Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsmæssig parterapi for perinatal nød

25. juli 2025 opdateret af: Sameera Shafiq

Effektiviteten af ​​psykofarmakologisk intervention versus kognitiv adfærdsmæssig parterapi og deres kombination i perinatale nødlidende par: et randomiseret klinisk forsøg

Undersøgelsens hypoteser er

  • Der vil være forskelle i oplevet nød, dyadiske mestringsstrategier, social støtte, livskvalitet og trivsel hos par på præ- og posttestniveau i den perinatale periode hos par.
  • Der vil være forskelle i psykofarmakologi med hensyn til samlede scores af opfattet nød, dyadiske mestringsstrategier, social støtte, livskvalitet og velvære mellem de eksperimentelle og venteliste-placebokontrolgrupperne.
  • Der vil være forskelle i CBCT (tilstand: uden Zikr) på totalscore af opfattet nød, dyadiske mestringsstrategier, social støtte, livskvalitet og velvære mellem den eksperimentelle kontrolgruppe og ventelistekontrolgruppen.
  • Der vil være forskelle i CBCT (tilstand: med Zikr) på samlede scores af opfattet nød, dyadiske mestringsstrategier, social støtte, livskvalitet og velvære mellem de eksperimentelle og venteliste-placebokontrolgrupperne.
  • Der vil være forskelle for kombineret psykofarmakologi og CBT (tilstande: med Zikr, uden Zikr) dimensioner på samlede scores af opfattet nød, dyadiske mestringsstrategier, social støtte, livskvalitet og velvære mellem eksperimentel og venteliste-placebokontrol gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens forskningsspørgsmål er

• Hvor effektiv vil psykofarmakologisk behandling, CBCT og kombinerede medicin-CBCT-interventioner være til at reducere symptomer på nød og forbedre livskvaliteten blandt par i den perinatale periode gennem et randomiseret klinisk forsøg?

  • Vil dyadiske mestringsstrategier, social støtte, livskvalitet og velvære blive forbedret hos par på post-test-niveauet sammenlignet med præ-test-niveauet ved terapeutisk intervention gennem et randomiseret klinisk forsøg?
  • Hvilken indflydelse vil denne ovenfor nævnte forskellige interventionsmåde have på opfattet nød, dyadiske mestringsstrategier, social støtte, livskvalitet og velvære mellem eksperimentelle og venteliste-placebokontrolgrupper?

Procedurer og protokol

Investigatoren vil bede villige deltagere (screenet for høj risiko) om at vælge en af ​​deres foretrukne behandlingsformer ud af følgende

  1. Medicin (antidepressiva og/eller anxiolytika).
  2. Kognitiv adfærdsterapi uden Zikr.
  3. Kognitiv adfærdsterapi med Zikr.
  4. Kombination af medicin og kognitiv adfærdsterapi.

  5. Kombination af medicin, kognitiv adfærdsterapi og Zikr.

    Der vil blive udarbejdet en liste over villige deltagere. Hver deltager vil have en ud af fem chancer for at få den foretrukne behandlingsform. Der vil være to grupper (eksperimentel og kontrol). For at placere personer i en af ​​de to grupper, vil efterforskeren vælge ved en tilfældighed, for eksempel ved at kaste en mønt.

    Deltagerne ved ikke, hvilken gruppe de egentlig tilhører. Disse oplysninger vil blive registreret i efterforskerens filer, men forskningsassistenten vil ikke se på disse filer før efter undersøgelsen er afsluttet. Dette er den bedste måde, efterforskerne har til at teste uden at blive påvirket af, hvad de tror eller håber kan ske. Efterforskeren og forskningsassistenten vil derefter sammenligne, hvilken af ​​de to der har de bedste resultater.

    Sundhedspersonalet (konsulent-gynækologer og investigators forskningsassistent) vil passe meget nøje på deltagerne under undersøgelsen. Hvis der er noget, deltagerne er bekymrede over, eller som generer dem ved forskningen, vil de tale med forskeren, forskningsassistenten, gynækologen eller personalet.

    En placebo eller inaktiv medicin ligner rigtig medicin, men det er den ikke. Det er en dummy eller foregive medicin. Det har ingen effekt på en person, fordi det ikke har nogen reel medicin i sig. Efterforskeren vil gerne vide, om medicin er godt, derfor vil nogle mennesker få medicinen, og andre vil få foregivet eller en dummy-medicin. For at forskningen bliver god, er det vigtigt, at deltagerne ikke ved, om de har fået rigtig medicin eller foregive- eller dummy-medicin. Dette er en af ​​de bedste måder, efterforskeren har til at vide, hvad den medicin, der bliver testet, virkelig gør. Men deltagerne, der får placebo, vil blive informeret ved afslutningen af ​​undersøgelsen og vil blive behandlet med medicin, da de er ventelistekontrol. Deltagerne vil modtage psykofarmakologisk behandling i henhold til retningslinjerne fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE).

    Beskrivelse af processen

    I løbet af undersøgelsen skal et par aflægge ti besøg for at deltage i ti sessioner på hospitalet.

    • I det første besøg vil der blive opbygget en rapport, og prætestvurdering vil blive udført i de følgende to tilgange

    Kvantitativ tilgang

    • Indigenous udviklet Parental Perinatal Distress Scale (PPDS).

    • Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS).

    • Dyadic Coping Inventory (DCI).
    • Flourishing Scale (FS).
    • Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsoversigt (WOLQOL-BREF)

    Kvalitativ tilgang

    • I en kvalitativ tilgang vil de semistrukturerede interviews blive gennemført for at udforske de nuværende stressfaktorer og forventninger og opfattelser af effektiviteten af ​​behandlinger for perinatal nød blandt par.

    Gruppe 1 vil blive givet medicin eller placebo i to uger og/eller i højst fire til fem uger (efter behov) af den rådgivende gynækolog. De skal besøge efter to uger til efterprøvevurdering. Efter behandlingen vil medicinen blive nedtrappet for at stoppe indtagelsen. Som forklaret før, vil ingen af ​​deltagerne vide, om de har fået medicinen eller placeboen. Men i sidste ende vil placebo-deltagere blive debriefet og vil blive videreført med rigtig medicin.

    Gruppe 2, gruppe 3 og gruppe 4 vil fortsætte de følgende 10 sessioner (to sessioner, hver en time om ugen) med CBCT med investigator.

    • I den anden session vil deltagerne blive psyko-uddannet i perinatal periodestress, pars fysiske og mentale sundhed og indvirkning på fosteret-spædbarnet, forekomsten af ​​depression og angst og betydningen af ​​identifikation. Progressive muskelafspændingsøvelser vil blive udført sammen med dyb vejrtrækning. Der vil blive modtaget feedback på sessionen.

    • I den tredje session vil deltagerne blive psyko-uddannet i den teoretiske model for kognitiv-adfærdsmæssig parterapi med nogle historiske højdepunkter og empirisk status. Der vil blive givet en tankelog til lektier. Feedback til dyb vejrtrækning og progressiv muskelafspænding vil blive udført.

    • I den fjerde, femte, sjette, syvende, ottende og niende session vil der blive modtaget feedback på lektier og session. Forskellige teknikker til kognitiv adfærdsmæssig parterapi vil blive anvendt baseret på arten og indholdet af identificerede udløsende, vedvarende og nuværende stressfaktorer. Derudover vil relevante teknikker blive inkorporeret fra andre modaliteter med eklekticisme. Tasbeeh i Zikr vil blive givet til gruppe 3 og gruppe 5, som valgte det i screeningsprocessen.

    • På det tiende besøg vil der blive taget feedback på sessionen og lektier. post-test vurdering vil blive udført i følgende to tilgange Gruppe 5 vil blive udsat for en af ​​de to forhold. 50 % af par vil få placebo, og 50 % vil modtage rutinemæssig behandling uden indgreb. Men efter afslutningen af ​​forskningen vil denne ventelistegruppe (kontrol) blive orienteret og vil blive leveret med en interventionsmetode efter eget valg som valgt tidligere.

    Kvantitativ tilgang • Indfødt udviklet Parental Perinatal Distress Scale (PPDS). • Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS). • Dyadic Coping Inventory (DCI).

    • Flourishing Scale (FS).
    • World Health Organization's Quality of Life Brief (WOLQOL-BREF) kvalitativ tilgang
    • I en kvalitativ tilgang vil det semistrukturerede interview blive gennemført for at udforske de nuværende stressfaktorer og forventninger og opfattelser af effektiviteten af ​​behandlinger for perinatal nød blandt par.

    Varighed Forskningen finder sted fra 15. august 2023 til 30. september 2023. Screening (for svær depressiv lidelse, generaliseret angst) med PPDS vil blive udført på de par, der besøger den gynækologiske afdeling på hospitalet i august. Efter screening og underskrevet informeret samtykke vil det være nødvendigt for deltagerne at komme på klinikken/hospitalet i 10 dage i alt, en time hver dag i september (to sessioner om ugen, hver i en time).

    Investigator og forskningsassistenten vil gerne mødes med deltagere to gange i den kommende måned efter deltagerens sidste sessionsbesøg til en sidste kontrol i opfølgninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Gujrat, Pakistan
        • University of Gujrat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den fjerde måned af graviditeten indtil den syvende måned af svangerskabsperioden.
  • En uge efter fødslen/fødsel indtil et år af et barn i den postnatale periode.
  • Screenet af PPDS som højrisikopar (for niveauet af svær symptomologi) for svær depressiv lidelse (cut-off score 29 til 42) og/eller generaliseret angstlidelse (cut-off score 17 til 24) og deres komorbiditet.
  • Dosiskrav i ethvert af de antidepressive og/eller anxiolytiske midler, såsom escitalopram (5-10 mg), sertralin (12,5-25 mg) og/eller alprazolam (0,25-0,50 mg) pr. dag.
  • Hustruer ledsaget af deres mænd.
  • Lyst til at deltage som par i undersøgelsen.
  • Ingen fysisk lidelse er til stede.
  • Der er ingen handicap til stede.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillige par til at deltage i undersøgelsen.
  • Hustru og/eller par er i en nødsituation.
  • Hustru og/eller par har ustabilt mentalt helbred.
  • Hustru ledsaget af andre nære slægtninge end en ægtefælle.
  • Kone i den første uge efter levering.
  • Dosiskrav i ethvert af de antidepressive og/eller anxiolytiske midler, såsom escitalopram (over 10 mg), sertralin (over 25 mg) og/eller alprazolam (over 0,50 mg) dagligt.
  • Par screenet med depressiv lidelse og/eller angstlidelse med psykotiske træk.
  • Par screenet med depressiv lidelse og/eller angstlidelse med selvmordstanker.
  • Par screenet med depressiv lidelse og/eller angstlidelse med mani/hypomane træk.
  • Par med diabetes.
  • Par med kardiovaskulære lidelser.
  • Ethvert intellektuelt, visuelt eller hørehandicap, der findes hos begge ægtefæller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykofarmakologisk intervention
Denne gruppe vil modtage psykofarmakologisk intervention med perinatal sikre lysdoser af antidepressiva (se Langan et al., 2016; Schoretsanitis et al., 2021) og/eller angstdæmpende medicin (se Nishimura et al, 2021; Saito et al., 2022) af en gynækolog. Selektiv Serotonin-genoptagelseshæmmer (Escitalopram, 5-10 mg under graviditet og Sertralin, 12,5-25 mg efter fødslen) og/eller Benzodiazepin (Alprazolam, 0,25-0,5 mg) vil blive ordineret i tabletform pr.
Medicin: Psykofarmakologisk intervention
Escitalopram 5-10 mg i prænatal periode; Sertralin 12,5-25 mg i postnatal periode) og/eller benzodiazepin (Alprazolam, 0,25-0,50 mg).
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsmæssig parterapi (CBCT) intervention
Denne gruppe vil modtage CBCT intervention fra en uddannet psykolog i CBT. Der er to betingelser for CBCT, i) med Zikr og ii) uden Zikr.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsmæssig parterapi
CBCT intervention fra en uddannet psykolog i CBT.
Eksperimentel: Kombineret intervention
Denne gruppe vil modtage Medicin (ordineret af en rådgivende gynækolog) og CBCT intervention (med eller uden Zikr) fra en uddannet psykolog i CBT.
Medicin: Psykofarmakologisk intervention
Escitalopram 5-10 mg i prænatal periode; Sertralin 12,5-25 mg i postnatal periode) og/eller benzodiazepin (Alprazolam, 0,25-0,50 mg).
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsmæssig parterapi
CBCT intervention fra en uddannet psykolog i CBT.
Andet: Kombination af psykofarmakologisk intervention og CBCT
Medicin vil blive ordineret af en rådgivende gynækolog, og CBCT (betingelser: med eller uden Zikr) vil blive leveret af en uddannet psykolog.
Placebo komparator: Kontrol (placebo og ingen indgreb)
Denne gruppe vil modtage placebo fra en gynækolog eller ingen intervention fra en uddannet psykolog.
Andet: Placebo og ingen indgreb
Kontrolventelistegruppen vil enten blive forsynet med placebo af en rådgivende gynækolog eller ingen intervention fra en uddannet psykolog
Ingen indgriben: Andet
Denne gruppe vil ikke modtage intervention fra en uddannet psykolog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Summen af scoringer af underskala og underskala for de generelle depressive lidelser og generaliserede angstlidelse
Tidsramme: Efter rekruttering, screening, randomisering og allokering, før-test-vurdering i uge 1 (baseline-foranstaltninger) og vurdering efter test i uge 10 (resultatforanstaltninger) gennem undersøgelsesperioden.
Underskalaen for generaliserede angstlidelse og underskala af større depressiv lidelse omfattede henholdsvis 8 og 14 genstande i parental Perinatal Distress -skala. Responskategorierne spænder fra 0 til 3 skala. Det samlede antal varer i begge underskalaer er 22. De opsummerede scoringer opnået på 22 poster spænder fra 0 (minimum) til 66 (maksimum). Den høje samlede score indikerer værre symptomer på perinatal nød hos parene. I den nuværende undersøgelse specificerer data gennemsnit og standardafvigelse absolut værdi ved en præ-test og post-test-vurdering.
Efter rekruttering, screening, randomisering og allokering, før-test-vurdering i uge 1 (baseline-foranstaltninger) og vurdering efter test i uge 10 (resultatforanstaltninger) gennem undersøgelsesperioden.
Summen af scoringer i multidimensionel skala for opfattet social support (MSPSS)
Tidsramme: Efter rekruttering, screening, randomisering og allokering, før-test-vurdering i uge 1 (baseline-foranstaltninger) og vurdering efter test i uge 10 (resultatforanstaltninger) gennem undersøgelsesperioden.
Den multidimensionelle skala for den opfattede sociale støtte omfattede 12 poster. Der er 1 til 7 scoringskategorier. Summen af score for 12 varer spænder fra 12 (minimum) til 84 (maksimum). Den høje score indikerer bedre social støtte til perinatal par. I den nuværende undersøgelse specificerer data gennemsnit og standardafvigelse absolutte værdier i efter-test-vurdering.
Efter rekruttering, screening, randomisering og allokering, før-test-vurdering i uge 1 (baseline-foranstaltninger) og vurdering efter test i uge 10 (resultatforanstaltninger) gennem undersøgelsesperioden.
Summen af scoringer på Dyadic Coping Inventory (DCI)
Tidsramme: Efter rekruttering, screening, randomisering og allokering, før-test-vurdering i uge 1 (baseline-foranstaltninger) og vurdering efter test i uge 10 (resultatforanstaltninger) gennem undersøgelsesperioden.
Dyadisk mestringsinventar omfattede 37 varer med 1 til 5 scorekategorier. Imidlertid var poster 36 og 37 ikke inkluderet i scoringen, da disse var evaluerende poster. Summen af scoringer for de resterende 35 poster spænder fra 35 (minimum) til 175 (maksimum). Den høje score indikerer bedre end gennemsnittet niveauer af mestringsevner hos perinatale par. I den nuværende undersøgelse specificerer data gennemsnit og standardafvigelse absolutte værdier i efter-test-vurdering.
Efter rekruttering, screening, randomisering og allokering, før-test-vurdering i uge 1 (baseline-foranstaltninger) og vurdering efter test i uge 10 (resultatforanstaltninger) gennem undersøgelsesperioden.
Summen af scoringer i blomstrende skala (FS)
Tidsramme: Efter rekruttering, screening, randomisering og allokering, før-test-vurdering i uge 1 (baseline-foranstaltninger) og vurdering efter test i uge 10 (resultatforanstaltninger) gennem undersøgelsesperioden.
Den blomstrende skala omfattede 8 poster med 1 til 7 scoringskategorier. Summen af scoringer spænder fra 8 (minimum) til 56 (maksimum) for otte poster. Den høje score indikerer bedre velvære i perinatale par. I den nuværende undersøgelse specificerer data gennemsnit og standardafvigelse absolutte værdier i præ-test og post-test-vurdering.
Efter rekruttering, screening, randomisering og allokering, før-test-vurdering i uge 1 (baseline-foranstaltninger) og vurdering efter test i uge 10 (resultatforanstaltninger) gennem undersøgelsesperioden.
Summen af scoringer på hver underskala af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Efter rekruttering, screening, randomisering og allokering, før-test-vurdering i uge 1 (baseline-foranstaltninger) og vurdering efter test i uge 10 (resultatforanstaltninger) gennem undersøgelsesperioden.
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet BREF (WHOQOL-BREF) omfattede 26 poster med 1 til 5 scoringskategorier. Punkt 1 og punkt 2 var ikke inkluderet i scoringsdomænerne, fordi dette var evaluerende poster. De resterende 24 genstande er klassificeret i fire underskalaer (fysiske, psykologiske, sociale og miljømæssige) af livskvalitet. Summen af scoringer for fysisk aspekt (7 genstande) af livet varierede fra 7 (minimum) til 35 (maksimalt); 6 (minimum) til 30 (maksimum) for psykologisk underskala (6 poster); 3 (minimum) til 20 (maksimum) for social underskala (3 poster); og 8 (minimum) til 40 (maksimum) for miljømæssig underskala (8 genstande) i livet. Den høje score indikerer en bedre livskvalitet i det pågældende underskala -domæne i perinatale par. I den nuværende undersøgelse specificerer data gennemsnit og standardafvigelse absolutte værdier i præ-test og post-test-vurdering.
Efter rekruttering, screening, randomisering og allokering, før-test-vurdering i uge 1 (baseline-foranstaltninger) og vurdering efter test i uge 10 (resultatforanstaltninger) gennem undersøgelsesperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger som vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: Efter rekruttering, screening, randomisering og allokering, var antallet af deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger som vurderet af CTCAE v4.0 i uge 11 og uge 12 (opfølgning) gennem undersøgelsesperioden (to og en halv måned).
Bivirkninger af escitalopram og sertralin (henholdsvis 5 mg/dag og 12,5 mg/dag) klassificeret som grad 1 niveau i CTCAE V4.0, da disse slår sig ned inden for to til tre uger efter medicinering. En tjekliste vurderede tilstedeværelse eller fravær af bivirkninger blandt deltagere i psykofarmakologisk interventionsarm, kombineret intervention uden Zikr -arm og kombineret intervention med Zikr -arm kvalitativt. Det samlede antal deltagere, der er analyseret i deltagere i sekundær udgangsperiode (1. oktober til 28. oktober), repræsenterer det samlede antal deltagere, for hvilke et resultatmål blev målt og analyseret fra deltagerne i den primære resultatperiode for hver arm/gruppe. Dataene blev ikke indsamlet, og resultatet kan ikke rapporteres for våben uden psykofarmakologisk intervention, herunder "0" -deltagere analyseret, fordi medicin ikke blev administreret.
Efter rekruttering, screening, randomisering og allokering, var antallet af deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger som vurderet af CTCAE v4.0 i uge 11 og uge 12 (opfølgning) gennem undersøgelsesperioden (to og en halv måned).
Ændringer i blodkoncentration (enten NG/ml eller mg/l) niveauer for escitalopram og sertralin
Tidsramme: Efter rekruttering, screening, randomisering og allokering, ændringer i blodkoncentrationsniveauer for escitalopram og sertralin som vurderet i uge 12 (opfølgning) gennem undersøgelsesperioden (to og en halv måned).
Gynækolog ordineret 5 mg/dag escitalopram antenatalt eller 12,5 mg/dag sertralin postnatalt. Evaluering af blodkoncentrationsniveau via højtydende væskekromatografi blev betinget af deltagernes samtykke. Det samlede antal deltagere, der er analyseret i deltagere i sekundær udgangsperiode (1. oktober til 28. oktober), repræsenterer det samlede antal deltagere fra den primære udgangsperiode for hver arm/gruppe. Dataene blev ikke indsamlet, og resultatet kan ikke rapporteres for våben uden psykofarmakologisk indgriben inklusive "0" deltagere. Deltagerne trak sig tilbage fra HPLC for at undgå ekspansive biomedicinske tests og overholdt den pakistanske kulturelle norm. Toksicitetsniveauerne rapporteres ikke i par af par, fordi 5 mg/dag escitalopram (Eichentopf et al; Bellantuono et al) eller 12,5 mg/dag sertralin (Almurjan et al; Heinonen et al) og betragtes som et sikkert dosisområde uden tegn på toksicitet i blodkoncentrationsniveauer og ingen tilstedeværelse af bivirkninger.
Efter rekruttering, screening, randomisering og allokering, ændringer i blodkoncentrationsniveauer for escitalopram og sertralin som vurderet i uge 12 (opfølgning) gennem undersøgelsesperioden (to og en halv måned).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sameera Shafiq

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOG/ORIC/2022/393

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perinatal depression

Kliniske forsøg med Psykofarmakologisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner