Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognoseforudsigelsessystem for patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme baseret på multiomics (PROSPECT)

10. juli 2024 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prognoseforudsigelsessystem for patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme baseret på multiomics (PROSPECT): et nationalt, multicenter, retrospektivt prospektivt kohortestudie

Ætiologien og den specifikke patogenese af mange kardiovaskulære sygdomme såsom koronar aterosklerose, kardiomyopati, atrieflimren og slagtilfælde er stadig uklare. Forbedring af diagnose og behandling, afklaring af patogenesen og tilvejebringelse af videnskabeligt grundlag for forebyggelse og behandling er varme forskningsemner i studiet af hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme. Denne undersøgelse har til hensigt at indsamle kliniske data og biologiske prøvedata fra patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, og bruge multi-omics-teknologi til dybt at forstå de patogene mekanismer af kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme og give nye ideer til specifikke og individualiseret behandling af patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, for at konstruere tidlige prædiktive prognostiske modeller og give grundlag for effektiv behandling af klinisk praksis hos patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme refererer til iskæmiske og hæmoragiske sygdomme i hjertet, hjernen og kropsvæv forårsaget af hyperlipidæmi, blodviskositet, åreforkalkning, hypertension osv. Det er et af de største folkesundhedsproblemer i verden. Ætiologien og den specifikke patogenese af mange kardiovaskulære sygdomme såsom koronar aterosklerose, kardiomyopati, atrieflimren og slagtilfælde er stadig uklare. Forbedring af diagnose og behandling, afklaring af patogenesen og tilvejebringelse af videnskabeligt grundlag for forebyggelse og behandling er varme forskningsemner i studiet af hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme. Denne undersøgelse har til hensigt at indsamle kliniske data og biologiske prøvedata fra patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, og bruge multi-omics-teknologi til dybt at forstå de patogene mekanismer af kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme og give nye ideer til specifikke og individualiseret behandling af patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, for at konstruere tidlige prædiktive prognostiske modeller og give grundlag for effektiv behandling af klinisk praksis hos patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme vil blive rekrutteret, herunder koronararteriesygdom, arytmi, hjerteklapsygdom, aortadissektion, hjertemasser, myokarditis, hypertension, kardiomyopati, strukturel hjertesygdom, iskæmisk cerebrovaskulær sygdom, hæmoragisk rumsygdom i cerebrovaskulær occupycranial sygdom, occupycranial sygdom. .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der regelmæssigt visiteres og følges op hos den relevante patient; afdeling.
  • Alle patienter opfyldte mindst et af følgende diagnostiske kriterier for kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme:
  • koronararteriesygdom gruppe;
  • arytmi gruppe;
  • hjerteklap sygdom gruppe;
  • aortadissektion gruppe;
  • hjertemassegruppe;
  • myocarditis gruppe;
  • hypertension gruppe;
  • kardiomyopati gruppe;
  • strukturel hjertesygdom gruppe;
  • iskæmisk cerebrovaskulær sygdomsgruppe;
  • hæmoragisk cerebrovaskulær sygdom gruppe;
  • intrakranielt rum optager læsionsgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <3 år eller >80 år gammel;
  • Gravide og ammende kvinder;
  • Patienten afviste at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;
  • Ingen af ​​ovenstående var opfyldt, men patienten var midlertidigt ude af stand til at underskrive den informerede samtykkeerklæring på grund af koma og andre årsager, og ingen juridisk repræsentant underskrev den i stedet. Afhængigt af patientens tilstand kan patienten muligvis ikke komme til bevidsthed og underskrive samtykkeerklæringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Koronararteriesygdom gruppe
Diagnose af koronararteriesygdom ved kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Arytmi gruppe
Diagnose af arytmi ved kliniske retningslinjer. efter kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Hjerteklapsygdomsgruppe
Diagnose af hjerteklapsygdom ved kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
aortadissektionsgruppe
Diagnose af aortadissektion efter kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Hjertemassegruppe
Diagnose af hjerterod i henhold til kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Myokarditis gruppe
Diagnose af myocarditis efter kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Hypertension gruppe
Diagnose af hypertension ved kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Kardiomyopati gruppe
Diagnose af kardiomyopati efter kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Strukturel hjertesygdomsgruppe
Diagnose af strukturel hjertesygdom ved kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Iskæmisk cerebrovaskulær sygdom gruppe
Diagnose af iskæmisk cerebrovaskulær sygdom ved kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Hæmoragisk cerebrovaskulær sygdom gruppe
Diagnose af hæmoragisk cerebrovaskulær sygdom ved kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Intrakranielt rum optager læsionsgruppe
Diagnose af intrakranielt rum optaget af kliniske retningslinjer.
Andet: Observationelle; Ingen indgreb blev givet.
Observationelle; Ingen indgreb blev givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af MACCE
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 5 år.
Større uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser, en sammensætning af dødelighed af alle årsager, myokardieinfarkt, koronar revaskularisering og slagtilfælde.
Gennem studieafslutning, op til 5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 5 år.
Hyppighed af patienters død uanset årsag.
Gennem studieafslutning, op til 5 år.
Forekomst af myokardieinfarkt
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 5 år.
Ændringer i serummyokardiezymogramniveau og EKG blev brugt til diagnosticering af myokardieinfarkt.
Gennem studieafslutning, op til 5 år.
Forekomst af koronar revaskularisering.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 5 år.
Forekomst af perkutan koronar intervention eller koronar bypasstransplantation.
Gennem studieafslutning, op til 5 år.
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 5 år.
Slagtilfælde blev vurderet af radiolog ved hjælp af CT-scanning eller anden billeddiagnostisk test.
Gennem studieafslutning, op til 5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbejdspartnere

General Hospital of Ningxia Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Xi'an Gaoxin Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gouliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Ledende efterforsker: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2023LSK-353

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Observationelle; Ingen indgreb blev givet.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner