Kognitív viselkedési párterápia perinatális szorongás esetén

A tanulmány kutatási kérdései az

• Mennyire lesznek hatékonyak a pszichofarmakológiai kezelés, a CBCT és a kombinált gyógyszer-CBCT beavatkozások a distressz tüneteinek csökkentésében és a párok életminőségének javításában a perinatális időszakban egy randomizált klinikai vizsgálaton keresztül?

• Javulnak-e a diádikus megküzdési stratégiák, a szociális támogatás, az életminőség és a jólét a pároknál a teszt utáni szinten a teszt előtti szinthez képest egy randomizált klinikai vizsgálat terápiás beavatkozásával?
• Milyen hatással lesz ez a fent említett eltérő beavatkozási mód az észlelt szorongásra, a diádikus megküzdési stratégiákra, a szociális támogatásra, az életminőségre és a jólétre a kísérleti és a várólistás placebo kontrollcsoportok között?

Eljárások és jegyzőkönyv

A vizsgáló megkéri a hajlandó résztvevõket (a magas kockázatra szûrve), hogy válasszák ki a kívánt kezelési módok egyikét a következõk közül.

1. Gyógyszerek (antidepresszánsok és/vagy anxiolitikumok).
2. Kognitív viselkedésterápia Zikr nélkül.
3. Kognitív viselkedésterápia Zikr-rel.
4. Gyógyszerek és kognitív viselkedésterápia kombinációja.

5. Gyógyszerek, kognitív viselkedésterápia és Zikr kombinációja.

   A részt vevők listája készül. Minden résztvevőnek minden ötödik esélye lesz, hogy megkapja a kívánt kezelési módot. Két csoport lesz (kísérleti és kontroll). Ahhoz, hogy az embereket a két csoport valamelyikébe sorolja, a nyomozó véletlenül választja ki, például egy érme feldobásával.

   A résztvevők nem fogják tudni, melyik csoporthoz tartoznak valójában. Ezeket az információkat rögzítik a vizsgáló aktáiban, de a kutatási asszisztens csak a kutatás befejezése után nézi meg ezeket a fájlokat. Ez a legjobb módja a vizsgálóknak a tesztelésre anélkül, hogy befolyásolná őket az, amit gondolnak vagy remélnek, hogy megtörténhet. A kutató és a kutatási asszisztens ezután összehasonlítja, hogy a kettő közül melyik éri el a legjobb eredményeket.

   Az egészségügyi szakemberek (nőgyógyász szaktanácsadó és kutató asszisztens) nagyon gondosan vigyáznak a résztvevőkre a vizsgálat során. Ha valami aggasztja a résztvevőket, vagy ami zavarja őket a kutatás során, akkor beszélnek a kutatóval, kutatási asszisztenssel, nőgyógyászral vagy a személyzettel.

   A placebo vagy az inaktív gyógyszer valódi gyógyszernek tűnik, de nem az. Ez egy próbabab vagy színlelő gyógyszer. Nincs hatással az emberre, mert nincs benne igazi gyógyszer. A vizsgáló azt akarja tudni, hogy jó-e a gyógyszer, ezért egyeseknek beadják a gyógyszert, másoknak pedig színlelt vagy hamis gyógyszert. Ahhoz, hogy a kutatás eredményes legyen, fontos, hogy a résztvevők ne tudják, hogy valódi gyógyszert kaptak-e, vagy tettettek vagy hamis gyógyszert. Ez az egyik legjobb módja annak, hogy a vizsgáló megtudja, hogy a vizsgált gyógyszer valójában mit is csinál. A placebót kapó résztvevőket azonban a vizsgálat végén tájékoztatják, és gyógyszeres kezelésben részesülnek, mivel a várólista kontrollja. A résztvevők pszichofarmakológiai kezelésben részesülnek a National Institute for Health and Care Excellence (NICE) irányelvei szerint.

   A folyamat leírása

   A kutatás során egy házaspárnak tíz látogatást kell tennie, hogy tíz ülésen részt vegyen a kórházban.

   • Az első látogatás során a kapcsolat kialakítása és a teszt előtti értékelés a következő két megközelítésben történik

   Mennyiségi megközelítés

   • Őshonos fejlesztésű Szülői Perinatális Distressz Skála (PPDS).

   • Többdimenziós skála az észlelt szociális támogatáshoz (MSPSS).

   • Diadic Coping Inventory (DCI).
   • Virágzó mérleg (FS).
   • Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi összefoglalója (WOLQOL-BREF)

   Minőségi megközelítés

   • Kvalitatív megközelítésben a félig strukturált interjúk a jelenlegi stresszorok és elvárások feltárására, valamint a párok perinatális distressz kezelésének hatékonyságával kapcsolatos felfogások feltárására készülnek.

   Az 1. csoport két hétig és/vagy maximum négy-öt hétig kap gyógyszert vagy placebót (a követelményeknek megfelelően) a nőgyógyász szakorvostól. Két hét múlva meg kell látogatniuk a vizsgálat utáni értékelésre. A kezelés után a gyógyszert le kell csökkenteni a bevitel leállítása érdekében. Amint azt korábban kifejtettük, egyik résztvevő sem tudja, hogy a gyógyszert vagy a placebót kapta-e. De a végén a placebó résztvevőit kikérik, és valódi gyógyszerekkel folytatják.

   A 2., a 3. és a 4. csoport a következő 10 CBCT-ülést (két alkalom, mindegyik heti egy óra) folytatja a vizsgálóval.

   • A második foglalkozáson a résztvevők pszichooktatást kapnak a perinatális időszak szorongásairól, a párok fizikai és mentális egészségéről és a magzatra-csecsemőre gyakorolt ​​hatásáról, a depresszió és a szorongás elterjedtségéről, valamint az azonosulás jelentőségéről. Progresszív izomlazító gyakorlatokat végeznek mély légzéssel együtt. Az ülésről visszajelzést veszünk.

   • A harmadik foglalkozáson a résztvevők pszichooktatásban részesülnek a kognitív-viselkedési párterápia elméleti modelljéről, néhány történelmi kiemeléssel és empirikus állásponttal. A házi feladathoz gondolatnaplót adnak. A mélylégzés és a progresszív izomlazítás visszajelzése történik.

   • A negyedik, ötödik, hatodik, hetedik, nyolcadik és kilencedik foglalkozáson visszajelzést kapnak a házi feladatról és a foglalkozásról. A kognitív viselkedési párterápia különféle technikáit alkalmazzák az azonosított kiváltó, állandósító és jelenlévő stresszorok természete és tartalma alapján. Ezen túlmenően, a vonatkozó technikákat más módozatokból építik be az eklektikával. A Zikrben található Tasbeeh-t a 3. és 5. csoport kapja, akik ezt választották a szűrési folyamat során.

   • A tizedik látogatás alkalmával visszajelzést adunk a foglalkozásról és a házi feladatról. a teszt utáni értékelést a következő két megközelítés szerint kell elvégezni. Az 5. csoport a két feltétel egyikének lesz kitéve. A párok 50%-a placebót kap, 50%-a pedig rutinkezelésben részesül beavatkozás nélkül. A kutatás befejezése után azonban ez a várólistás csoport (kontroll) tájékoztatást kap, és az általuk választott beavatkozási móddal a korábban kiválasztott módon.

   Kvantitatív megközelítés • Őshonos fejlesztésű szülői perinatális distressz skála (PPDS). • Többdimenziós skála az észlelt szociális támogatáshoz (MSPSS). • Diadic Coping Inventory (DCI).

   • Virágzó mérleg (FS).
   • Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-rövid (WOLQOL-BREF) kvalitatív megközelítése
   • Kvalitatív megközelítésben a félig strukturált interjút a jelenlegi stresszorok és elvárások, valamint a párok perinatális szorongásos kezelésének hatékonyságával kapcsolatos felfogások feltárása érdekében készítjük el.

   Időtartam A kutatás 2023. augusztus 15. és 2023. szeptember 30. között zajlik. Azon párokon, akik augusztusban keresik fel a kórház nőgyógyászati ​​osztályát, PPDS-s szűrést végeznek (major depresszív zavar, generalizált szorongás miatt). A szűrés és az aláírt beleegyezés után a résztvevőknek szeptemberben összesen 10 napra, minden nap egy órára a klinikára/kórházba kell jönniük (heti két alkalom, egy-egy óra).

   A kutató és a kutatási asszisztens két alkalommal szeretne találkozni a résztvevőkkel a következő hónapban a résztvevő utolsó üléslátogatását követően, hogy a nyomon követés során elvégezzék a végső ellenőrzést.