Sistema de Predicción de Pronóstico de Pacientes con Enfermedades Cardiovasculares y Cerebrovasculares Basado en Multi-ómicas (PROSPECT)
2 de abril de 2024 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Sistema de Predicción de Pronóstico de Pacientes con Enfermedades Cardiovasculares y Cerebrovasculares Basado en Multiómicas (PROSPECT): Estudio Nacional, Multicéntrico, Retrospectivo-Prospectivo, de Cohorte
La etiología y la patogenia específica de muchas enfermedades cardiovasculares, como la aterosclerosis coronaria, la miocardiopatía, la fibrilación auricular y el accidente cerebrovascular, aún no están claras.
Mejorar el diagnóstico y el tratamiento, aclarar la patogenia y proporcionar una base científica para la prevención y el tratamiento son temas de investigación candentes en el estudio de las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares.
Este estudio pretende recopilar datos clínicos y datos de especímenes biológicos de pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión, y utilizar tecnología multiómica para comprender en profundidad los mecanismos patogénicos de las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares y proporcionar nuevas ideas para tratamientos específicos y tratamiento individualizado de pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, para construir modelos de pronóstico predictivo temprano y proporcionar una base para el tratamiento efectivo de la práctica clínica en pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Hipertensión
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Neoplasias Cerebrales
- Miocarditis
- Miocardiopatías
- Disección aórtica
- Enfermedad cardíaca estructural
- Neoplasias del Corazón
- Enfermedad cerebrovascular isquémica
- Enfermedad cerebrovascular hemorrágica
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares se refieren a enfermedades isquémicas y hemorrágicas del corazón, el cerebro y los tejidos del cuerpo causadas por hiperlipidemia, viscosidad de la sangre, aterosclerosis, hipertensión, etc.
Es uno de los principales problemas de salud pública en el mundo.
La etiología y la patogenia específica de muchas enfermedades cardiovasculares, como la aterosclerosis coronaria, la miocardiopatía, la fibrilación auricular y el accidente cerebrovascular, aún no están claras.
Mejorar el diagnóstico y el tratamiento, aclarar la patogenia y proporcionar una base científica para la prevención y el tratamiento son temas de investigación candentes en el estudio de las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares.
Este estudio pretende recopilar datos clínicos y datos de especímenes biológicos de pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión, y utilizar tecnología multiómica para comprender en profundidad los mecanismos patogénicos de las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares y proporcionar nuevas ideas para tratamientos específicos y tratamiento individualizado de pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, para construir modelos de pronóstico predictivo temprano y proporcionar una base para el tratamiento efectivo de la práctica clínica en pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gouliang Li
- Número de teléfono: 13759982523
- Correo electrónico: liguoliang_med@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yang Yan
- Número de teléfono: 13259882601
- Correo electrónico: yangyan3@xjtu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, incluyendo enfermedad de las arterias coronarias, arritmia, enfermedad de las válvulas cardíacas, disección aórtica, masas cardíacas, miocarditis, hipertensión, miocardiopatía, cardiopatía estructural, enfermedad cerebrovascular isquémica, enfermedad cerebrovascular hemorrágica y lesión ocupante de espacio intracraneal. .
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son visitados y seguidos regularmente en el paciente apropiado; departamento.
- Todos los pacientes cumplían al menos uno de los siguientes criterios diagnósticos de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares:
- grupo de enfermedades de las arterias coronarias;
- grupo de arritmia;
- grupo de enfermedades de las válvulas cardíacas;
- grupo de disección aórtica;
- grupo de masas cardíacas;
- grupo de miocarditis;
- grupo de hipertensión;
- grupo de cardiomiopatía;
- grupo de cardiopatías estructurales;
- grupo de enfermedad cerebrovascular isquémica;
- grupo de enfermedad cerebrovascular hemorrágica;
- grupo de lesiones ocupantes del espacio intracraneal.
Criterio de exclusión:
- Edad <3 años o >80 años;
- Mujeres embarazadas y lactantes;
- El paciente se negó a dar su consentimiento informado para participar en el estudio;
- Ninguno de los anteriores se cumplió, pero el paciente no pudo firmar temporalmente el formulario de consentimiento informado debido a coma y otras razones, y ningún representante legal lo firmó en su lugar. Dependiendo de la condición del paciente, es posible que el paciente no pueda recuperar el conocimiento y firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de enfermedades de las arterias coronarias
Diagnóstico de la enfermedad arterial coronaria mediante guías clínicas.
|
De observación; No se dieron intervenciones.
|
|
Grupo de arritmia
Diagnóstico de arritmia por guías clínicas.
por las guías clínicas.
|
De observación; No se dieron intervenciones.
|
|
Grupo de enfermedades de las válvulas cardíacas
Diagnóstico de la enfermedad de las válvulas cardíacas mediante guías clínicas.
|
De observación; No se dieron intervenciones.
|
|
grupo de disección aórtica
Diagnóstico de disección aórtica por guías clínicas.
|
De observación; No se dieron intervenciones.
|
|
Grupo de masas cardiacas
Diagnóstico de desordenes cardíacos por guías clínicas.
|
De observación; No se dieron intervenciones.
|
|
Grupo de miocarditis
Diagnóstico de miocarditis por guías clínicas.
|
De observación; No se dieron intervenciones.
|
|
Grupo de hipertensión
Diagnóstico de hipertensión mediante guías clínicas.
|
De observación; No se dieron intervenciones.
|
|
Grupo de miocardiopatías
Diagnóstico de miocardiopatía por guías clínicas.
|
De observación; No se dieron intervenciones.
|
|
Grupo de cardiopatías estructurales
Diagnóstico de cardiopatía estructural mediante guías clínicas.
|
De observación; No se dieron intervenciones.
|
|
Grupo de enfermedad cerebrovascular isquémica
Diagnóstico de la enfermedad cerebrovascular isquémica mediante guías clínicas.
|
De observación; No se dieron intervenciones.
|
|
Grupo de enfermedad cerebrovascular hemorrágica
Diagnóstico de la enfermedad cerebrovascular hemorrágica mediante guías clínicas.
|
De observación; No se dieron intervenciones.
|
|
Grupo de lesiones ocupantes de espacio intracraneal
Diagnóstico de ocupación de espacio intracraneal por guías clínicas.
|
De observación; No se dieron intervenciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de MACCE
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 5 años.
|
Eventos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos mayores, un compuesto de mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio, revascularización coronaria y accidente cerebrovascular.
|
Hasta la finalización de los estudios, hasta 5 años.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 5 años.
|
Incidencia de muerte de pacientes por cualquier causa.
|
Hasta la finalización de los estudios, hasta 5 años.
|
|
Incidencia de infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 5 años.
|
Los cambios del nivel de zimograma de miocardio en suero y el ECG se utilizaron para el diagnóstico de infarto de miocardio.
|
Hasta la finalización de los estudios, hasta 5 años.
|
|
Incidencia de revascularización coronaria.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 5 años.
|
Incidencia de intervención coronaria percutánea o injerto de derivación de arteria coronaria.
|
Hasta la finalización de los estudios, hasta 5 años.
|
|
Incidencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 5 años.
|
El accidente cerebrovascular fue evaluado por un radiólogo mediante una tomografía computarizada u otra prueba de imagen.
|
Hasta la finalización de los estudios, hasta 5 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gouliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Investigador principal: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Enfermedad coronaria
- Aneurisma
- Enfermedades aórticas
- Disección, Vaso Sanguíneo
- Síndrome aórtico agudo
- Neoplasias
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Arritmias Cardiacas
- Miocarditis
- Neoplasias Cerebrales
- Miocardiopatías
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Trastornos cerebrovasculares
- Neoplasias del Corazón
- Disección aórtica
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF2023LSK-353
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .