Terapia cognitiva conductual de pareja para el sufrimiento perinatal

Las preguntas de investigación del estudio son

• ¿Qué tan efectivos serán el tratamiento psicofarmacológico, CBCT y las intervenciones de medicina combinada-CBCT para reducir los síntomas de angustia y mejorar la calidad de vida de las parejas durante el período perinatal a través de un ensayo clínico aleatorizado?

• ¿Se mejorarán las estrategias de afrontamiento diádicas, el apoyo social, la calidad de vida y el bienestar en las parejas en el nivel posterior a la prueba en comparación con el nivel previo a la prueba mediante la intervención terapéutica a través de un ensayo clínico aleatorizado?
• ¿Qué impacto tendrá este modo de intervención diferente mencionado anteriormente sobre la angustia percibida, las estrategias de afrontamiento diádicas, el apoyo social, la calidad de vida y el bienestar entre los grupos experimentales y de control de lista de espera con placebo?

Procedimientos y Protocolo

El investigador pedirá a los participantes dispuestos (detección de alto riesgo) que seleccionen uno de sus modos de tratamiento preferidos de los siguientes

1. Medicamentos (antidepresivos y/o ansiolíticos).
2. Terapia Cognitivo Conductual sin Zikr.
3. Terapia Cognitivo Conductual con Zikr.
4. Combinación de medicamentos y terapia cognitiva conductual.

5. Combinación de medicamentos, terapia cognitiva conductual y Zikr.

   Se preparará una lista de participantes dispuestos. Cada participante tendrá una de cada cinco posibilidades de obtener el modo de tratamiento preferido. Habrá dos grupos (experimental y de control). Para colocar a las personas en uno de los dos grupos, el investigador seleccionará al azar, por ejemplo, lanzando una moneda.

   Los participantes no sabrán a qué grupo pertenecen realmente. Esta información se registrará en los archivos del investigador, pero el asistente de investigación no mirará estos archivos hasta después de que termine la investigación. Esta es la mejor manera que tienen los investigadores para probar sin verse influenciados por lo que piensan o esperan que suceda. El investigador y el asistente de investigación luego compararán cuál de los dos tiene los mejores resultados.

   Los profesionales de la salud (ginecólogos consultores y asistente de investigación del investigador) cuidarán a los participantes con mucho cuidado durante el estudio. Si hay algo que a los participantes les preocupe o les moleste sobre la investigación, hablarán con el investigador, el asistente de investigación, el ginecólogo o el personal.

   Un placebo o medicamento inactivo parece un medicamento real, pero no lo es. Es un medicamento ficticio o ficticio. No tiene ningún efecto en una persona porque no contiene medicina real. El investigador quiere saber si la medicina es buena, por lo tanto, a algunas personas se les dará la medicina y a otras se les dará la medicina ficticia o ficticia. Para que la investigación sea buena, es importante que los participantes no sepan si se les administró un medicamento real o un medicamento ficticio. Esta es una de las mejores formas que tiene el investigador para saber qué hace realmente el medicamento que se está probando. Pero los participantes que reciban un placebo serán informados al final del estudio y recibirán tratamiento con medicamentos, ya que son el control de la lista de espera. Los participantes recibirán tratamiento psicofarmacológico de acuerdo con las pautas del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE).

   Descripción del Proceso

   Durante la investigación una pareja tiene que hacer diez visitas para asistir a diez sesiones en el hospital.

   • En la primera visita, se establecerá una relación y se realizará una evaluación previa a la prueba en los dos enfoques siguientes

   Enfoque cuantitativo

   • Escala de angustia perinatal de los padres (PPDS, por sus siglas en inglés) desarrollada de forma indígena.

   • Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS).

   • Inventario de afrontamiento diádico (DCI).
   • Escala Floreciente (FS).
   • Resumen de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WOLQOL-BREF)

   Enfoque cualitativo

   • En un enfoque cualitativo, las entrevistas semiestructuradas se realizarán para explorar los factores estresantes y expectativas presentes, y las percepciones sobre la efectividad de los tratamientos para el sufrimiento perinatal entre las parejas.

   El grupo 1 recibirá medicamentos o placebo durante dos semanas y/o durante un máximo de cuatro a cinco semanas (según el requisito) por parte del ginecólogo consultor. Tienen que visitar después de dos semanas para la evaluación posterior a la prueba. Después del tratamiento, el medicamento se reducirá gradualmente para detener la ingesta. Como se explicó anteriormente, ninguno de los participantes sabrá si recibió el medicamento o el placebo. Pero al final, los participantes del placebo serán informados y continuarán con la medicación real.

   El Grupo 2, el Grupo 3 y el Grupo 4 continuarán las siguientes 10 sesiones (dos sesiones, cada una de una hora por semana) de CBCT con el investigador.

   • En la segunda sesión, se psicoeducará a los participantes sobre el malestar del período perinatal, la salud física y mental de la pareja y su impacto en el feto-bebé, la prevalencia de la depresión y la ansiedad y el significado de la identificación. Se realizarán ejercicios de relajación muscular progresiva junto con respiración profunda. Se tomarán comentarios sobre la sesión.

   • En la tercera sesión, se psicoeducará a los participantes sobre el modelo teórico de la terapia de pareja cognitivo-conductual con algunos hitos históricos y valor empírico. Se dará un registro de pensamientos como tarea. Se realizará retroalimentación para respiración profunda y relajación muscular progresiva.

   • En la cuarta, quinta, sexta, séptima, octava y novena sesión se tomará retroalimentación de la tarea y sesión. Se aplicarán varias técnicas de Terapia Cognitiva Conductual de Pareja en función de la naturaleza y el contenido de los factores estresantes identificados que precipitan, perpetúan y presentan. Además, se incorporarán técnicas relevantes de otras modalidades con eclecticismo. Tasbeeh en Zikr se entregará al grupo 3 y al grupo 5 que optaron por él en el proceso de selección.

   • En la décima visita, se tomarán comentarios sobre la sesión y la tarea. La evaluación posterior a la prueba se realizará en los siguientes dos enfoques. El grupo 5 estará expuesto a una de las dos condiciones. El 50 % de las parejas recibirá un placebo y el 50 % recibirá tratamiento de rutina sin intervención. Sin embargo, después de la finalización de la investigación, se informará a este grupo en lista de espera (control) y se le entregará un modo de tratamiento de intervención de su elección como se seleccionó anteriormente.

   Enfoque Cuantitativo • Escala de Angustia Perinatal de los Padres (PPDS, por sus siglas en inglés) desarrollada localmente. • Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS). • Inventario de Afrontamiento Diádico (DCI).

   • Escala Floreciente (FS).
   • Enfoque cualitativo del resumen de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WOLQOL-BREF)
   • En un enfoque cualitativo, la entrevista semiestructurada se llevará a cabo para explorar los factores estresantes y expectativas presentes, y las percepciones sobre la efectividad de los tratamientos para el sufrimiento perinatal entre las parejas.

   Duración La investigación se lleva a cabo del 15 de agosto de 2023 al 30 de septiembre de 2023. Se realizará cribado (para Trastorno Depresivo Mayor, Trastorno de Ansiedad Generalizada) con PPDS a las parejas que acudan a la sala de ginecología del hospital en agosto. Después de la selección y el consentimiento informado firmado, será necesario que los participantes vengan a la clínica/hospital durante 10 días en total, durante una hora cada día en septiembre (dos sesiones por semana, cada una de una hora).

   Al investigador y al asistente de investigación les gustaría reunirse con los participantes dos veces en el próximo mes después de la visita de la última sesión del participante para un control final en los seguimientos.