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Terapia cognitivo-comportamental de casal para sofrimento perinatal

25 de julho de 2025 atualizado por: Sameera Shafiq

A eficácia da intervenção psicofarmacológica versus terapia cognitivo-comportamental de casal e sua combinação em casais com problemas perinatais: um ensaio clínico randomizado

As hipóteses do estudo são

  • Haverá diferenças no sofrimento percebido, estratégias de enfrentamento diádicas, apoio social, qualidade de vida e bem-estar em casais nos níveis pré e pós-teste durante o período perinatal em casais.
  • Haverá diferenças na psicofarmacologia nas pontuações totais de angústia percebida, estratégias de enfrentamento diádicas, apoio social, qualidade de vida e bem-estar entre os grupos de controle experimental e de lista de espera-placebo.
  • Haverá diferenças no CBCT (condição: sem Zikr) nas pontuações totais de angústia percebida, estratégias de enfrentamento diádicas, apoio social, qualidade de vida e bem-estar entre o grupo de controle experimental e da lista de espera.
  • Haverá diferenças no CBCT (condição: com Zikr) nas pontuações totais de angústia percebida, estratégias de enfrentamento diádicas, apoio social, qualidade de vida e bem-estar entre os grupos de controle experimental e de lista de espera-placebo.
  • Haverá diferenças para psicofarmacologia combinada e dimensões de TCC (condições: com Zikr, sem Zikr) nas pontuações totais de angústia percebida, estratégias de enfrentamento diádicas, apoio social, qualidade de vida e bem-estar entre controle experimental e lista de espera-placebo grupo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As questões de pesquisa do estudo são

• Qual será a eficácia do tratamento psicofarmacológico, da CBCT e das intervenções medicamentosas-CBCT combinadas na redução dos sintomas de sofrimento e na melhoria da qualidade de vida entre os casais durante o período perinatal por meio de um ensaio clínico randomizado?

  • As estratégias de enfrentamento diádico, apoio social, qualidade de vida e bem-estar serão melhorados em casais no nível pós-teste em comparação com o nível pré-teste por intervenção terapêutica por meio de um ensaio clínico randomizado?
  • Que impacto esse modo diferente de intervenção mencionado acima terá sobre o sofrimento percebido, as estratégias de enfrentamento diádicas, o apoio social, a qualidade de vida e o bem-estar entre os grupos de controle experimentais e de lista de espera-placebo?

Procedimentos e Protocolo

O investigador pedirá aos participantes dispostos (selecionados para alto risco) que selecionem um de seus modos de tratamento preferidos dentre os seguintes

  1. Medicamentos (antidepressivos e/ou ansiolíticos).
  2. Terapia Cognitiva Comportamental sem Zikr.
  3. Terapia Cognitiva Comportamental com Zikr.
  4. Combinação de medicamentos e terapia cognitivo-comportamental.

  5. Combinação de medicamentos, terapia cognitivo-comportamental e Zikr.

    Uma lista de participantes dispostos será preparada. Cada participante terá uma em cinco chances de obter o modo de tratamento preferido. Haverá dois grupos (experimental e controle). Para colocar as pessoas em um dos dois grupos, o investigador selecionará ao acaso, por exemplo, jogando uma moeda.

    Os participantes não saberão a qual grupo realmente pertencem. Essas informações serão registradas nos arquivos do investigador, mas o assistente de pesquisa não examinará esses arquivos até que a pesquisa seja concluída. Esta é a melhor maneira que os investigadores têm para testar sem serem influenciados pelo que eles pensam ou esperam que aconteça. O investigador e o assistente de pesquisa irão então comparar qual dos dois apresenta os melhores resultados.

    Os profissionais de saúde (ginecologistas consultores e assistente de pesquisa do investigador) cuidarão dos participantes com muito cuidado durante o estudo. Se houver alguma preocupação dos participantes ou que os esteja incomodando sobre a pesquisa, eles conversarão com o pesquisador, assistente de pesquisa, ginecologista ou equipe.

    Um placebo ou medicamento inativo parece um medicamento real, mas não é. É um manequim ou remédio fingido. Não tem efeito sobre uma pessoa porque não contém nenhum medicamento real. O investigador quer saber se o remédio é bom, portanto algumas pessoas receberão o remédio e outras receberão o falso ou falso. Para que a pesquisa seja boa, é importante que os participantes não saibam se receberam remédios de verdade ou remédios falsos ou fictícios. Esta é uma das melhores formas que o investigador tem para saber o que realmente faz o medicamento que está sendo testado. Mas os participantes que receberam um placebo serão informados no final do estudo e receberão tratamento com medicamentos, pois estão na lista de espera. Os participantes receberão tratamento psicofarmacológico de acordo com as diretrizes do National Institute for Health and Care Excellence (NICE).

    Descrição do Processo

    Durante a pesquisa, um casal tem que fazer dez visitas para assistir a dez sessões no hospital.

    • Na primeira visita, o relacionamento será construído e a avaliação pré-teste será feita nas duas abordagens seguintes

    Quantidade aproximada

    • Escala de Angústia Perinatal Parental (PPDS) desenvolvida de forma nativa.

    • Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (MSPSS).

    • Inventário de Coping Diádico (DCI).
    • Escala de Florescimento (FS).
    • Resumo da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WOLQOL-BREF)

    Abordagem Qualitativa

    • Numa abordagem qualitativa, serão realizadas entrevistas semi-estruturadas para explorar os estressores e expectativas presentes, e percepções sobre a eficácia dos tratamentos para sofrimento perinatal entre os casais.

    O grupo 1 receberá medicamentos ou placebo por duas semanas e/ou por quatro a cinco semanas no máximo (conforme a necessidade) pelo ginecologista consultor. Eles têm que visitar depois de duas semanas para avaliação pós-teste. Após o tratamento, o medicamento será reduzido gradualmente para interromper a ingestão. Conforme explicado anteriormente, nenhum dos participantes saberá se recebeu o medicamento ou o placebo. Mas, no final, os participantes do placebo serão interrogados e continuarão com a medicação real.

    Grupo 2, Grupo 3 e Grupo 4 continuarão as 10 sessões seguintes (duas sessões, cada uma com uma hora por semana) de CBCT com o investigador.

    • Na segunda sessão, os participantes serão psicoeducados sobre o sofrimento do período perinatal, a saúde física e mental do casal e o impacto no feto-bebê, a prevalência de depressão e ansiedade e o significado da identificação. Exercícios de relaxamento muscular progressivo serão realizados junto com a respiração profunda. O feedback sobre a sessão será obtido.

    • Na terceira sessão, os participantes serão psicoeducados sobre o modelo teórico da terapia cognitivo-comportamental de casal com alguns destaques históricos e posicionamento empírico. Um registro de pensamentos será dado como dever de casa. O feedback para respiração profunda e relaxamento muscular progressivo será realizado.

    • Na quarta, quinta, sexta, sétima, oitava e nona sessão, será feito feedback sobre o dever de casa e a sessão. Várias técnicas de terapia cognitivo-comportamental de casal serão aplicadas com base na natureza e conteúdo dos estressores precipitantes, perpetuantes e presentes identificados. Além disso, serão incorporadas técnicas relevantes de outras modalidades com ecletismo. Tasbeeh em Zikr será dado ao grupo 3 e ao grupo 5 que optaram por ele no processo de triagem.

    • Na décima visita, será feito o feedback sobre a sessão e os trabalhos de casa. a avaliação pós-teste será feita nas duas abordagens a seguir. O grupo 5 será exposto a uma das duas condições. 50% dos casais receberão um placebo e 50% receberão tratamento de rotina sem intervenção. No entanto, após a conclusão da pesquisa, este grupo da lista de espera (controle) será informado e receberá um modo de intervenção de tratamento de sua escolha, conforme selecionado anteriormente.

    Abordagem quantitativa • Escala de sofrimento perinatal parental (PPDS) desenvolvida de forma nativa. • Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (MSPSS). • Inventário de enfrentamento diádico (DCI).

    • Escala de Florescimento (FS).
    • Abordagem Qualitativa do Resumo de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WOLQOL-BREF)
    • Em uma abordagem qualitativa, a entrevista semi-estruturada será realizada para explorar os estressores e expectativas presentes, e percepções sobre a eficácia dos tratamentos para sofrimento perinatal entre os casais.

    Duração A pesquisa ocorre de 15 de agosto de 2023 a 30 de setembro de 2023. A triagem (para Transtorno Depressivo Maior, Transtorno de Ansiedade Generalizada) com PPDS será realizada nos casais que visitam a enfermaria ginecológica do hospital em agosto. Após triagem e consentimento informado assinado, será necessário que os participantes compareçam à clínica/hospital por 10 dias no total, por uma hora todos os dias em setembro (duas sessões por semana, cada uma de uma hora).

    O investigador e o assistente de pesquisa gostariam de se encontrar com os participantes duas vezes no próximo mês após a visita da última sessão do participante para um check-up final nos acompanhamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
      • Gujrat, Paquistão
        • University of Gujrat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Do quarto mês de gravidez até o sétimo mês do período pré-natal.
  • Uma semana após o parto/nascimento até um ano da criança no período pós-natal.
  • Triados pelo PPDS como casais de alto risco (para o nível de sintomatologia grave) para Transtorno Depressivo Maior (pontuação de corte 29 a 42) e/ou Transtorno de Ansiedade Generalizada (pontuação de corte 17 a 24) e sua Comorbidade.
  • Requisitos de dose em qualquer um dos antidepressivos e/ou ansiolíticos, como escitalopram (5-10 mg), sertralina (12,5-25 mg) e/ou alprazolam (0,25-0,50 mg) por dia.
  • Esposas acompanhadas de seus maridos.
  • Vontade de participar como casal no estudo.
  • Nenhum distúrbio físico está presente.
  • Nenhuma deficiência está presente.

Critério de exclusão:

  • Casais não dispostos a participar do estudo.
  • Esposa e/ou casal está em uma emergência.
  • Esposa e/ou casal tem saúde mental instável.
  • Esposa acompanhada por parentes próximos que não o cônjuge.
  • Esposa na primeira semana após o parto.
  • Requisitos de dose em qualquer um dos antidepressivos e/ou ansiolíticos, como escitalopram (acima de 10 mg), sertralina (acima de 25 mg) e/ou alprazolam (acima de 0,50 mg) por dia.
  • Casais rastreados com transtorno depressivo e/ou transtorno de ansiedade com características psicóticas.
  • Casais rastreados com transtorno depressivo e/ou transtorno de ansiedade com ideação suicida.
  • Casais rastreados com transtorno depressivo e/ou transtorno de ansiedade com características de mania/hipomania.
  • Casais com diabetes.
  • Casais com distúrbios cardiovasculares.
  • Qualquer deficiência intelectual, visual ou auditiva presente em qualquer um dos cônjuges de um casal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Psicofarmacológica
Este grupo receberá intervenção psicofarmacológica com doses leves seguras perinatais de antidepressivos (ver Langan et al., 2016; Schoretsanitis et al., 2021) e/ou medicamentos ansiolíticos (ver Nishimura et al, 2021; Saito et al, 2022) por um ginecologista. Inibidor seletivo da recaptação de serotonina (Escitalopram, 5-10 mg na gravidez e Sertralina, 12,5-25 mg no pós-parto) e/ou Benzodiazepínico (Alprazolam, 0,25-0,5 mg) serão prescritos em comprimidos por dia.
Medicamento: Intervenção Psicofarmacológica
Escitalopram 5-10 mg no pré-natal; Sertralina 12,5-25 mg no período pós-natal) e/ou Benzodiazepínico (Alprazolam, 0,25-0,50 mg).
Experimental: Intervenção da Terapia Cognitivo-Comportamental de Casal (CBCT)
Este grupo receberá intervenção CBCT de um psicólogo treinado em CBT. Existem duas condições de CBCT, i) com Zikr, e ii) sem Zikr.
Comportamental: Terapia Cognitiva Comportamental de Casal
Intervenção CBCT de um psicólogo treinado em TCC.
Experimental: Intervenção Combinada
Este grupo receberá medicamentos (prescritos por um ginecologista consultor) e intervenção CBCT (com ou sem Zikr) de um psicólogo treinado em TCC.
Medicamento: Intervenção Psicofarmacológica
Escitalopram 5-10 mg no pré-natal; Sertralina 12,5-25 mg no período pós-natal) e/ou Benzodiazepínico (Alprazolam, 0,25-0,50 mg).
Comportamental: Terapia Cognitiva Comportamental de Casal
Intervenção CBCT de um psicólogo treinado em TCC.
Outro: Combinação de Intervenção Psicofarmacológica e CBCT
A medicação será prescrita por um ginecologista consultor e a CBCT (condições: com ou sem Zikr) será fornecida por um psicólogo treinado.
Comparador de Placebo: Controle (Placebo e Sem Intervenção)
Este grupo receberá um placebo de um ginecologista ou nenhuma intervenção de um psicólogo treinado.
Outro: Placebo e sem intervenção
O grupo de controle da lista de espera receberá um placebo por um ginecologista consultor ou nenhuma intervenção por um psicólogo treinado
Sem intervenção: Outro
Este grupo não receberá nenhuma intervenção de um psicólogo treinado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A soma das pontuações da subescala de transtorno depressivo maior e subescala de transtorno de ansiedade generalizada
Prazo: Após o recrutamento, triagem, randomização e alocação, avaliação pré-teste na semana 1 (medidas de linha de base) e avaliação pós-teste na semana 10 (medidas de resultado) até a conclusão do período do estudo.
A subescala de transtorno de ansiedade generalizada e a subescala de transtorno depressivo maior compreenderam 8 e 14 itens, respectivamente, na escala de angústia perinatal dos pais. As categorias de resposta variam de 0 a 3 escala. O número total de itens em ambas as subescalas é 22. As pontuações resumidas obtidas em 22 itens variam de 0 (mínimo) a 66 (máximo). A alta pontuação total indica piores sintomas de sofrimento perinatal nos casais. No presente estudo, a média dos dados e o desvio padrão especificam o valor absoluto em uma avaliação pré-teste e pós-teste.
Após o recrutamento, triagem, randomização e alocação, avaliação pré-teste na semana 1 (medidas de linha de base) e avaliação pós-teste na semana 10 (medidas de resultado) até a conclusão do período do estudo.
A soma das pontuações em escala multidimensional para apoio social percebido (MSPSS)
Prazo: Após o recrutamento, triagem, randomização e alocação, avaliação pré-teste na semana 1 (medidas de linha de base) e avaliação pós-teste na semana 10 (medidas de resultado) até a conclusão do período do estudo.
A escala multidimensional para o apoio social percebido compreendeu 12 itens. Existem 1 a 7 categorias de pontuação. A soma da pontuação para 12 itens varia de 12 (mínimo) a 84 (máximo). A pontuação alta indica melhor apoio social para casais perinatais. No presente estudo, a média dos dados e o desvio padrão especificam valores absolutos na avaliação pós-teste.
Após o recrutamento, triagem, randomização e alocação, avaliação pré-teste na semana 1 (medidas de linha de base) e avaliação pós-teste na semana 10 (medidas de resultado) até a conclusão do período do estudo.
A soma das pontuações no inventário de enfrentamento diádico (DCI)
Prazo: Após o recrutamento, triagem, randomização e alocação, avaliação pré-teste na semana 1 (medidas de linha de base) e avaliação pós-teste na semana 10 (medidas de resultado) até a conclusão do período do estudo.
O inventário de enfrentamento diádico compreendeu 37 itens com 1 a 5 categorias de pontuação. No entanto, os itens 36 e 37 não foram incluídos na pontuação, pois eram itens avaliativos. A soma das pontuações para os 35 itens restantes variam de 35 (mínimo) a 175 (máximo). A pontuação alta indica níveis de habilidades de enfrentamento melhor da média em casais perinatais. No presente estudo, a média dos dados e o desvio padrão especificam valores absolutos na avaliação pós-teste.
Após o recrutamento, triagem, randomização e alocação, avaliação pré-teste na semana 1 (medidas de linha de base) e avaliação pós-teste na semana 10 (medidas de resultado) até a conclusão do período do estudo.
A soma das pontuações em escala de florescimento (FS)
Prazo: Após o recrutamento, triagem, randomização e alocação, avaliação pré-teste na semana 1 (medidas de linha de base) e avaliação pós-teste na semana 10 (medidas de resultado) até a conclusão do período do estudo.
A escala florescente compreendia 8 itens com 1 a 7 categorias de pontuação. A soma das pontuações varia de 8 (mínimo) a 56 (máximo) para oito itens. A pontuação alta indica melhor bem-estar em casais perinatais. No presente estudo, a média dos dados e o desvio padrão especificam valores absolutos na avaliação pré-teste e pós-teste.
Após o recrutamento, triagem, randomização e alocação, avaliação pré-teste na semana 1 (medidas de linha de base) e avaliação pós-teste na semana 10 (medidas de resultado) até a conclusão do período do estudo.
A soma das pontuações em cada subescala da Organização Mundial da Organização da Saúde Qualidade de Vida (WHOQOL-BREF)
Prazo: Após o recrutamento, triagem, randomização e alocação, avaliação pré-teste na semana 1 (medidas de linha de base) e avaliação pós-teste na semana 10 (medidas de resultado) até a conclusão do período do estudo.
A qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde Bref (WHOQOL-BREF) compreendeu 26 itens com 1 a 5 categorias de pontuação. O item 1 e o item 2 não foram incluídos nos domínios de pontuação porque esses eram itens avaliativos. Os 24 itens restantes são classificados em quatro subescalas (física, psicológica, social e ambiental) da qualidade de vida. A soma das pontuações para o aspecto físico (7 itens) da vida variou de 7 (mínimo) a 35 (máximo); 6 (mínimo) a 30 (máximo) para subescala psicológica (6 itens); 3 (mínimo) a 20 (máximo) para subescala social (3 itens); e 8 (mínimo) a 40 (máximo) para subescala ambiental (8 itens) da vida. A pontuação alta indica uma melhor qualidade de vida nesse domínio de subescala específico em casais perinatais. No presente estudo, a média dos dados e o desvio padrão especificam valores absolutos na avaliação pré-teste e pós-teste.
Após o recrutamento, triagem, randomização e alocação, avaliação pré-teste na semana 1 (medidas de linha de base) e avaliação pós-teste na semana 10 (medidas de resultado) até a conclusão do período do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, avaliados pela CTCAE v4.0
Prazo: Após recrutamento, triagem, randomização e alocação, número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, avaliados pelo CTCAE V4.0 na semana 11 e na semana 12 (acompanhamento) durante o período do estudo (dois meses e meio).
Efeitos colaterais do escitalopram e sertralina (5 mg/dia e 12,5 mg/dia, respectivamente) classificados como nível de grau 1 no CTCAE V4.0, enquanto estes se acalmam dentro de duas a três semanas após a medicação. Uma lista de verificação avaliou a presença ou ausência de eventos adversos entre os participantes do braço de intervenção psicofarmacológica, intervenção combinada sem braço Zikr e intervenção combinada com o braço Zikr qualitativamente. O número geral de participantes analisados nos participantes do período secundário do resultado (1º de outubro a 28 de outubro) representa o número total de participantes para os quais uma medida de resultado foi medida e analisada a partir do período primário dos participantes do período, para cada braço/grupo. Os dados não foram coletados e o resultado não pode ser relatado para armas sem intervenção psicofarmacológica, incluindo os participantes "0" analisados porque a medicação não foi administrada.
Após recrutamento, triagem, randomização e alocação, número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, avaliados pelo CTCAE V4.0 na semana 11 e na semana 12 (acompanhamento) durante o período do estudo (dois meses e meio).
Alterações na concentração sanguínea (ng/ml ou mg/l) para escitalopram e sertralina
Prazo: Após recrutamento, triagem, randomização e alocação, alterações nos níveis de concentração sanguínea para escitalopram e sertralina, avaliados na semana 12 (acompanhamento) durante o período do estudo (dois meses e meio).
O ginecologista prescreveu 5 mg/dia escitalopram pré -natal ou 12,5 mg/dia sertralina pós -natal. A avaliação do nível de concentração sanguínea via cromatografia líquida de alto desempenho foi condicionada ao consentimento dos participantes. O número geral de participantes analisados nos participantes do período secundário do resultado (1º de outubro a 28 de outubro) representa o número total de participantes do período de desfecho primário, para cada braço/grupo. Os dados não foram coletados e o resultado não pode ser relatado para armas sem intervenção psicofarmacológica, incluindo participantes "0". Os participantes se retiraram da HPLC para evitar testes biomédicos expansivos, aderindo à norma cultural paquistanesa. Os níveis de toxicidade não são relatados no sangue dos casais porque 5 mg/dia escitalopram (Eichentopf et al; Bellantuono et al) ou 12,5 mg/dia de sertralina (Almurjan et al; Heinonen et al) e é considerado uma faixa de dose segura sem sinal de toxicidade em níveis de concentração sanguínea e sem presença de presença de presença adversa.
Após recrutamento, triagem, randomização e alocação, alterações nos níveis de concentração sanguínea para escitalopram e sertralina, avaliados na semana 12 (acompanhamento) durante o período do estudo (dois meses e meio).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Sameera Shafiq

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UOG/ORIC/2022/393

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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