药物真正作用的最佳方法之一。 但给予安慰剂的参与者将在研究结束时得到通知，并将接受药物治疗，因为他们是候补名单对照。 参与者将根据国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 指南接受精神药物治疗。

   流程描述

   在研究过程中，一对夫妇必须去医院十次才能参加十次会议。

   • 第一次访问时，将通过以下两种方式建立融洽关系并进行预测试评估

   定量方法

   • 自行开发的父母围产期痛苦量表(PPDS)。

   • 感知社会支持多维量表(MSPSS)。

   • 二元应对量表（DCI）。
   • 繁荣规模（FS）。
   • 世界卫生组织的生活质量简报 (WOLQOL-BREF)

   定性方法

   • 采用定性方法，将进行半结构化访谈，以探讨夫妇目前的压力源和期望，以及对围产期痛苦治疗有效性的看法。

   第 1 组将由妇科医生顾问给予药物或安慰剂两周和/或最多四到五周（根据要求）。 他们必须在两周后进行回访以进行测试后评估。 治疗后，药物将逐渐减量以停止摄入。 如前所述，参与者都不知道他们是否接受了药物或安慰剂。 但最终安慰剂参与者将接受汇报，并继续接受真正的药物治疗。

   第 2 组、第 3 组和第 4 组将与研究者一起继续进行以下 10 次 CBCT（每周两次，每次一小时）。

   • 在第二节中，参与者将接受关于围产期困扰、夫妻身心健康及其对胎儿和婴儿的影响、抑郁和焦虑的患病率以及识别重要性的心理教育。 渐进式肌肉放松练习将与深呼吸一起进行。 将收集会议反馈。

   • 在第三场会议中，参与者将接受关于认知行为夫妻治疗的理论模型的心理教育，其中包括一些历史亮点和实证依据。 将提供一份思考日志作为家庭作业。 将进行深呼吸和渐进式肌肉放松的反馈。

   • 在第四、第五、第六、第七、第八和第九节中，将对家庭作业和课程进行反馈。 认知行为夫妻疗法的各种技术将根据已识别的诱发、持续和当前压力源的性质和内容来应用。 此外，还将以折衷主义的方式吸收其他模式的相关技术。 Zikr 中的 Tasbeeh 将提供给在筛选过程中选择它的第 3 组和第 5 组。

   • 在第十次访问时，将获取有关课程和作业的反馈。 测试后评估将通过以下两种方法进行。第 5 组将面临两种条件之一。 50% 的夫妇将接受安慰剂，50% 的夫妇将接受常规治疗，无需干预。 然而，研究完成后，该候补组（对照组）将收到简报，并接受他们之前选择的干预治疗模式。

   定量方法 • 自行开发的父母围产期痛苦量表(PPDS)。 • 感知社会支持多维量表(MSPSS)。 • 二元应对量表(DCI)。

   • 繁荣规模（FS）。
   • 世界卫生组织生活质量简报 (WOLQOL-BREF) 定性方法
   • 采用定性方法，将进行半结构化访谈，以探讨夫妇目前的压力源和期望，以及对围产期痛苦治疗有效性的看法。

   持续时间研究从2023年8月15日至2023年9月30日进行。 8月份到医院妇科病房就诊的夫妇将接受PPDS筛查（重度抑郁症、广泛性焦虑症）。 经过筛选并签署知情同意书后，参与者需要在9月份每天到诊所/医院总共10天，每天一小时（每周两次，每次一小时）。

   研究者和研究助理希望在参与者最后一次访问后的下个月与参与者会面两次，以进行后续的最终检查。