基于多组学的心脑血管疾病患者预后预测系统 (PROSPECT)
2024年4月2日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
基于多组学的心脑血管疾病患者预后预测系统（PROSPECT）：一项全国性、多中心、回顾性前瞻性队列研究
冠状动脉粥样硬化、心肌病、心房颤动、脑卒中等许多心血管疾病的病因和具体发病机制尚不清楚。
提高诊治水平，明确发病机制，为防治提供科学依据，是心脑血管疾病研究的热点课题。
本研究拟收集符合纳入和排除标准的心脑血管疾病患者的临床数据和生物标本数据，利用多组学技术深入了解心脑血管疾病的发病机制，为具体和排除心脑血管疾病的治疗提供新思路。心脑血管疾病患者的个体化治疗，构建早期预测预后模型，为临床心脑血管疾病患者的有效治疗提供依据。
研究概览
地位
尚未招聘
干预/治疗
详细说明
心脑血管疾病是指因高脂血症、血液粘稠、动脉粥样硬化、高血压等引起的心、脑及全身组织的缺血性、出血性疾病。
它是世界上主要的公共卫生问题之一。
冠状动脉粥样硬化、心肌病、心房颤动、脑卒中等许多心血管疾病的病因和具体发病机制尚不清楚。
提高诊治水平，明确发病机制，为防治提供科学依据，是心脑血管疾病研究的热点课题。
本研究拟收集符合纳入和排除标准的心脑血管疾病患者的临床数据和生物标本数据，利用多组学技术深入了解心脑血管疾病的发病机制，为具体和排除心脑血管疾病的治疗提供新思路。心脑血管疾病患者的个体化治疗，构建早期预测预后模型，为临床心脑血管疾病患者的有效治疗提供依据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
25000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gouliang Li
- 电话号码：13759982523
- 邮箱：liguoliang_med@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Yang Yan
- 电话号码：13259882601
- 邮箱：yangyan3@xjtu.edu.cn
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
招募心脑血管疾病患者，包括冠心病、心律失常、心脏瓣膜病、主动脉夹层、心脏肿块、心肌炎、高血压、心肌病、结构性心脏病、缺血性脑血管病、出血性脑血管病、颅内占位性病变等。
描述
纳入标准：
- 定期对适当患者进行探访和随访的患者；部门。
- 所有患者均至少符合以下心脑血管疾病诊断标准之一：
- 冠状动脉疾病组；
- 心律失常组；
- 心脏瓣膜疾病组；
- 主动脉夹层组；
- 心脏肿块组；
- 心肌炎组；
- 高血压组；
- 心肌病组；
- 结构性心脏病组；
- 缺血性脑血管病组；
- 出血性脑血管病组；
- 颅内占位性病变组。
排除标准：
- 年龄<3岁或>80岁；
- 孕妇及哺乳期妇女；
- 患者拒绝提供参与研究的知情同意书；
- 上述均不满足，但患者因昏迷等原因暂时无法签署知情同意书，且无法定代表人代为签署。 根据患者的情况，患者可能无法恢复意识并签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
冠状动脉疾病组
根据临床指南诊断冠状动脉疾病。
|
观察性；没有给予任何干预。
|
|
心律失常组
根据临床指南诊断心律失常。
根据临床指南。
|
观察性；没有给予任何干预。
|
|
心脏瓣膜疾病组
根据临床指南诊断心脏瓣膜疾病。
|
观察性；没有给予任何干预。
|
|
主动脉夹层组
根据临床指南诊断主动脉夹层。
|
观察性；没有给予任何干预。
|
|
心脏肿块组
根据临床指南诊断心脏疾病。
|
观察性；没有给予任何干预。
|
|
心肌炎组
根据临床指南诊断心肌炎。
|
观察性；没有给予任何干预。
|
|
高血压组
根据临床指南诊断高血压。
|
观察性；没有给予任何干预。
|
|
心肌病组
根据临床指南诊断心肌病。
|
观察性；没有给予任何干预。
|
|
结构性心脏病组
根据临床指南诊断结构性心脏病。
|
观察性；没有给予任何干预。
|
|
缺血性脑血管病组
临床指南对缺血性脑血管病的诊断。
|
观察性；没有给予任何干预。
|
|
出血性脑血管病组
临床指南对出血性脑血管病的诊断。
|
观察性；没有给予任何干预。
|
|
颅内占位病变组
根据临床指南诊断颅内占位。
|
观察性；没有给予任何干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MACCE的变化
大体时间：通过学习完成，最长可达5年。
|
主要不良心脑血管事件，包括全因死亡率、心肌梗死、冠状动脉血运重建和中风。
|
通过学习完成，最长可达5年。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率变化
大体时间：通过学习完成，最长可达5年。
|
患者因任何原因死亡的发生率。
|
通过学习完成，最长可达5年。
|
|
心肌梗塞的发生率
大体时间：通过学习完成，最长可达5年。
|
血清心肌酶谱水平和心电图的变化用于诊断心肌梗死。
|
通过学习完成，最长可达5年。
|
|
冠状动脉血运重建的发生率。
大体时间：通过学习完成，最长可达5年。
|
经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术的发生率。
|
通过学习完成，最长可达5年。
|
|
中风发生率
大体时间：通过学习完成，最长可达5年。
|
放射科医生使用 CT 扫描或其他影像学检查评估中风。
|
通过学习完成，最长可达5年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gouliang Li、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- 首席研究员：Yang Yan、First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月30日
初级完成 (估计的)
2028年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月14日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- XJTU1AF2023LSK-353
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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