Kognitiv atferdsmessig parterapi for perinatal distress

Forskningsspørsmålene til studien er

• Hvor effektiv vil psykofarmakologisk behandling, CBCT og kombinerte medisin-CBCT-intervensjoner være for å redusere symptomer på plager og forbedre livskvaliteten blant par i den perinatale perioden gjennom en randomisert klinisk studie?

• Vil dyadiske mestringsstrategier, sosial støtte, livskvalitet og velvære forbedres hos par på post-testnivå sammenlignet med pre-testnivå ved terapeutisk intervensjon gjennom en randomisert klinisk studie?
• Hvilken innvirkning vil denne ovenfor angitte ulike intervensjonsmetoden ha på opplevd nød, dyadiske mestringsstrategier, sosial støtte, livskvalitet og velvære mellom eksperimentelle og venteliste-placebokontrollgrupper?

Prosedyrer og protokoll

Utforskeren vil be villige deltakere (screenet for høy risiko) om å velge en av deres foretrukne behandlingsmåter blant følgende

1. Medisiner (antidepressiva og/eller anxiolytika).
2. Kognitiv atferdsterapi uten Zikr.
3. Kognitiv atferdsterapi med Zikr.
4. Kombinasjon av medisiner og kognitiv atferdsterapi.

5. Kombinasjon av medisiner, kognitiv atferdsterapi og Zikr.

   En liste over villige deltakere vil bli utarbeidet. Hver deltaker vil ha én av fem sjanser til å få den foretrukne behandlingsmetoden. Det vil være to grupper (eksperimentell og kontroll). For å sette folk inn i en av de to gruppene, vil etterforskeren velge ved en tilfeldighet, for eksempel ved å kaste en mynt.

   Deltakerne vil ikke vite hvilken gruppe de faktisk tilhører. Denne informasjonen vil bli registrert i etterforskerens filer, men forskningsassistenten vil ikke se på disse filene før etter at forskningen er ferdig. Dette er den beste måten etterforskerne har for å teste uten å bli påvirket av hva de tror eller håper kan skje. Etterforsker og forskningsassistent vil deretter sammenligne hvem av de to som har best resultater.

   Helsepersonell (konsulentgynekologer og etterforskers forskningsassistent) vil ivareta deltakerne svært nøye under studien. Hvis det er noe deltakerne er bekymret for eller som plager dem med forskningen, vil de snakke med forskeren, forskningsassistenten, gynekologen eller personalet.

   En placebo eller inaktiv medisin ser ut som ekte medisin, men det er det ikke. Det er en dummy eller late som medisin. Det har ingen effekt på en person fordi det ikke har noen reell medisin i seg. Etterforskeren ønsker å vite om medisin er bra, derfor vil noen få medisinen og andre vil få en dummy-medisin. For at forskningen skal bli god er det viktig at deltakerne ikke vet om de har fått ekte medisin eller late- eller dummymedisin. Dette er en av de beste måtene etterforskeren har for å vite hva medisinen som testes egentlig gjør. Men deltakerne som får placebo vil bli informert på slutten av studien og vil bli gitt behandling med medisiner da de er ventelistekontroll. Deltakerne vil motta psykofarmakologisk behandling i henhold til retningslinjer fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE).

   Beskrivelse av prosessen

   I løpet av forskningen må et par avlegge ti besøk for å delta på ti økter på sykehuset.

   • I det første besøket vil det bygges rapport og forhåndstestvurdering vil bli gjort i følgende to tilnærminger

   Kvantitativ tilnærming

   • Innfødt utviklet Parental Perinatal Distress Scale (PPDS).

   • Multidimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (MSPSS).

   • Dyadic Coping Inventory (DCI).
   • Flourishing Scale (FS).
   • Verdens helseorganisasjons livskvalitetsoversikt (WOLQOL-BREF)

   Kvalitativ tilnærming

   • I en kvalitativ tilnærming vil de semistrukturerte intervjuene bli utført for å utforske dagens stressfaktorer og forventninger, og oppfatninger om effektiviteten av behandlinger for perinatal nød blant par.

   Gruppe 1 vil bli gitt medisiner eller placebo i to uker og/eller i maksimalt fire til fem uker (etter behov) av den rådgivende gynekologen. De må besøke etter to uker for etterprøvevurdering. Etter behandling vil medisinen trappes ned for å stoppe inntaket. Som forklart tidligere, vil ingen av deltakerne vite om de har fått medisinen eller placeboen. Men til slutt vil placebodeltakerne bli debriefet og vil bli videreført med ekte medisiner.

   Gruppe 2, gruppe 3 og gruppe 4 vil fortsette de følgende 10 øktene (to økter, hver time per uke) med CBCT med etterforskeren.

   • I den andre økten vil deltakerne bli psykoutdannet for perinatal periodeplager, pars fysiske og mentale helse og innvirkning på fosteret-spedbarnet, forekomsten av depresjon og angst, og betydningen av identifikasjon. Progressive muskelavslappingsøvelser vil bli utført sammen med dyp pusting. Tilbakemelding på økten vil bli tatt.

   • I den tredje økten vil deltakerne bli psykoutdannet om den teoretiske modellen for kognitiv-atferdsmessig parterapi med noen historiske høydepunkter og empirisk status. Det vil bli gitt en tankelogg for lekser. Tilbakemelding for dyp pusting og progressiv muskelavslapping vil bli utført.

   • I fjerde, femte, sjette, syvende, åttende og niende økt vil det bli tatt tilbakemelding på lekser og økt. Ulike teknikker for kognitiv atferdsmessig parterapi vil bli brukt basert på arten og innholdet av identifiserte utløsende, opprettholdende og tilstedeværende stressfaktorer. I tillegg vil relevante teknikker bli inkorporert fra andre modaliteter med eklektisisme. Tasbeeh i Zikr vil bli gitt til gruppe 3 og gruppe 5 som valgte det i screeningsprosessen.

   • På det tiende besøket vil tilbakemelding på økten og lekser bli tatt. vurdering etter test vil bli gjort i følgende to tilnærminger Gruppe 5 vil bli utsatt for en av de to forholdene. 50 % av parene vil få placebo og 50 % vil motta rutinemessig behandling uten intervensjon. Etter at undersøkelsen er fullført, vil denne ventelistegruppen (kontrollen) imidlertid bli orientert og vil bli levert med en intervensjonsbehandling etter eget valg som valgt tidligere.

   Kvantitativ tilnærming • Urfolksutviklet Parental Perinatal Distress Scale (PPDS). • Multidimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (MSPSS). • Dyadic Coping Inventory (DCI).

   • Flourishing Scale (FS).
   • Verdens helseorganisasjons kvalitative tilnærming til livskvalitet (WOLQOL-BREF).
   • I en kvalitativ tilnærming vil det semistrukturerte intervjuet bli utført for å utforske dagens stressfaktorer og forventninger, og oppfatninger om effektiviteten av behandlinger for perinatal nød blant par.

   Varighet Forskningen finner sted fra 15. august 2023 til 30. september 2023. Screening (for alvorlig depressiv lidelse, generalisert angstlidelse) med PPDS vil bli utført på parene som besøker gynekologisk avdeling på sykehuset i august. Etter screening og signert informert samtykke vil det være nødvendig for deltakerne å komme til klinikken/sykehuset i totalt 10 dager, en time hver dag i september (to økter per uke, hver i en time).

   Utforskeren og forskningsassistenten ønsker å møte deltakere to ganger i løpet av den kommende måneden etter deltakerens siste sesjonsbesøk for en siste kontroll i oppfølgingen.