Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognosevoorspellingssysteem van patiënten met cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen op basis van multi-omics (PROSPECT)

10 juli 2024 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prognosevoorspellingssysteem van patiënten met cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen op basis van multi-omics (PROSPECT): een nationaal, multicenter, retrospectief-prospectief, cohortonderzoek

De etiologie en specifieke pathogenese van veel hart- en vaatziekten zoals coronaire atherosclerose, cardiomyopathie, atriumfibrilleren en beroerte zijn nog onduidelijk. Het verbeteren van diagnose en behandeling, het ophelderen van de pathogenese en het verschaffen van wetenschappelijke onderbouwing voor preventie en behandeling zijn belangrijke onderzoeksthema's in de studie van cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen. Deze studie is bedoeld om klinische gegevens en biologische monstergegevens te verzamelen van patiënten met cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria, en om multi-omics-technologie te gebruiken om de pathogene mechanismen van cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen grondig te begrijpen en om nieuwe ideeën voor specifieke en geïndividualiseerde behandeling van patiënten met cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, om vroege voorspellende prognostische modellen te construeren en een basis te bieden voor een effectieve behandeling van de klinische praktijk bij patiënten met cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten verwijzen naar ischemische en hemorragische ziekten van het hart, de hersenen en lichaamsweefsels veroorzaakt door hyperlipidemie, bloedviscositeit, atherosclerose, hypertensie, enz. Het is een van de grootste volksgezondheidsproblemen in de wereld. De etiologie en specifieke pathogenese van veel hart- en vaatziekten zoals coronaire atherosclerose, cardiomyopathie, atriumfibrilleren en beroerte zijn nog onduidelijk. Het verbeteren van diagnose en behandeling, het ophelderen van de pathogenese en het verschaffen van wetenschappelijke onderbouwing voor preventie en behandeling zijn belangrijke onderzoeksthema's in de studie van cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen. Deze studie is bedoeld om klinische gegevens en biologische monstergegevens te verzamelen van patiënten met cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria, en om multi-omics-technologie te gebruiken om de pathogene mechanismen van cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen grondig te begrijpen en om nieuwe ideeën voor specifieke en geïndividualiseerde behandeling van patiënten met cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, om vroege voorspellende prognostische modellen te construeren en een basis te bieden voor een effectieve behandeling van de klinische praktijk bij patiënten met cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen zullen worden gerekruteerd, waaronder coronaire hartziekte, aritmie, hartklepziekte, aortadissectie, cardiale massa's, myocarditis, hypertensie, cardiomyopathie, structurele hartziekte, ischemische cerebrovasculaire ziekte, hemorragische cerebrovasculaire ziekte en laesie die de intracraniale ruimte inneemt .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die regelmatig worden bezocht en opgevolgd bij de juiste patiënt; afdeling.
  • Alle patiënten voldeden aan ten minste één van de volgende diagnostische criteria voor cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen:
  • kransslagaderziekte groep;
  • aritmie groep;
  • groep met hartklepaandoeningen;
  • aortadissectiegroep;
  • cardiale massa's groep;
  • myocarditis-groep;
  • hypertensie groep;
  • cardiomyopathie groep;
  • structurele hartziektegroep;
  • ischemische cerebrovasculaire ziektegroep;
  • hemorragische cerebrovasculaire ziektegroep;
  • intracraniale ruimte die laesiegroep inneemt.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <3 jaar of >80 jaar;
  • Zwangere en zogende vrouwen;
  • De patiënt weigerde geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek;
  • Aan geen van bovenstaande werd voldaan, maar de patiënt kon het formulier voor geïnformeerde toestemming tijdelijk niet ondertekenen vanwege coma en andere redenen, en geen wettelijke vertegenwoordiger ondertekende het in plaats daarvan. Afhankelijk van de toestand van de patiënt kan de patiënt mogelijk niet bij bewustzijn komen en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep coronaire hartziekten
Diagnose van coronaire hartziekte door klinische richtlijnen.
Ander: Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Aritmie groep
Diagnose van aritmie volgens klinische richtlijnen. volgens klinische richtlijnen.
Ander: Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Groep hartklepaandoeningen
Diagnose van hartklepaandoeningen volgens klinische richtlijnen.
Ander: Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
aorta dissectie groep
Diagnose van aortadissectie volgens klinische richtlijnen.
Ander: Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Groep hartmassa's
Diagnose van cardiale rommel door klinische richtlijnen.
Ander: Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Myocarditis groep
Diagnose van myocarditis volgens klinische richtlijnen.
Ander: Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Hypertensie groep
Diagnose van hypertensie volgens klinische richtlijnen.
Ander: Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Cardiomyopathie groep
Diagnose van cardiomyopathie volgens klinische richtlijnen.
Ander: Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Groep structurele hartziekten
Diagnose van structurele hartziekte door klinische richtlijnen.
Ander: Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Ischemische cerebrovasculaire ziektegroep
Diagnose van ischemische cerebrovasculaire ziekte volgens klinische richtlijnen.
Ander: Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Hemorragische cerebrovasculaire ziektegroep
Diagnose van hemorragische cerebrovasculaire ziekte volgens klinische richtlijnen.
Ander: Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Intracraniale ruimte die laesiegroep inneemt
Diagnose van intracraniale ruimtebezetting volgens klinische richtlijnen.
Ander: Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.
Observationeel; Er werden geen interventies gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van MACCE
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar.
Ernstige ongunstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen, een samenstelling van mortaliteit door alle oorzaken, myocardinfarct, coronaire revascularisatie en beroerte.
Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar.
Incidentie van overlijden van patiënten door welke oorzaak dan ook.
Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar.
Incidentie van een hartinfarct
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar.
Veranderingen van serum myocard zymogram niveau en ECG werden gebruikt voor de diagnose van een myocardinfarct.
Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar.
Incidentie van coronaire revascularisatie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar.
Incidentie van percutane coronaire interventie of coronaire bypassoperatie.
Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar.
Incidentie van een beroerte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar.
Beroerte werd beoordeeld door radioloog met behulp van CT-scan of andere beeldvormingstest.
Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Medewerkers

General Hospital of Ningxia Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Xi'an Gaoxin Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gouliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Hoofdonderzoeker: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJTU1AF2023LSK-353

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren