주산기 고통에 대한 인지 행동 부부 치료

연구의 연구 질문은

• 정신약리학적 치료, CBCT 및 복합 의학-CBCT 개입이 무작위 임상 시험을 통해 주산기 동안 부부의 고통 증상을 줄이고 삶의 질을 개선하는 데 얼마나 효과적입니까?

• 무작위 임상 시험을 통한 치료적 개입을 통해 부부의 부부 대처 전략, 사회적 지원, 삶의 질 및 웰빙이 사전 테스트 수준과 비교하여 테스트 후 수준에서 개선될까요?
• 위에서 언급한 이러한 다양한 개입 방식이 인지된 고통, 부부의 대처 전략, 사회적 지원, 삶의 질, 실험군과 대기자 명단-위약 대조군 사이의 웰빙에 어떤 영향을 미칠까요?

절차 및 프로토콜

조사자는 다음 중에서 선호하는 치료 모드 중 하나를 선택하도록 자발적인 참여자(고위험 선별)를 요청할 것입니다.

1. 약물(항우울제 및/또는 항불안제).
2. 지크르 없는 인지행동치료.
3. Zikr를 이용한 인지 행동 치료.
4. 약물과 인지 행동 요법의 병용.

5. 약물, 인지 행동 요법 및 Zikr의 조합.

   기꺼이 참여하는 사람들의 목록이 준비될 것입니다. 각 참가자는 선호하는 치료 모드를 얻을 수 있는 5분의 1의 기회를 갖게 됩니다. 두 그룹(실험 및 통제)이 있습니다. 사람들을 두 그룹 중 하나에 넣기 위해 조사자는 예를 들어 동전 던지기를 통해 우연히 선택합니다.

   참가자는 자신이 실제로 속한 그룹을 알 수 없습니다. 이 정보는 조사자의 파일에 기록되지만 연구 조교는 연구가 끝날 때까지 이 파일을 보지 않습니다. 이것이 조사관이 생각하거나 일어날 수 있는 일에 영향을 받지 않고 테스트할 수 있는 가장 좋은 방법입니다. 그런 다음 조사자와 연구 조교는 둘 중 어느 것이 최상의 결과를 내는지 비교합니다.

   의료 전문가(고문 산부인과 전문의 및 조사자의 연구 조교)는 연구 중에 참가자를 매우 주의 깊게 돌볼 것입니다. 참가자가 우려하거나 연구에 대해 귀찮게 하는 것이 있으면 연구원, 연구 보조원, 산부인과 의사 또는 직원에게 이야기할 것입니다.

   위약 또는 비활성 약은 실제 약처럼 보이지만 그렇지 않습니다. 더미 또는 가짜 약입니다. 그것은 그 안에 진정한 약이 없기 때문에 사람에게 아무런 영향을 미치지 않습니다. 수사관은 약이 좋은지 알고 싶어하기 때문에 어떤 사람에게는 약을 주고 다른 사람에게는 가짜 약이나 가짜 약을 줄 것입니다. 좋은 연구가 되려면 참가자들이 실제 약을 받았는지 가짜 또는 가짜 약을 받았는지 알지 못하는 것이 중요합니다. 이것은 조사자가 검사 중인 약이 실제로 어떤 역할을 하는지 알기 위한 가장 좋은 방법 중 하나입니다. 그러나 위약을 투여받은 참가자는 연구가 끝날 때 통보를 받고 대기자 명단 통제이므로 약물 치료를 받게 됩니다. 참가자는 NICE(National Institute for Health and Care Excellence) 지침에 따라 정신 약물 치료를 받게 됩니다.

   프로세스 설명

   연구 기간 동안 부부는 병원에서 10번의 세션에 참석하기 위해 10번의 방문을 해야 합니다.

   • 첫 방문 시 다음 두 가지 방식으로 라포 형성 및 사전 검사 평가 진행

   정량적 접근

   • 자체적으로 개발한 부모의 주산기 고통 척도(PPDS).

   • 인지된 사회적 지원을 위한 다차원 척도(MSPSS).

   • DCI(Dyadic Coping Inventory).
   • 번성 규모(FS).
   • 세계보건기구 삶의 질 개요(WOLQOL-BREF)

   질적 접근

   • 정성적 접근에서는 현재의 스트레스 요인과 기대, 그리고 부부 사이의 주산기 고통에 대한 치료의 효과에 대한 인식을 탐구하기 위해 반구조화된 인터뷰가 실시될 것입니다.

   그룹 1은 2주 동안 및/또는 최대 4주에서 5주 동안(요구 사항에 따라) 컨설턴트 산부인과 의사에 의해 약물 또는 위약을 투여받습니다. 그들은 시험 후 평가를 위해 2주 후에 방문해야 합니다. 치료 후 약은 복용을 중단하기 위해 테이퍼링됩니다. 앞에서 설명한 것처럼 참가자는 약을 받았는지 위약을 받았는지 알 수 없습니다. 그러나 결국 위약 참가자는 보고를 받고 실제 약물을 계속 투여받게 됩니다.

   그룹 2, 그룹 3 및 그룹 4는 CBCT의 다음 10개 세션(2개 세션, 주당 1시간)을 조사자와 함께 계속합니다.

   • 두 번째 세션에서 참가자들은 주산기 고통, 부부의 신체적, 정신적 건강 및 태아에 미치는 영향, 우울증과 불안의 유병률, 식별의 중요성에 대해 심리 교육을 받습니다. 점진적인 근육 이완 운동은 심호흡과 함께 수행됩니다. 세션에 대한 피드백을 받습니다.

   • 세 번째 세션에서 참가자들은 인지 행동 커플 치료의 이론적 모델에 대해 몇 가지 역사적 하이라이트와 경험적 입지에 대한 심리 교육을 받게 됩니다. 숙제를 위해 생각 일지가 주어질 것입니다. 심호흡과 점진적 근육 이완에 대한 피드백이 수행됩니다.

   • 네 번째, 다섯 번째, 여섯 번째, 일곱 번째, 여덟 번째, 아홉 번째 세션에서는 숙제와 세션에 대한 피드백을 받습니다. 인지 행동 커플 치료의 다양한 기술은 확인된 촉발, 지속 및 현재 스트레스 요인의 특성과 내용에 따라 적용됩니다. 또한 관련 기술은 절충주의와 함께 다른 양식에서 통합됩니다. Zikr의 Tasbeeh는 심사 과정에서 선택한 그룹 3과 그룹 5에게 제공됩니다.

   • 10번째 방문에서는 세션과 숙제에 대한 피드백을 받습니다. 테스트 후 평가는 다음 두 가지 접근 방식으로 수행됩니다. 그룹 5는 두 조건 중 하나에 노출됩니다. 커플의 50%는 플라시보를, 50%는 개입 없이 일상적인 치료를 받게 됩니다. 그러나 연구 완료 후 이 대기자 그룹(대조군)은 브리핑을 받고 이전에 선택한 대로 선택한 개입 치료 모드로 전달됩니다.

   정량적 접근법 • 자체적으로 개발한 부모의 주산기 고통 척도(PPDS). • 인지된 사회적 지원을 위한 다차원 척도(MSPSS). • 부부 대처 목록(DCI).

   • 번성 규모(FS).
   • 세계보건기구의 삶의 질 개요(WOLQOL-BREF) 질적 접근
   • 정성적 접근에서는 현재의 스트레스 요인과 기대, 부부의 주산기 스트레스 치료 효과에 대한 인식을 알아보기 위해 반구조화 인터뷰를 진행한다.

   기간 연구는 2023년 8월 15일부터 2023년 9월 30일까지 진행됩니다. 8월에 병원 부인과 병동을 방문하는 부부를 대상으로 PPDS를 이용한 선별검사(주요우울장애, 범불안장애)를 시행합니다. 사전 동의서에 서명한 후 참가자는 9월 중 매일 1시간씩 총 10일 동안 클리닉/병원을 방문해야 합니다(주 2회, 각 1시간).

   연구자와 연구 조교는 후속 조치에서 최종 점검을 위해 참가자의 마지막 세션 방문 후 다음 달에 두 번 참가자를 만나고 싶습니다.