Kognitiv beteendemässig parterapi för perinatal distress

Studiens forskningsfrågor är

• Hur effektiva kommer psykofarmakologisk behandling, CBCT, och kombinerade medicin-CBCT-interventioner att vara för att minska symtom på nöd och förbättra livskvaliteten bland par under den perinatala perioden genom en randomiserad klinisk prövning?

• Kommer dyadiska copingstrategier, socialt stöd, livskvalitet och välbefinnande att förbättras hos par på nivån efter testet jämfört med nivån före testet genom terapeutisk intervention genom en randomiserad klinisk prövning?
• Vilken inverkan kommer detta ovannämnda olika interventionssätt att ha på upplevd ångest, dyadiska copingstrategier, socialt stöd, livskvalitet och välbefinnande mellan experimentella och väntelista-placebokontrollgrupper?

Procedurer och protokoll

Utredaren kommer att be villiga deltagare (screenade för hög risk) att välja ett av sina föredragna behandlingssätt av följande

1. Mediciner (antidepressiva och/eller anxiolytika).
2. Kognitiv beteendeterapi utan Zikr.
3. Kognitiv beteendeterapi med Zikr.
4. Kombination av mediciner och kognitiv beteendeterapi.

5. Kombination av mediciner, kognitiv beteendeterapi och Zikr.

   En lista över villiga deltagare kommer att upprättas. Varje deltagare kommer att ha en av fem chanser att få det föredragna behandlingsläget. Det kommer att finnas två grupper (experimentell och kontroll). För att placera personer i en av de två grupperna väljer utredaren av en slump till exempel genom att kasta ett mynt.

   Deltagarna kommer inte att veta vilken grupp de faktiskt tillhör. Denna information kommer att registreras i utredarens akter, men forskningsassistenten kommer inte att titta på dessa filer förrän efter att forskningen är klar. Detta är det bästa sättet utredarna har för att testa utan att påverkas av vad de tror eller hoppas kan hända. Utredaren och forskningsassistenten kommer sedan att jämföra vilken av de två som har bäst resultat.

   Vårdpersonalen (konsultant gynekologer och utredarens forskningsassistent) kommer att ta hand om deltagarna mycket noggrant under studien. Om det är något deltagarna är bekymrade över eller som stör dem i forskningen kommer de att prata med forskaren, forskningsassistenten, gynekologen eller personalen.

   En placebo eller inaktiv medicin ser ut som riktig medicin men det är det inte. Det är en dummy eller låtsasmedicin. Det har ingen effekt på en person eftersom det inte har någon riktig medicin i sig. Utredaren vill veta om medicin är bra, därför kommer vissa personer att få medicinen och andra kommer att få låtsas- eller en dummymedicin. För att forskningen ska bli bra är det viktigt att deltagarna inte vet om de har fått riktig medicin eller låtsas- eller dummymedicin. Detta är ett av de bästa sätten utredaren har för att veta vad medicinen som testas verkligen gör. Men deltagarna som fått placebo kommer att informeras i slutet av studien och kommer att få behandling med medicin eftersom de är väntelista. Deltagarna kommer att få psykofarmakologisk behandling enligt riktlinjerna från National Institute for Health and Care Excellence (NICE).

   Beskrivning av processen

   Under forskningen måste ett par göra tio besök för att delta i tio sessioner på sjukhuset.

   • Under det första besöket kommer rapport att byggas upp och pre-testbedömning kommer att göras i följande två tillvägagångssätt

   Kvantitativt tillvägagångssätt

   • Inhemskt utvecklad Parental Perinatal Distress Scale (PPDS).

   • Multidimensional Scale for Perceived Social Support (MSPSS).

   • Dyadic Coping Inventory (DCI).
   • Flourishing Scale (FS).
   • Världshälsoorganisationens livskvalitetsöversikt (WOLQOL-BREF)

   Kvalitativt förhållningssätt

   • I ett kvalitativt tillvägagångssätt kommer de semistrukturerade intervjuerna att genomföras för att utforska nuvarande stressorer och förväntningar, och uppfattningar om effektiviteten av behandlingar för perinatal nöd bland par.

   Grupp 1 kommer att ges mediciner eller placebo under två veckor och/eller i maximalt fyra till fem veckor (efter behov) av den konsulterande gynekologen. De måste besöka efter två veckor för bedömning efter testet. Efter behandlingen kommer läkemedlet att avtrappas för att stoppa intaget. Som förklarats tidigare kommer ingen av deltagarna att veta om de har fått medicinen eller placebo. Men i slutändan kommer placebodeltagarna att utredas och fortsätta med riktig medicinering.

   Grupp 2, grupp 3 och grupp 4 kommer att fortsätta följande 10 sessioner (två sessioner, vardera en timme per vecka) med CBCT med utredaren.

   • I den andra sessionen kommer deltagarna att psyko-utbildas för perinatal period nöd, pars fysiska och mentala hälsa och påverkan på fostret-spädbarn, förekomsten av depression och ångest, och betydelsen av identifiering. Progressiva muskelavslappningsövningar kommer att utföras tillsammans med djupandning. Feedback på sessionen kommer att tas.

   • I den tredje sessionen kommer deltagarna att psyko-utbildas om den teoretiska modellen för kognitiv-beteende parterapi med några historiska höjdpunkter och empirisk ställning. En tankelogg kommer att ges för läxor. Feedback för djupandning och progressiv muskelavslappning kommer att utföras.

   • Under den fjärde, femte, sjätte, sjunde, åttonde och nionde sessionen kommer återkoppling att tas på läxor och session. Olika tekniker för kognitiv beteendemässig parterapi kommer att tillämpas baserat på arten och innehållet av identifierade utlösande, vidmakthållande och nuvarande stressfaktorer. Dessutom kommer relevanta tekniker att införlivas från andra modaliteter med eklekticism. Tasbeeh i Zikr kommer att ges till grupp 3 och grupp 5 som valde det i screeningsprocessen.

   • Vid det tionde besöket kommer feedback på passet och läxorna att tas. bedömning efter test kommer att göras i följande två tillvägagångssätt. Grupp 5 kommer att exponeras för ett av de två förhållandena. 50 % av paren kommer att få placebo och 50 % kommer att få rutinbehandling utan ingrepp. Efter avslutad forskning kommer dock denna väntelista (kontroll) att informeras och levereras med ett val av interventionsmetod som valts tidigare.

   Kvantitativt tillvägagångssätt • Inhemskt utvecklad Parental Perinatal Distress Scale (PPDS). • Multidimensional Scale for Perceived Social Support (MSPSS). • Dyadic Coping Inventory (DCI).

   • Flourishing Scale (FS).
   • Världshälsoorganisationens kvalitativa strategi för livskvalitet (WOLQOL-BREF).
   • I ett kvalitativt tillvägagångssätt kommer den semistrukturerade intervjun att genomföras för att utforska nuvarande stressorer och förväntningar, och uppfattningar om effektiviteten av behandlingar för perinatal nöd bland par.

   Varaktighet Forskningen äger rum från 15 augusti 2023 till 30 september 2023. Screening (för allvarlig depressiv sjukdom, generaliserat ångestsyndrom) med PPDS kommer att utföras på de par som besöker sjukhusets gynekologiska avdelning i augusti. Efter screening och undertecknat informerat samtycke kommer det att vara nödvändigt för deltagarna att komma till kliniken/sjukhuset under totalt 10 dagar, under en timme varje dag i september (två sessioner per vecka, vardera i en timme).

   Utredaren och forskningsassistenten skulle vilja träffa deltagarna två gånger under den kommande månaden efter deltagarens sista sessionsbesök för en sista kontroll i uppföljningen.